- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618665
Astmakasvatuksen vaikutus terveyslukutaidon huomioon ottamiseen
Astmaisille koululapsille ja heidän vanhemmilleen annettavan koulutuksen vaikutus terveyslukutaidon huomioon ottamisessa sairauksien itsehoitoon
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää astmaa sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen annetun koulutuksen vaikutusta terveyslukutaidon huomioimiseen sairauden itsehallinnassa.
Tutkimus tehtiin 88 lapselle ja heidän vanhemmilleen lokakuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana. Kun interventioryhmän 1 sekä lapsille että vanhemmille annettiin koulutusta ja vihkoja, koulutuksen annettiin vain lapsille ja interventioryhmässä 2 esitteitä. Kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota. Jälkitesti tehtiin 3 viikkoa koulutuksen jälkeen ja sen jälkeen seuraavien kolmen kuukauden aikana puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Department of Nursing Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on astmalapsia, joilla on lääkärin diagnoosi,
- Opiskelee yhdessä sen alueen julkisista peruskouluista, jossa tutkimus suoritettiin,
- Käyttämällä astmalääkkeitä,
- Vanhemmat ilman lukuvaikeuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollessaan heidän koulunsa 1. luokalla,
- Älä käytä astmalääkkeitä,
- Vanhemmilla on lukuvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Lapset ja vanhemmat
Astmakasvatus, joka koostui astmasairaudesta, sen oireista, diagnoosista, hoidosta, riskitekijöistä, lääkkeiden käytöstä, lääkityslaitteiden käytöstä, rokotushoidosta, astmaattisen lapsen seurannasta, ennaltaehkäisystä, mitä tulee tehdä hoidon aikana hyökkäys, mitä tehdä sairauteen sopeutumiseksi ja mitä tekemistä kouluelämässä valmisteltiin ja esiteltiin 40 minuutissa.
Koulutusta koskevat kirjaset annettaisiin koulutuksen lopussa.
|
Astmavalistus astmasairaudesta, sen oireista, diagnoosista, hoidosta, riskitekijöistä, lääkkeiden käytöstä, lääkityslaitteiden käytöstä, rokotushoidosta, astmaattisen lapsen seurannasta, ennaltaehkäisystä, mitä tulee tehdä kohtauksen aikana, mitä tehdä sairauteen sopeutumiseksi ja mitä tekemistä kouluelämässä.
Tutkijoiden valmistamissa kirjasissa oli tietoa koulutuksen sisällöstä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Lapset
Astmakasvatus, joka koostui astmasairaudesta, sen oireista, diagnoosista, hoidosta, riskitekijöistä, lääkkeiden käytöstä, lääkityslaitteiden käytöstä, rokotushoidosta, astmaattisen lapsen seurannasta, ennaltaehkäisystä, mitä tulee tehdä hoidon aikana hyökkäys, mitä tehdä sairauteen sopeutumiseksi ja mitä tekemistä kouluelämässä valmisteltiin ja esiteltiin 40 minuutissa.
Koulutusta koskevat kirjaset annettaisiin koulutuksen lopussa.
|
Astmavalistus astmasairaudesta, sen oireista, diagnoosista, hoidosta, riskitekijöistä, lääkkeiden käytöstä, lääkityslaitteiden käytöstä, rokotushoidosta, astmaattisen lapsen seurannasta, ennaltaehkäisystä, mitä tulee tehdä kohtauksen aikana, mitä tehdä sairauteen sopeutumiseksi ja mitä tekemistä kouluelämässä.
Tutkijoiden valmistamissa kirjasissa oli tietoa koulutuksen sisällöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito kouluikäisille lapsille - HLSAC
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Terveyslukutaito kouluikäisille lapsille - HLSAC, jonka ovat kehittäneet Paakkari et al., on lyhyt, moniulotteinen, yleinen, teoriapohjainen, ylikansallinen validoitu, itsehallinnollinen väline koululaisten subjektiivisen terveyslukutaidon mittaamiseen. ikäisiä lapsia.
Tällä työkalulla arvioidaan kouluikäisten lasten terveyslukutaitoa viidellä alueella: teoreettinen tieto (kohdat 1 ja 5); käytännön tiedot (kohdat 4 ja 7); kriittinen ajattelu (kohdat 3 ja 9); itsetietoisuus (kohdat 8 ja 10) ja kansalaisuus (kohdat 2 ja 6).
Asteikkokohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (ei ollenkaan totta = 1, tuskin totta = 2, jokseenkin totta = 3 ja ehdottomasti totta = 4).
Pistemäärä 10–25 tarkoittaa alhaista terveyslukutaitoa, 26–35 kohtalaista terveyslukutaitoa ja 36–40 korkeaa terveyslukutaitoa.
|
4 kuukautta
|
|
Terveyslukutaito-asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vanhempien terveyslukutaitotasoja mitattiin "Terveysluku-asteikolla".
Asteikko on lyhyt muoto Health Literacy Survey in Europe -tutkimuksesta (HLS-E.U).
Asteikko on 25-kohdan terveyslukuindeksilomake.
Asteikko koostuu 25 osasta ja 4 aladimensiosta: Tiedon saaminen (kohdat 1-5), tiedon ymmärtäminen (kohdat 6-12), arvostaminen/arviointi (kohdat 13-20) ja toteutus/käyttö (kohdat 21-25) .
Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen (1 = en osaa / minulla ei ole kykyjä / mahdoton, 2 = minulla on paljon vaikeuksia, 3 = minulla on joskus vaikeuksia, 4 = minulla on vaikeuksia, 5 = minä ei ole vaikeuksia).
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 25–125.
|
4 kuukautta
|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Astman kontrollitesti sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät päivä- ja yöaikaan astman oireisiin.
Tämä testi auttaa määrittämään, hallitseeko henkilö astmansa hyvin.
Testi auttaa henkilöä tunnistamaan, kuinka hänen oireensa häiritsevät hänen päivittäistä elämäänsä.
Jos henkilö ei pysty hallitsemaan astmaansa pitkällä aikavälillä, se voi lisätä astmakohtausten riskiä ja johtaa muihin terveysongelmiin, kuten keuhkotulehduksiin, jotka voivat aiheuttaa useita oireita.
Viisi kysymystä sisältää 4 viikon oireiden muistamisen ja niiden vaikutuksen ihmisen päivittäiseen toimintaan.
Jokaisen vastauksen arvo on 1-5, ja testin lopussa kunkin vastauksen pisteet lisätään kokonaispisteisiin, jotka voivat vaihdella 5-25.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän henkilö ei pysty hallitsemaan tilaansa.
Esimerkiksi jonkun astma ei ole hallinnassa, jos hän saa 5 tai 6.
Henkilö hallitsee astmaansa paremmin, jos hänen pisteensä on 20 tai enemmän.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon