- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618665
Účinek výchovy k astmatu dán zohledněním zdravotní gramotnosti
Vliv výchovy dětí astmatických škol a jejich rodičů zohledněním zdravotní gramotnosti na sebeléčbu nemocí
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat vliv vzdělávání dětí s astmatem a jejich rodičů zohledněním zdravotní gramotnosti na sebezvládání onemocnění.
Studie byla provedena s 88 dětmi a jejich rodiči v období od října 2018 do července 2019. Zatímco vzdělávání a brožury byly poskytnuty dětem i rodičům v intervenční skupině 1, pouze dětem bylo poskytnuto vzdělávání a brožury v intervenční skupině 2. U kontrolní skupiny nebyla použita žádná intervence. Post-test byl proveden 3 týdny po edukaci a následné kontroly byly provedeny v následujících třech měsících po telefonu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Department of Nursing Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít děti s astmatem s diagnózou lékaře,
- Studium na jedné z veřejných základních škol v okrese, kde bylo studium provedeno,
- Užívání léků na astma,
- Mít rodiče bez problémů se čtením.
Kritéria vyloučení:
- být v 1. třídě jejich školy,
- Neužívat žádné léky na astma,
- Mít rodiče s problémy se čtením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Děti a rodiče
Edukace o astmatu, která se skládala z astmatického onemocnění, jeho symptomů, diagnózy, léčby, rizikových faktorů, užívání léků, používání medikamentů, očkování, sledování astmatického dítěte, preventivní opatření, co dělat při útok, co dělat pro adaptaci na nemoc a co dělat ve školním životě bylo připraveno a prezentováno ve 40 minutách.
Brožury o vzdělávání by byly uvedeny na konci vzdělávání.
|
Edukace o astmatu o astmatu, jeho příznacích, diagnostice, léčbě, rizikových faktorech, užívání léků, použití medikamentů, vakcinační léčba, sledování astmatického dítěte, preventivní opatření, co dělat při záchvatu, co dělat pro adaptaci na nemoc a co dělat ve školním životě.
Brožury, které výzkumníci připravili, obsahovaly informace o obsahu vzdělávání.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina – děti
Edukace o astmatu, která se skládala z astmatického onemocnění, jeho symptomů, diagnózy, léčby, rizikových faktorů, užívání léků, používání medikamentů, očkování, sledování astmatického dítěte, preventivní opatření, co dělat při útok, co dělat pro adaptaci na nemoc a co dělat ve školním životě bylo připraveno a prezentováno ve 40 minutách.
Brožury o vzdělávání by byly uvedeny na konci vzdělávání.
|
Edukace o astmatu o astmatu, jeho příznacích, diagnostice, léčbě, rizikových faktorech, užívání léků, použití medikamentů, vakcinační léčba, sledování astmatického dítěte, preventivní opatření, co dělat při záchvatu, co dělat pro adaptaci na nemoc a co dělat ve školním životě.
Brožury, které výzkumníci připravili, obsahovaly informace o obsahu vzdělávání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost pro děti školního věku - HLSAC
Časové okno: 4 měsíce
|
Zdravotní gramotnost pro děti školního věku – HLSAC, kterou vyvinuli Paakkari et al., je stručný, multidimenzionální, generický, teoreticky založený, mezinárodně ověřený, samostatně spravovaný nástroj k měření subjektivní úrovně zdravotní gramotnosti školních dětí. letité děti.
Tento nástroj hodnotí zdravotní gramotnost u dětí školního věku v pěti oblastech: teoretické znalosti (položky 1 a 5); praktické znalosti (položky 4 a 7); kritické myšlení (položky 3 a 9); sebeuvědomění (položky 8 a 10) a občanství (položky 2 a 6).
Položky škály jsou hodnoceny na čtyřbodové škále Likertova typu (vůbec ne pravdivé = 1, stěží pravdivé = 2, poněkud pravdivé = 3 a absolutně pravdivé = 4).
Skóre mezi 10 a 25 znamená nízkou zdravotní gramotnost, mezi 26 a 35 střední zdravotní gramotnost a mezi 36 a 40 vysokou zdravotní gramotnost.
|
4 měsíce
|
|
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Úroveň zdravotní gramotnosti rodičů byla měřena pomocí „Škály zdravotní gramotnosti“.
Škála je zkrácenou formou Průzkumu zdravotní gramotnosti v Evropě (HLS-E.U).
Škála je 25položkový formulář indexu zdravotní gramotnosti.
Škála se skládá z 25 položek a 4 dílčích dimenzí: Přístup k informacím (položky 1-5), porozumění informacím (položky 6-12), oceňování/hodnocení (položky 13-20) a implementace/používání (položky 21-25) .
Škála je pětibodového Likertova typu (1 = neumím to / nemám žádné schopnosti / nemožné, 2 = mám velké potíže, 3 = občas mám potíže, 4 = mám potíže, 5 = mám potíže nemají žádné potíže).
Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 25 a 125.
|
4 měsíce
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 4 měsíce
|
Test kontroly astmatu zahrnuje otázky týkající se denních a nočních příznaků astmatu.
Tento test pomáhá určit, zda člověk dobře ovládá své astma.
Test pomáhá někomu identifikovat, jak jeho příznaky zasahují do jeho každodenního života.
Pokud jednotlivci nemají dlouhodobě dostatečnou kontrolu nad svým astmatem, může to zvýšit riziko astmatických záchvatů a vést k dalším zdravotním problémům, jako jsou plicní infekce, které mohou způsobit několik příznaků.
Pět otázek zahrnuje 4týdenní vybavování si příznaků a toho, jak ovlivňují každodenní fungování člověka.
Každá odpověď má hodnotu 1-5 a na konci testu se skóre za každou odpověď přičte k celkovému skóre, které se může pohybovat od 5 do 25.
Čím nižší skóre, tím více člověk postrádá kontrolu nad svým stavem.
Někdo například nemá své astma pod kontrolou, pokud má skóre 5 nebo 6.
Jedinec má lepší kontrolu nad svým astmatem, pokud má skóre 20 nebo vyšší.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Výchova k astmatu
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie