Signification clinique des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints d'un cancer du poumon résécable
9 novembre 2022 mis à jour par: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Déterminer si la présence de cellules tumorales circulantes/disséminées (CTC/DTC) dans le sang et la moelle osseuse des patients atteints d'un cancer du poumon résécable (NSCLC) est un facteur pronostique négatif, et trouver des corrélations avec d'autres caractéristiques cliniques/pathologiques de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Česká Republika
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Olomouc, Česká Republika, Tchéquie, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un CBNPC non métastatique confirmé subissant une chirurgie radicale à visée curative.
La description
Critère d'intégration:
Cancer du poumon non à petites cellules, non métastatique
Critère d'exclusion:
Antécédents de chimioradiothérapie néoadjuvante Antécédents de cancer du poumon Duplicité du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cellules tumorales circulantes positives à l'ARNm CEA, EGFR, LunX, c-met et EpCAM chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: 30 jours
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L'expression génique absolue des cellules tumorales circulantes (CTC) positives pour l'ARNm de CEA, EGFR, LunX, c-met et EpCAM isolées à partir d'échantillons de sang périphérique, de sang drainant la tumeur et de moelle osseuse de patients atteints d'un cancer du poumon sera mesurée à l'aide de la RT-PCR en temps réel méthode.
L'expression du gène sera normalisée par microgramme d'ARNm total.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie spécifique au cancer chez les patients NSCLC CTC positifs
Délai: 5 années
|
La survie spécifique au cancer, la survie globale et la survie sans maladie seront mesurées du moment du diagnostic au moment de l'événement. Deux groupes de patients seront comparés : R : Patients présentant la présence de CTC dans le sang périphérique, le sang drainant la tumeur et la moelle osseuse avant la chirurgie du NSCLC, comme décrit dans le critère de jugement principal. B : Patients présentant l'absence de CTC dans le sang périphérique, le sang drainant la tumeur et la moelle osseuse avant la chirurgie du NSCLC, comme décrit dans le critère de jugement principal. |
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NS10285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les métadonnées anonymisées seront accessibles au public après la publication des résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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