Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av sirkulerende tumorceller hos pasienter med resektabel lungekreft

9. november 2022 oppdatert av: Marian Hajduch, M.D., Ph.D., The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
For å finne ut om tilstedeværelsen av sirkulerende/disseminerte tumorceller (CTCs/DTCs) i blod og benmarg hos pasienter med resektabel lungekreft (NSCLC) er en negativ prognostisk faktor, og finne korrelasjoner med andre kliniske/patologiske sykdomskarakteristikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Česká Republika
      • Olomouc, Česká Republika, Tsjekkia, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet ikke-metastatisk NSCLC som gjennomgår radikal kirurgi med kurativ hensikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-småcellet lungekreft, ikke-metastatisk

Ekskluderingskriterier:

Tidligere neoadjuvant kjemoradioterapi Tidligere lungekreft Cancer duplisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CEA, EGFR, LunX, c-met og EpCAM mRNA positive sirkulerende tumorceller hos lungekreftpasienter
Tidsramme: 30 dager
Det absolutte genuttrykket av CEA, EGFR, LunX, c-met og EpCAM mRNA positive sirkulerende tumorceller (CTCs) isolert fra perifert blod, tumordrenerende blod og benmargsprøver fra lungekreftpasienter vil bli målt ved hjelp av sanntids RT-PCR metode. Genuttrykket vil normaliseres per mikrogram total mRNA.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikk overlevelse hos CTC-positive NSCLC-pasienter
Tidsramme: 5 år

Kreftspesifikk overlevelse, total overlevelse og sykdomsfri overlevelse vil bli målt fra diagnosetidspunktet til hendelsestidspunktet. To grupper pasienter vil bli sammenlignet:

A: Pasienter med tilstedeværelse av CTC i perifert blod, tumordrenerende blod og benmarg før NSCLC-operasjon som beskrevet i primært resultatmål.

B: Pasienter med fravær av CTC i perifert blod, tumordrenerende blod og benmarg før NSCLC-operasjon som beskrevet i primært resultatmål.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Etterforskere

  • Studieleder: Marian Hajduch, MD, PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NS10285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserte metadataene vil være offentlig tilgjengelige etter publisering av resultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere