- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618665
El efecto de la educación sobre el asma dada al tener en cuenta la alfabetización en salud
El efecto de la educación impartida a los escolares asmáticos y sus padres teniendo en cuenta la alfabetización en salud en el autocontrol de la enfermedad
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue examinar el efecto de la educación impartida a los niños asmáticos y sus padres teniendo en cuenta la alfabetización sanitaria en el autocontrol de la enfermedad.
El estudio se realizó con 88 niños y sus padres entre octubre de 2018 y julio de 2019. Mientras que en el grupo de intervención 1 se proporcionó educación y folletos tanto a los niños como a los padres, solo los niños recibieron la educación y los folletos en el grupo de intervención 2. No se aplicó ninguna intervención para el grupo de control. La prueba posterior se realizó 3 semanas después de la educación y luego se realizaron seguimientos en los siguientes tres meses por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Department of Nursing Ege University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener hijos con asma con un diagnóstico médico,
- Estudiar en una de las escuelas primarias públicas del distrito donde se realizó el estudio,
- Usar medicamentos para el asma,
- Tener padres sin ninguna dificultad lectora.
Criterio de exclusión:
- Estar en el 1er grado en su escuela,
- No usar ningún medicamento para el asma,
- Tener padres con dificultades de lectura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención - Niños y padres
Educación sobre el asma que consistió en la enfermedad del asma, sus síntomas, diagnóstico, tratamiento, factores de riesgo, uso de medicación, uso de aparato de medicación, tratamiento vacunal, seguimiento del niño asmático, precauciones a tener en prevención, qué hacer durante una ataque, qué hacer para la adaptación a la enfermedad y qué hacer en la vida escolar fue preparado y presentado en 40 minutos.
Los folletos sobre educación se entregarían al final de la educación.
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Educación sobre el asma sobre la enfermedad del asma, sus síntomas, diagnóstico, tratamiento, factores de riesgo, uso de medicamentos, uso de aparatos de medicación, tratamiento de vacunación, seguimiento del niño asmático, precauciones a tomar en prevención, qué hacer durante un ataque, qué hacer para la adaptación a la enfermedad y qué hacer en la vida escolar.
Los folletos, preparados por los investigadores, incluían información sobre el contenido de la educación.
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Experimental: Grupo de Intervención - Niños
Educación sobre el asma que consistió en la enfermedad del asma, sus síntomas, diagnóstico, tratamiento, factores de riesgo, uso de medicación, uso de aparato de medicación, tratamiento vacunal, seguimiento del niño asmático, precauciones a tener en prevención, qué hacer durante una ataque, qué hacer para la adaptación a la enfermedad y qué hacer en la vida escolar fue preparado y presentado en 40 minutos.
Los folletos sobre educación se entregarían al final de la educación.
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Educación sobre el asma sobre la enfermedad del asma, sus síntomas, diagnóstico, tratamiento, factores de riesgo, uso de medicamentos, uso de aparatos de medicación, tratamiento de vacunación, seguimiento del niño asmático, precauciones a tomar en prevención, qué hacer durante un ataque, qué hacer para la adaptación a la enfermedad y qué hacer en la vida escolar.
Los folletos, preparados por los investigadores, incluían información sobre el contenido de la educación.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud para niños en edad escolar - HLSAC
Periodo de tiempo: 4 meses
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Alfabetización en salud para niños en edad escolar - HLSAC, que fue desarrollado por Paakkari et al., es un instrumento breve, multidimensional, genérico, basado en la teoría, validado internacionalmente y autoadministrado para medir el nivel subjetivo de alfabetización en salud de los niños en edad escolar. niños envejecidos
Esta herramienta evalúa la alfabetización en salud en cinco áreas entre niños en edad escolar: conocimiento teórico (ítems 1 y 5); conocimientos prácticos (ítems 4 y 7); pensamiento crítico (ítems 3 y 9); autoconciencia (ítems 8 y 10), y ciudadanía (ítems 2 y 6).
Los ítems de la escala se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos (nada cierto = 1, apenas cierto = 2, algo cierto = 3 y absolutamente cierto = 4).
Una puntuación entre 10 y 25 implica alfabetización en salud baja, entre 26 y 35 alfabetización en salud moderada y entre 36 y 40 alfabetización en salud alta.
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4 meses
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Escala de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los niveles de alfabetización en salud de los padres se midieron con la "Escala de alfabetización en salud".
La escala es la forma abreviada de la Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
La escala es un formulario de índice de alfabetización en salud de 25 ítems.
La escala consta de 25 ítems y 4 subdimensiones: Acceder a la información (ítems 1-5), Comprender la información (ítems 6-12), Valorar/evaluar (ítems 13-20) e Implementar/usar (ítems 21-25) .
La escala es tipo Likert de 5 puntos (1 = no puedo hacer / no tengo habilidad / imposible, 2 = tengo muchas dificultades, 3 = a veces tengo dificultades, 4 = tengo dificultades, 5 = tengo no tienen dificultad).
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 25 y 125.
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4 meses
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 4 meses
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Una prueba de control del asma implica preguntas relacionadas con los síntomas del asma durante el día y la noche.
Esta prueba ayuda a determinar si una persona está controlando bien su asma.
La prueba ayuda a alguien a identificar cómo sus síntomas interfieren con su vida cotidiana.
Si las personas no tienen suficiente control sobre su asma a largo plazo, puede aumentar el riesgo de ataques de asma y provocar otros problemas de salud, como infecciones pulmonares, que pueden causar varios síntomas.
Cinco preguntas involucran un recuerdo de 4 semanas de los síntomas y cómo afectan el funcionamiento diario de una persona.
Cada respuesta tiene un valor de 1 a 5, y al final de la prueba, la puntuación de cada respuesta se suma a la puntuación total, que puede oscilar entre 5 y 25.
Cuanto más bajo es el puntaje, más falta de control de una persona sobre su condición.
Por ejemplo, alguien no tiene el asma bajo control si obtiene una puntuación de 5 o 6.
Una persona tiene un mejor control de su asma si obtiene una puntuación de 20 o más.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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