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자궁 경부 손상의 각성 기관 내 삽관법

2022년 11월 30일 업데이트: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

외상성 경추 손상 환자에서 글라이드스코프 비디오 보조 후두경 대 광섬유 기관지경을 사용한 각성 기관내 삽관; 무작위 대조 시험

연구원은 외상성 경부 손상 환자에서 글라이드스코프 비디오 보조 후두경 대 광섬유 기관지경을 사용한 각성 기관내 삽관법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취하에 외상 후 경추 고정술을 받는 100명의 환자가 전향적 연구에서 무작위로 두 그룹에 할당됩니다. 2022년 12월에서 2023년 5월 사이.

모든 환자는 시술 전과 글리코피롤레이트 0.2 mg 정맥주사 및 덱스메데토미딘 1 mic/kg 정맥주사를 포함하는 500 ml의 젖산 링거 용액을 10분 동안 제공한 후 0.4 mic/kg/h 연속 정맥주사를 제공한 후 사전투약을 받게 됩니다. 모든 환자는 3리드 ECG, 비침습적 동맥 혈압 측정 및 맥박 산소 측정기를 포함한 표준 임상 치료 모니터링을 받게 됩니다. 환자는 콧날을 통해 분당 6L의 산소를 공급받습니다.

환자는 컴퓨터 생성 무작위화 기술에 따라 FOB(F 그룹) 또는 GVL(G 그룹)을 사용한 각성 삽관을 위해 2개의 동일한 그룹(그룹당 50명의 환자)으로 할당됩니다. 각 환자는 5분 동안 5ml의 1% 리도카인으로 분무한 다음 기관내 삽관 기술(여성의 경우 ID 6.5mm, 남성, 장갑 튜브 mm. 기도 조작 전에 각 환자는 펜타닐 1 mic/kg의 일시 투여량을 받습니다.

시술 중 필라델피아 경추 보호대가 제거되고 경추의 MILS가 숙련된 조수(수석 등록 마취과, 5년 경력)에 의해 수행됩니다. 성공적인 삽관(FOB 또는 GVL로 100회 이상 성공적인 삽관을 한 상담 마취에 의해) 및 신경학적 평가(척추 외과 의사에 의해) 후, 전신 마취는 프로포폴 1.5mg/kg, cisatracurium 0.1mg/kg 및 remifentanil 0.5로 유도됩니다. lg/kg. 저혈압(기준선의 MAPP 20% 감소)은 ephedrine bolus 5-10 mg과 250 ml의 젖산 링거 용액으로 치료합니다. 각 환자당 3번의 시도만 허용되며 실패한 경우 계획 B는 신경근 차단 없이 FOB로 흡입 유도 하에 기관내 삽관을 수행하고 환자를 연구에서 제외하는 것이었습니다. O2 포화도가 90% 미만으로 감소하면 시도가 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자
  • 26-44세
  • 선택적 경추 고정술을 시행하고 있습니다.

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 이상입니다.
  • 폐쇄성 기도 질환
  • 심혈관 질환
  • 명백한 기도 어려움
  • 환자 거부 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Awake Glidoscope 비디오후두경
Glidoscope Videolaryngoscope를 이용한 자궁 경부 외상 환자의 각성 기관 내 삽관
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1mic/kg 정맥 주사 후 0.4mic/kg/h 연속 IV 주입
자궁 경부 외상 환자의 Glidescope 비디오 후두경을 이용한 각성 기관 내 삽관
활성 비교기: 각성 광섬유 기관지경
광섬유 기관지경을 이용한 경부 외상 환자의 각성 기관내삽관
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1mic/kg 정맥 주사 후 0.4mic/kg/h 연속 IV 주입
경추 외상 환자의 광섬유 기관지경을 이용한 각성 기관내삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 기관내 삽관 직후
(스코프 도입부터 3파 호기말 카프노그래피로 올바른 기관내관 배치 확인까지의 시간으로 정의됨)
기관내 삽관 직후
삽관 시도
기간: 기관내 삽관 직후
각 환자당 삽관 시도(전담 기술자가 기록함).
기관내 삽관 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 기관내 삽관 직후
기관내 삽관 직후
평균 동맥 혈압
기간: 기관내 삽관 직후
기관내 삽관 직후
환자 만족도(점수; 우수 =1, 양호 =2 및 보통 = 3).
기간: 기관내 삽관 직후
(점수; 우수 =1, 양호 =2 및 보통 = 3).
기관내 삽관 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35636/8/22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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