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Significato clinico delle cellule tumorali circolanti nei pazienti con carcinoma polmonare resecabile

9 novembre 2022 aggiornato da: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Determinare se la presenza di cellule tumorali circolanti/disseminate (CTC/DTC) nel sangue e nel midollo osseo dei pazienti con carcinoma polmonare resecabile (NSCLC) sia un fattore prognostico negativo e trovare correlazioni con altre caratteristiche cliniche/patologiche della malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Česká Republika
      • Olomouc, Česká Republika, Cechia, 77900
        • University hospital Olomouc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC confermato non metastatico sottoposti a chirurgia radicale con intento curativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule, non metastatico

Criteri di esclusione:

Precedente chemioradioterapia neoadiuvante Precedente carcinoma polmonare Duplicità del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule tumorali circolanti positive per CEA, EGFR, LunX, c-met ed EpCAM mRNA in pazienti con carcinoma polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
L'espressione genica assoluta di CEA, EGFR, LunX, c-met ed EpCAM mRNA positivo cellule tumorali circolanti (CTC) isolate da campioni di sangue periferico, sangue drenante del tumore e midollo osseo di pazienti affetti da cancro del polmone sarà misurata utilizzando RT-PCR in tempo reale metodo. L'espressione genica sarà normalizzata per microgrammo di mRNA totale.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica per il cancro nei pazienti con NSCLC positivi al CTC
Lasso di tempo: 5 anni

La sopravvivenza cancro specifica, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia saranno misurate dal momento della diagnosi al momento dell'evento. Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti:

A: Pazienti con presenza di CTC nel sangue periferico, tumore che drena sangue e midollo osseo prima dell'intervento chirurgico per NSCLC come descritto nella misura dell'esito primario.

B: Pazienti con assenza di CTC nel sangue periferico, tumore che drena sangue e midollo osseo prima dell'intervento chirurgico per NSCLC come descritto nella misura dell'esito primario.

5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I metadati resi anonimi saranno disponibili pubblicamente dopo la pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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