Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő daganatsejtek klinikai jelentősége reszekálható tüdőrákos betegekben

2022. november 9. frissítette: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Annak megállapítására, hogy a keringő/disszeminált tumorsejtek (CTC/DTC) jelenléte a reszekálható tüdőrákos (NSCLC) betegek vérében és csontvelőjében negatív prognosztikai faktor-e, és összefüggéseket találni a betegség egyéb klinikai/patológiás jellemzőivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Česká Republika
      • Olomouc, Česká Republika, Csehország, 77900
        • University Hospital Olomouc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített, nem metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegek, akik radikális műtéten esnek át gyógyító szándékkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem kissejtes tüdőrák, nem metasztatikus

Kizárási kritériumok:

Korábbi neoadjuváns kemoradioterápia Korábbi tüdőrák Rák kettősség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CEA, EGFR, LunX, c-met és EpCAM mRNS pozitív keringő tumorsejtek tüdőrákos betegekben
Időkeret: 30 nap
A tüdőrákos betegek perifériás véréből izolált CEA, EGFR, LunX, c-met és EpCAM mRNS pozitív keringő tumorsejtek (CTC) abszolút génexpresszióját, valamint tüdőrákos betegek tumorelvezető véréből és csontvelőmintáiból valós idejű RT-PCR segítségével mérjük. módszer. A génexpresszió a teljes mRNS mikrogrammjára vonatkoztatva normalizálódik.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákspecifikus túlélés CTC pozitív NSCLC betegekben
Időkeret: 5 év

A rákspecifikus túlélést, a teljes túlélést és a betegségmentes túlélést a diagnózis időpontjától az esemény időpontjáig mérjük. A betegek két csoportját hasonlítjuk össze:

V: Azok a betegek, akiknél CTC-k jelen vannak a perifériás vérben, a tumor elvezető vért és a csontvelőt az NSCLC műtét előtt, az elsődleges eredménymérőben leírtak szerint.

B: Azok a betegek, akiknél az NSCLC-műtét előtt hiányoznak a CTC-k a perifériás vérből, a tumor elvezető vért és a csontvelőt, az elsődleges eredménymérőnél leírtak szerint.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NS10285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonimizált metaadatok az eredmények közzététele után nyilvánosak lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a CTC/DTC észlelő eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel