- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05619562
Significato clinico delle cellule tumorali circolanti nei pazienti con carcinoma polmonare resecabile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Česká Republika
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Olomouc, Česká Republika, Cechia, 77900
- University hospital Olomouc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Carcinoma polmonare non a piccole cellule, non metastatico
Criteri di esclusione:
Precedente chemioradioterapia neoadiuvante Precedente carcinoma polmonare Duplicità del cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cellule tumorali circolanti positive per CEA, EGFR, LunX, c-met ed EpCAM mRNA in pazienti con carcinoma polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'espressione genica assoluta di CEA, EGFR, LunX, c-met ed EpCAM mRNA positivo cellule tumorali circolanti (CTC) isolate da campioni di sangue periferico, sangue drenante del tumore e midollo osseo di pazienti affetti da cancro del polmone sarà misurata utilizzando RT-PCR in tempo reale metodo.
L'espressione genica sarà normalizzata per microgrammo di mRNA totale.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza specifica per il cancro nei pazienti con NSCLC positivi al CTC
Lasso di tempo: 5 anni
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La sopravvivenza cancro specifica, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia saranno misurate dal momento della diagnosi al momento dell'evento. Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti: A: Pazienti con presenza di CTC nel sangue periferico, tumore che drena sangue e midollo osseo prima dell'intervento chirurgico per NSCLC come descritto nella misura dell'esito primario. B: Pazienti con assenza di CTC nel sangue periferico, tumore che drena sangue e midollo osseo prima dell'intervento chirurgico per NSCLC come descritto nella misura dell'esito primario. |
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NS10285
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