Клиническое значение циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с операбельным раком легкого
9 ноября 2022 г. обновлено: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Определить, является ли наличие циркулирующих/диссеминированных опухолевых клеток (ЦОК/ДОК) в крови и костном мозге пациентов с операбельным раком легкого (НМРЛ) отрицательным прогностическим фактором, и найти корреляции с другими клинико-патологическими характеристиками заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Česká Republika
-
Olomouc, Česká Republika, Чехия, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным неметастатическим НМРЛ, перенесшие радикальную операцию с целью излечения.
Описание
Критерии включения:
Немелкоклеточный рак легкого, неметастатический
Критерий исключения:
Предшествующая неоадъювантная химиолучевая терапия Рак легкого в анамнезе Двойственность рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CEA, EGFR, LunX, c-met и EpCAM мРНК-положительные циркулирующие опухолевые клетки у пациентов с раком легких
Временное ограничение: 30 дней
|
Абсолютная экспрессия генов CEA, EGFR, LunX, c-met и EpCAM мРНК-положительных циркулирующих опухолевых клеток (CTC), выделенных из периферической крови, крови, дренирующей опухоль, и образцов костного мозга пациентов с раком легких будет измеряться с использованием RT-PCR в реальном времени. метод.
Экспрессия гена будет нормирована на микрограмм общей мРНК.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онкоспецифическая выживаемость у пациентов с ЦОК-положительным НМРЛ
Временное ограничение: 5 лет
|
Специфическая для рака выживаемость, общая выживаемость и выживаемость без признаков заболевания будут измеряться с момента постановки диагноза до момента события. Будут сравниваться две группы пациентов: A: Пациенты с наличием ЦОК в периферической крови, опухолью, дренирующей кровь и костный мозг, до хирургического вмешательства при НМРЛ, как описано в критериях первичного исхода. B: Пациенты с отсутствием ЦОК в периферической крови, опухолью, дренирующей кровь и костный мозг, до хирургического вмешательства при НМРЛ, как описано в критериях первичного исхода. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NS10285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Анонимизированные метаданные будут общедоступны после публикации результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство для обнаружения CTC/DTC
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...ЗавершенныйКолоректальный рак | Циркулирующая опухолевая клеткаЧехия