Kliniczne znaczenie krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem płuca podlegających resekcji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Česká Republika
-
Olomouc, Česká Republika, Czechy, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niedrobnokomórkowy rak płuca, bez przerzutów
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza chemioradioterapia neoadjuwantowa Wcześniejszy rak płuc Dwulicowość raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CEA, EGFR, LunX, c-met i EpCAM mRNA dodatnie krążące komórki nowotworowe u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 30 dni
|
Bezwzględna ekspresja genów CEA, EGFR, LunX, c-met i EpCAM mRNA dodatnich krążących komórek nowotworowych (CTC) wyizolowanych z próbek krwi obwodowej, krwi drenującej nowotwór i próbek szpiku kostnego pacjentów z rakiem płuc będzie mierzona przy użyciu RT-PCR w czasie rzeczywistym metoda.
Ekspresja genów zostanie znormalizowana na mikrogram całkowitego mRNA.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzne dla raka przeżycie u pacjentów z NSCLC z dodatnim CTC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Specyficzne dla raka przeżycie, całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby będą mierzone od czasu diagnozy do czasu zdarzenia. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: Odp.: Pacjenci z obecnością CTC we krwi obwodowej, krwi odprowadzanej z guza i szpiku kostnym przed operacją NSCLC, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku. B: Pacjenci z brakiem e CTC we krwi obwodowej, krwi odprowadzanej z guza i szpiku kostnym przed operacją NSCLC, jak opisano w pierwotnej ocenie wyniku. |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NS10285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .