Klinische Bedeutung zirkulierender Tumorzellen bei Patienten mit resektablem Lungenkrebs
9. November 2022 aktualisiert von: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Um festzustellen, ob das Vorhandensein zirkulierender/disseminierter Tumorzellen (CTCs/DTCs) im Blut und Knochenmark von Patienten mit resektablem Lungenkrebs (NSCLC) einen negativen Prognosefaktor darstellt, und um Korrelationen mit anderen klinischen/pathologischen Krankheitsmerkmalen zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Česká Republika
-
Olomouc, Česká Republika, Tschechien, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bestätigtem nicht-metastasiertem NSCLC, die sich einer radikalen Operation mit kurativer Absicht unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, nicht metastasierend
Ausschlusskriterien:
Vorherige neoadjuvante Radiochemotherapie Vorheriger Lungenkrebs Krebsduplizität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CEA-, EGFR-, LunX-, c-met- und EpCAM-mRNA-positive zirkulierende Tumorzellen bei Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die absolute Genexpression von CEA-, EGFR-, LunX-, c-met- und EpCAM-mRNA-positiven zirkulierenden Tumorzellen (CTCs), die aus peripherem Blut, tumordrainierendem Blut und Knochenmarksproben von Lungenkrebspatienten isoliert wurden, wird mittels Echtzeit-RT-PCR gemessen Methode.
Die Genexpression wird pro Mikrogramm Gesamt-mRNA normalisiert.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krebsspezifisches Überleben bei CTC-positiven NSCLC-Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Das krebsspezifische Überleben, das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben werden vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt des Ereignisses gemessen. Es werden zwei Patientengruppen verglichen: A: Patienten mit CTCs im peripheren Blut, Tumorblut und Knochenmark vor NSCLC-Operationen, wie im primären Ergebnismaß beschrieben. B: Patienten ohne CTCs im peripheren Blut, ohne blutsaugende Tumoren und im Knochenmark vor einer NSCLC-Operation, wie im primären Ergebnismaß beschrieben. |
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NS10285
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Metadaten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse öffentlich verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .