Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van circulerende tumorcellen bij resectabele longkankerpatiënten

9 november 2022 bijgewerkt door: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Bepalen of de aanwezigheid van circulerende/gedissemineerde tumorcellen (CTC's/DTC's) in het bloed en het beenmerg van patiënten met resectabele longkanker (NSCLC) een negatieve prognostische factor is, en verbanden vinden met andere klinische/pathologische ziektekenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Česká Republika
      • Olomouc, Česká Republika, Tsjechië, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde niet-gemetastaseerde NSCLC die een radicale operatie ondergaan met curatieve intentie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-kleincellige longkanker, niet-gemetastaseerd

Uitsluitingscriteria:

Eerdere neoadjuvante chemoradiotherapie Eerdere longkanker Dubbelzijdigheid van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEA, EGFR, LunX, c-met en EpCAM mRNA-positieve circulerende tumorcellen bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 30 dagen
De absolute genexpressie van CEA, EGFR, LunX, c-met en EpCAM mRNA-positieve circulerende tumorcellen (CTC's) geïsoleerd uit perifeer bloed, tumorafvoerend bloed en beenmergmonsters van longkankerpatiënten zal worden gemeten met behulp van real-time RT-PCR methode. De genexpressie wordt genormaliseerd per microgram totaal mRNA.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerspecifieke overleving bij CTC-positieve NSCLC-patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar

De kankerspecifieke overleving, totale overleving en ziektevrije overleving zullen worden gemeten vanaf het moment van diagnose tot het moment van de gebeurtenis. Er worden twee groepen patiënten vergeleken:

A: Patiënten met de aanwezigheid van CTC's in perifeer bloed, tumorafvoerend bloed en beenmerg vóór NSCLC-operatie, zoals beschreven in de primaire uitkomstmaat.

B: Patiënten met de afwezigheid van e van CTC's in perifeer bloed, tumorafvoerend bloed en beenmerg vóór NSCLC-operatie zoals beschreven in primaire uitkomstmaat.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NS10285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde metadata zullen openbaar beschikbaar zijn na publicatie van de resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren