Importancia clínica de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón resecable
9 de noviembre de 2022 actualizado por: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Determinar si la presencia de células tumorales circulantes/diseminadas (CTC/DTC) en la sangre y la médula ósea de los pacientes con cáncer de pulmón resecable (NSCLC) es un factor de pronóstico negativo y encontrar correlaciones con otras características clínicas/patológicas de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Česká Republika
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Olomouc, Česká Republika, Chequia, 77900
- University Hospital Olomouc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CPNM no metastásico confirmado sometidos a cirugía radical con intención curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, no metastásico
Criterio de exclusión:
Quimiorradioterapia neoadyuvante previa Cáncer de pulmón previo Duplicidad de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Células tumorales circulantes positivas para CEA, EGFR, LunX, c-met y EpCAM mRNA en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 30 dias
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La expresión génica absoluta de células tumorales circulantes (CTC) positivas para ARNm de CEA, EGFR, LunX, c-met y EpCAM aisladas de sangre periférica, sangre que drena tumores y muestras de médula ósea de pacientes con cáncer de pulmón se medirá mediante RT-PCR en tiempo real. método.
La expresión génica se normalizará por microgramo de ARNm total.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia específica del cáncer en pacientes con NSCLC positivo para CTC
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia específica del cáncer, la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad se medirán desde el momento del diagnóstico hasta el momento del evento. Se compararán dos grupos de pacientes: A: Pacientes con presencia de CTC en sangre periférica, sangre que drena del tumor y médula ósea antes de la cirugía de NSCLC como se describe en la medida de resultado primaria. B: Pacientes con ausencia de CTC en sangre periférica, sangre que drena del tumor y médula ósea antes de la cirugía de NSCLC como se describe en la medida de resultado primaria. |
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS10285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los metadatos anonimizados estarán disponibles públicamente después de publicar los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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