Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af cirkulerende tumorceller hos resektable lungekræftpatienter

9. november 2022 opdateret af: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
At bestemme, om tilstedeværelsen af ​​cirkulerende/disseminerede tumorceller (CTC'er/DTC'er) i blodet og knoglemarven hos patienter med resektabel lungekræft (NSCLC) er en negativ prognostisk faktor, og at finde korrelationer med andre kliniske/patologiske sygdomskarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Česká Republika
      • Olomouc, Česká Republika, Tjekkiet, 77900
        • University hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet ikke-metastatisk NSCLC, der gennemgår radikal kirurgi med kurativ hensigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-småcellet lungekræft, ikke-metastatisk

Ekskluderingskriterier:

Tidligere neoadjuverende kemoradioterapi Tidligere lungecancer Kræftdobbelthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEA, EGFR, LunX, c-met og EpCAM mRNA positive cirkulerende tumorceller hos lungekræftpatienter
Tidsramme: 30 dage
Den absolutte genekspression af CEA, EGFR, LunX, c-met og EpCAM mRNA positive cirkulerende tumorceller (CTC'er) isoleret fra perifert blod, tumordrænende blod og knoglemarvsprøver fra lungekræftpatienter vil blive målt ved hjælp af real-time RT-PCR metode. Genekspressionen vil blive normaliseret pr. mikrogram total mRNA.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftspecifik overlevelse hos CTC-positive NSCLC-patienter
Tidsramme: 5 år

Den kræftspecifikke overlevelse, den samlede overlevelse og den sygdomsfrie overlevelse vil blive målt fra diagnosetidspunktet til tidspunktet for hændelsen. To grupper af patienter vil blive sammenlignet:

A: Patienter med tilstedeværelse af CTC'er i perifert blod, tumordrænende blod og knoglemarv før NSCLC-operation som beskrevet i primært resultatmål.

B: Patienter med fravær af CTC'er i perifert blod, tumordrænende blod og knoglemarv før NSCLC-operation som beskrevet i primært resultatmål.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Efterforskere

  • Studieleder: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS10285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede metadata vil være offentligt tilgængelige efter offentliggørelse af resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner