切除可能な肺がん患者における循環腫瘍細胞の臨床的意義
2022年11月9日 更新者：Marian Hajduch, M.D., Ph.D.、The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
切除可能な肺がん (NSCLC) 患者の血液および骨髄中の循環/播種性腫瘍細胞 (CTC/DTC) の存在が負の予後因子であるかどうかを判断し、他の臨床/病理学的疾患の特徴との相関関係を見つけること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Česká Republika
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Olomouc、Česká Republika、チェコ、77900
- University Hospital Olomouc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非転移性NSCLCが確認され、治癒目的で根治手術を受ける患者。
説明
包含基準:
非小細胞肺がん、非転移性
除外基準:
術前補助化学放射線療法の治療歴 肺がんの治療歴 がんの重複
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん患者における CEA、EGFR、LunX、c-met、および EpCAM mRNA 陽性循環腫瘍細胞
時間枠：30日
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肺がん患者の末梢血、腫瘍排出血液および骨髄サンプルから単離された CEA、EGFR、LunX、c-met、および EpCAM mRNA 陽性循環腫瘍細胞 (CTC) の絶対遺伝子発現が、リアルタイム RT-PCR を使用して測定されます。方法。
遺伝子発現は、総 mRNA のマイクログラムごとに正規化されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTC陽性NSCLC患者におけるがん特異的生存率
時間枠：5年
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癌特異的生存率、全生存率、および無病生存率は、診断時からイベント発生時まで測定されます。 2 つの患者グループが比較されます。 A: 主要評価項目に記載されているように、NSCLC 手術前に末梢血、腫瘍排出血液および骨髄中に CTC が存在する患者。 B: 主要評価項目に記載されているように、NSCLC 手術前に末梢血、腫瘍排出血液および骨髄中に CTC が存在しない患者。 |
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marian Hajduch, MD, PhD、Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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