Klinický význam cirkulujících nádorových buněk u pacientů s resekabilním karcinomem plic
9. listopadu 2022 aktualizováno: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Stanovit, zda je přítomnost cirkulujících/diseminovaných nádorových buněk (CTC/DTC) v krvi a kostní dřeni pacientů s resekovatelným karcinomem plic (NSCLC) negativním prognostickým faktorem, a nalézt korelace s jinými klinickými/patologickými charakteristikami onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Česká Republika
-
Olomouc, Česká Republika, Česko, 77900
- University hospital Olomouc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzeným nemetastatickým NSCLC podstupující radikální operaci s kurativním záměrem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nemalobuněčný karcinom plic, nemetastatický
Kritéria vyloučení:
Předchozí neoadjuvantní chemoradioterapie Předchozí rakovina plic Duplicita rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkulující nádorové buňky pozitivní na mRNA CEA, EGFR, LunX, c-met a EpCAM u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: 30 dní
|
Absolutní genová exprese CEA, EGFR, LunX, c-met a EpCAM mRNA pozitivních cirkulujících nádorových buněk (CTC) izolovaných z periferní krve, vzorků krve odvádějící nádor a kostní dřeně pacientů s rakovinou plic bude měřena pomocí RT-PCR v reálném čase metoda.
Genová exprese bude normalizována na mikrogram celkové mRNA.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu u CTC pozitivních pacientů s NSCLC
Časové okno: 5 let
|
Přežití specifické pro rakovinu, celkové přežití a přežití bez onemocnění bude měřeno od okamžiku diagnózy do okamžiku události. Budou porovnány dvě skupiny pacientů: Odpověď: Pacienti s přítomností CTC v periferní krvi, krvi drenážující nádor a kostní dřeni před operací NSCLC, jak je popsáno v primárním měření výsledku. B: Pacienti s nepřítomností e CTC v periferní krvi, krvi drenážující nádor a kostní dřeni před operací NSCLC, jak je popsáno v primárním měření výsledku. |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NS10285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Anonymizovaná metadata budou po zveřejnění výsledků veřejně dostupná.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .