- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05619562
절제 가능한 폐암 환자에서 순환종양세포의 임상적 의의
2022년 11월 9일 업데이트: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
절제 가능한 폐암(NSCLC) 환자의 혈액 및 골수에서 순환/파종 종양 세포(CTC/DTC)의 존재가 음성 예후 인자인지 여부를 결정하고 다른 임상/병리학적 질병 특성과의 상관관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Česká Republika
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Olomouc, Česká Republika, 체코, 77900
- University Hospital Olomouc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 근치 수술을 받는 확인된 비전이성 NSCLC 환자.
설명
포함 기준:
비소세포폐암, 비전이성
제외 기준:
이전 신보강 화학방사선요법 이전 폐암 암 이중성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 환자에서 CEA, EGFR, LunX, c-met 및 EpCAM mRNA 양성 순환 종양 세포
기간: 30 일
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폐암 환자의 말초 혈액, 종양 배액 혈액 및 골수 샘플로부터 분리된 CEA, EGFR, LunX, c-met 및 EpCAM mRNA 양성 순환 종양 세포(CTC)의 절대 유전자 발현은 실시간 RT-PCR을 사용하여 측정됩니다. 방법.
유전자 발현은 총 mRNA의 마이크로그램당 정규화됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC 양성 NSCLC 환자의 암 특이적 생존
기간: 5 년
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암 특이적 생존, 전체 생존 및 무병 생존은 진단 시점부터 사건 발생 시점까지 측정됩니다. 두 그룹의 환자를 비교합니다. A: 1차 결과 측정에서 설명한 대로 NSCLC 수술 전 말초 혈액, 종양 배액 혈액 및 골수에 CTC가 존재하는 환자. B: 1차 결과 측정에서 설명한 바와 같이 NSCLC 수술 전 말초 혈액, 종양 배액 혈액 및 골수에서 CTC가 없는 환자. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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