뇌졸중 결과를 개선하기 위한 스마트 발목 보조기: Smart AFO
2023년 10월 6일 업데이트: Orthocare Innovations, LLC
Smart Ankle-Foot Orthosis (Smart AFO) 시스템은 임상의가 AFO 강성과 동작 범위 설정을 조정하고 기능적 보행을 정량화하여 AFO 사용자의 보행을 최적화하는 데 도움이 되도록 진단용 발목-발 보조기와 모바일 애플리케이션을 결합한 연구용 시스템입니다. 뇌졸중 후 개인의 개선.
임상 테스트의 목적은 대상 사용자인 뇌졸중 후 AFO 사용자 및 보조기 착용자와 함께 Smart AFO 시스템을 평가하는 것입니다.
여기에는 임상 테스트를 통해 개선될 수 있는 Smart AFO 시스템의 모든 측면을 식별하고 Smart AFO 시스템을 사용하여 조정된 AFO로 걷는 뇌졸중 후 AFO 사용자의 보행 평가가 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Arabian
- 전화번호: 1-425-771-0797
- 이메일: arabian@orthocareinnovations.com
연구 장소
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48083
- 모병
- Becker Orthopedic
-
연락하다:
- Adam Arabian, PhD
- 이메일: arabian@orthocareinnovations.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, 미국, 98020
- 모병
- Orthocare Innovations, LLC
-
연락하다:
- Adam Arabian, PhD
- 전화번호: 425-771-0797
- 이메일: arabian@orthocareinnovations.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 90kg(200lbs) 미만의 무게
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 뇌졸중으로 인한 편마비 또는 편마비
- 유각기(발가락 잡기로 식별되는 경우가 많음) 중 적어도 한쪽에서 발 떨어짐
- AFO의 현재 사용자
- 트리플 액션 조인트가 있는 AFO의 현재 사용자는 허용됩니다.
- 정상 범위 내에서 양측 수동 발목 운동 범위가 있습니다.
- 평지에서 최소 100피트를 쉬지 않고 안전하게 걸을 수 있습니다.
- 개인의 생각을 영어로 전달할 수 있는 분
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 데이터 수집 중에 러닝머신을 사용할 참가자는 계측 러닝머신에서 독립적이고 안전하게 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혼란스러운 부상, 근골격 문제 또는 효과적인 참여를 제한하는 인지 문제
- 임신
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 양측 상지를 필요로 하는 보조 장치의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 참가자의 처방된 발목 보조기
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실험적: 스마트 AFO
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AFO 강성 및 모바일 애플리케이션을 사용하여 동작 설정 범위를 조정한 진단용 발목-발 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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TUG(Timed Up and Go) 검사는 의자에서 일어서서 3미터 앞으로 걷고, 돌아서서 다시 의자로 3미터 걷고, 앉는 것을 포함하는 검증된 시간 제한 기능 검사입니다.
초 단위로 측정됩니다.
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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TUG(Timed Up and Go) 검사는 의자에서 일어서서 3미터 앞으로 걷고, 돌아서서 다시 의자로 3미터 걷고, 앉는 것을 포함하는 검증된 시간 제한 기능 검사입니다.
초 단위로 측정됩니다.
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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발목 족저굴곡
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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초기 접촉 후 발이 평평할 때의 평균 발목 관절 각도(도)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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발목 족저굴곡
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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초기 접촉 후 발이 평평할 때의 평균 발목 관절 각도(도)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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발목 힘
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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입각기 동안의 평균 최대 발목 관절 파워(뉴턴-미터/초)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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발목 힘
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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입각기 동안의 평균 최대 발목 관절 파워(뉴턴-미터/초)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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무릎 각도
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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중앙에서의 평균 무릎 관절 각도(도)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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무릎 각도
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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중앙에서의 평균 무릎 관절 각도(도)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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무릎 힘
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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최초 접촉 후 발이 평평할 때의 평균 무릎 관절 힘(뉴턴-미터/초)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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무릎 힘
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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최초 접촉 후 발이 평평할 때의 평균 무릎 관절 힘(뉴턴-미터/초)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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발목 배굴곡
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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미드스윙 중 평균 발목 관절 각도(도)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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발목 배굴곡
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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미드스윙 중 평균 발목 관절 각도(도)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭
기간: 규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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걸음의 평균 보폭(미터)
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규정된 AFO로 1일(데이터 수집일)에 평가됨
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보폭
기간: Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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걸음의 평균 보폭(미터)
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Smart AFO로 1일차(데이터 수집일)에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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