Significado clínico de células tumorais circulantes em pacientes com câncer de pulmão ressecável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Česká Republika
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Olomouc, Česká Republika, Tcheca, 77900
- University Hospital Olomouc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Câncer de pulmão de células não pequenas, não metastático
Critério de exclusão:
Quimioterapia neoadjuvante prévia Câncer de pulmão prévio Duplicidade de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Células tumorais circulantes positivas para CEA, EGFR, LunX, c-met e EpCAM mRNA em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: 30 dias
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A expressão gênica absoluta de CEA, EGFR, LunX, c-met e EpCAM mRNA de células tumorais circulantes positivas (CTCs) isoladas de sangue periférico, sangue de drenagem tumoral e amostras de medula óssea de pacientes com câncer de pulmão será medida usando RT-PCR em tempo real método.
A expressão gênica será normalizada por micrograma de mRNA total.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida específica do câncer em pacientes com CPCNP positivo para CTC
Prazo: 5 anos
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A sobrevida específica do câncer, a sobrevida global e a sobrevida livre de doença serão medidas desde o momento do diagnóstico até o momento do evento. Dois grupos de pacientes serão comparados: A: Pacientes com a presença de CTCs no sangue periférico, sangue com drenagem tumoral e medula óssea antes da cirurgia de NSCLC, conforme descrito na medida de desfecho primário. B: Pacientes com ausência de CTCs no sangue periférico, sangue drenante tumoral e medula óssea antes da cirurgia de NSCLC, conforme descrito na medida de desfecho primário. |
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS10285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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