- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05618665
Az asztma oktatásának hatása az egészségügyi ismeretek figyelembevételével
Az asztmás iskolás gyerekek és szüleik oktatásának hatása az egészségügyi ismeretek figyelembevételével a betegségek önkezelésére
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az asztmás gyermekek és szüleik oktatásának hatását az egészségműveltség figyelembevételével a betegségek önkezelésére.
A vizsgálatot 88 gyermek és szüleik bevonásával végezték 2018 októbere és 2019 júliusa között. Míg az 1. intervenciós csoportban a gyerekek és a szülők egyaránt kaptak oktatást és füzeteket, addig a 2. intervenciós csoportban csak a gyerekek, a füzetek pedig a 2. csoportban részesültek. A kontrollcsoport esetében nem történt beavatkozás. Az utótesztre 3 héttel az oktatás után került sor, majd a következő három hónapban telefonos utóellenőrzésre került sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Department of Nursing Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha asztmás gyermekei vannak orvosi diagnózissal,
- Annak a kerületnek az egyik állami általános iskolájában tanult, ahol a vizsgálatot végezték,
- Az asztma elleni gyógyszerek alkalmazása,
- Szülei olvasási nehézségek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 1. osztályos lévén az iskolájukban,
- nem használ semmilyen gyógyszert asztma kezelésére,
- Olvasási nehézségekkel küzdő szülők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport – Gyermekek és szülők
Asztma oktatás, amely az asztmás betegségről, annak tüneteiről, diagnózisáról, kezeléséről, rizikófaktorairól, gyógyszerhasználatról, gyógyszeres apparátus használatáról, védőoltás kezeléséről, az asztmás gyermek nyomon követéséből, a megelőzésben megteendő óvintézkedésekből, a kezelés alatti teendőkből állt. támadást, a betegséghez való alkalmazkodást és az iskolai élet teendőit készítették elő és mutatták be 40 percben.
Az oktatásról szóló füzeteket az oktatás végén adják át.
|
Asztma oktatás az asztmás betegségről, annak tüneteiről, diagnosztizálásáról, kezeléséről, rizikófaktorairól, gyógyszerhasználatról, gyógyszeres apparátus használatáról, védőoltás kezeléséről, az asztmás gyermek nyomon követéséről, a megelőzésben szükséges óvintézkedésekről, roham alatti teendőkről, mit kell tenni a betegséghez való alkalmazkodás érdekében és mit kell tenni az iskolai életben.
A kutatók által készített füzetek az oktatás tartalmáról tartalmaztak információkat.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport - Gyermekek
Asztma oktatás, amely az asztmás betegségről, annak tüneteiről, diagnózisáról, kezeléséről, rizikófaktorairól, gyógyszerhasználatról, gyógyszeres apparátus használatáról, védőoltás kezeléséről, az asztmás gyermek nyomon követéséből, a megelőzésben megteendő óvintézkedésekből, a kezelés alatti teendőkből állt. támadást, a betegséghez való alkalmazkodást és az iskolai élet teendőit készítették elő és mutatták be 40 percben.
Az oktatásról szóló füzeteket az oktatás végén adják át.
|
Asztma oktatás az asztmás betegségről, annak tüneteiről, diagnosztizálásáról, kezeléséről, rizikófaktorairól, gyógyszerhasználatról, gyógyszeres apparátus használatáról, védőoltás kezeléséről, az asztmás gyermek nyomon követéséről, a megelőzésben szükséges óvintézkedésekről, roham alatti teendőkről, mit kell tenni a betegséghez való alkalmazkodás érdekében és mit kell tenni az iskolai életben.
A kutatók által készített füzetek az oktatás tartalmáról tartalmaztak információkat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ismeretek iskoláskorú gyermekek számára – HLSAC
Időkeret: 4 hónap
|
Egészségügyi ismeretek iskoláskorú gyermekek számára – A HLSAC, amelyet Paakkari és munkatársai fejlesztettek ki, egy rövid, többdimenziós, általános, elméleti alapú, nemzeteken átívelő validált, saját kezelésű eszköz az iskolai szubjektív egészségügyi ismeretek szintjének mérésére. éves gyerekek.
Ez az eszköz öt területen méri fel az iskoláskorú gyermekek egészségműveltségét: elméleti ismeretek (1. és 5. tétel); gyakorlati ismeretek (4. és 7. pont); kritikai gondolkodás (3. és 9. tétel); öntudat (8. és 10. pont), valamint állampolgárság (2. és 6. pont).
A skálaelemek értékelése egy négyfokú Likert-féle skálán történik (egyáltalán nem igaz = 1, alig igaz = 2, valamennyire igaz = 3 és abszolút igaz = 4).
A 10 és 25 közötti pontszám alacsony, 26 és 35 közötti mérsékelt, 36 és 40 közötti magas egészségműveltségre utal.
|
4 hónap
|
|
Egészségügyi Műveltségi Skála
Időkeret: 4 hónap
|
A szülők egészségműveltségi szintjét az „Egészségismereti Skálával” mérték.
A skála az európai egészségügyi ismeretek felmérésének (HLS-E.U) rövid formája.
A skála egy 25 tételből álló Egészségügyi Műveltségi Index űrlap.
A skála 25 tételből és 4 aldimenzióból áll: Információhoz való hozzáférés (1-5. tétel), információ megértése (6-12. tétel), értékelés/értékelés (13-20. tétel) és megvalósítás/használat (21-25. tétel) .
A skála 5 pontos Likert típusú (1 = nem vagyok képes / nincs képességem / lehetetlen, 2 = sok nehézségem van, 3 = néha nehézségeim vannak, 4 = vannak nehézségeim, 5 = én nincs nehézség).
A skálán elérhető összpontszám 25 és 125 között van.
|
4 hónap
|
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 4 hónap
|
Az asztmakontroll teszt a nappali és éjszakai asztma tüneteivel kapcsolatos kérdéseket foglal magában.
Ez a teszt segít meghatározni, hogy egy személy jól kontrollálja-e az asztmáját.
A teszt segít valakinek azonosítani, hogy tünetei milyen hatással vannak a mindennapi életére.
Ha az egyének hosszú távon nem tudják megfelelően kontrollálni asztmájukat, az növelheti az asztmás rohamok kockázatát, és egyéb egészségügyi problémákhoz vezethet, például tüdőfertőzésekhez, amelyek számos tünetet okozhatnak.
Öt kérdés magában foglalja a tünetek 4 hetes felidézését, és azt, hogy ezek hogyan befolyásolják az ember napi működését.
Minden válasz értéke 1-5, és a teszt végén az egyes válaszok pontszáma hozzáadódik az összpontszámhoz, amely 5-től 25-ig terjedhet.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál inkább nem tudja ellenőrizni az állapotát.
Például, ha valakinek 5 vagy 6 pontja van, az asztmája nincs ellenőrzés alatt.
Az egyén jobban tudja kontrollálni az asztmáját, ha 20 vagy magasabb pontszámot ér el.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .