Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen endotracheal intubation ved cervikal skade

30. november 2022 opdateret af: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Vågen endotracheal intubation med glideskop videoassisteret laryngoskop vs fiberoptisk bronkoskop hos patienter med traumatisk cervikal skade; Randomiseret kontrolleret forsøg

Forskeren vil sammenligne vågen endotracheal intubation med glidescope video assisteret laryngoskop vs fiberoptisk bronkoskop hos patienter med traumatisk cervikal skade;

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede patienter, der gennemgår posttraumatisk cervikal rygsøjlefiksering under generel anæstesi, vil blive tilfældigt allokeret til to grupper i en prospektiv undersøgelse. Mellem december 2022 og maj 2023.

Alle patienter vil blive præmedicineret før proceduren og efter at have givet 500 ml lakteret ringer-opløsning med glycopyrrolat 0,2 mg iv og dexmedetomidin 1 mic/kg IV over 10 minutter, derefter 0,4 mic/kg/time kontinuerlig IV-infusion. Alle patienter vil modtage standard klinisk plejemonitorering, herunder tre aflednings-EKG, ikke-invasiv arteriel blodtryksmåling og pulsoximeter. Patienten vil få ilt 6 l/min gennem næsebenet.

Patienterne vil blive inddelt i to lige store grupper (50 patienter pr. gruppe) til vågen intubation med enten FOB (F-gruppe) eller GVL (G-gruppe) i henhold til computergenereret randomiseringsteknik. Hver patient vil modtage forstøvning med 5 ml lidocain 1 % i 5 minutter efterfulgt af topikalisering af blød gane og fauces med 5 pust lidocain spray (10 mg/spray) umiddelbart før teknikken med endotracheal intubation (ID 6,5 mm for kvinder og 7) mm i han, pansret rør. Før luftvejsmanipulation vil hver patient modtage en bolusdosis af fentanil 1 mic/kg.

Under proceduren vil Philadelphia cervikal krave blive fjernet, og MILS af cervikal rygsøjle vil blive udført af uddannet assistent (senior registrar anæstesilæge, 5 års erfaring). Efter vellykket intubation (af anæstesikonsulent, som havde mere end 100 gange vellykket intubation med enten FOB eller GVL) og neurologisk vurdering (af spinalkirurg), vil generel anæstesi blive induceret med propofol 1,5 mg/kg, cisatracurium 0,1 mg/kg og remifentanil 0,5 lg/kg. Hypotension (nedsat i MAPP 20 % af basislinjen) vil blive behandlet med efedrin bolus 5-10 mg og 250 ml lakteret ringeropløsning. Kun tre forsøg vil være tilladt pr. patient, og hvis det mislykkedes, var plan B at udføre endotracheal intubation under inhalationsinduktion med FOB uden neuromuskulær blokade og at udelukke patienter fra undersøgelsen. Der vil blive afholdt forsøg, hvis O2-mætning faldt til under 90%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • alderen 26-44
  • gennemgår en selektiv cervikal rygsøjlefiksering.

Ekskluderingskriterier:

  • body mass index (BMI) mere end 35 kg/m2.
  • Obstruktiv luftvejssygdom
  • kardiovaskulær sygdom
  • tilsyneladende luftvejsbesvær
  • patientens afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Awake Glidoscope Videolaryngoscope
Vågen endotracheal intubation af cervikale traumepatienter med Glidoscope Videolaryngoscope
dexmedetomidin 1 mic/kg IV over 10 minutter derefter 0,4 mic/kg/time kontinuerlig IV-infusion
Vågen endotracheal intubation med Glidescope videolaryngoskop af cervikal traumepatient
Aktiv komparator: Awake Fiberoptisk bronkoskop
Vågen endotracheal intubation af cervikale traumepatienter med fiberoptisk bronkoskop
dexmedetomidin 1 mic/kg IV over 10 minutter derefter 0,4 mic/kg/time kontinuerlig IV-infusion
Vågen endotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop af cervikal traumepatient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intuberingstid
Tidsramme: umiddelbart efter endotracheal intubation
(defineret som tiden fra introduktion af skopet til bekræftelse af korrekt placering af endotracheal rør med tre bølger endtidal kapnografi)
umiddelbart efter endotracheal intubation
intuberingsforsøg
Tidsramme: umiddelbart efter endotracheal intubation
intuberingsforsøg for hver patient (vil blive registreret af en dedikeret tekniker).
umiddelbart efter endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter endotracheal intubation
umiddelbart efter endotracheal intubation
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter endotracheal intubation
umiddelbart efter endotracheal intubation
patienttilfredshed (score; fremragende =1, god =2 og fair = 3).
Tidsramme: umiddelbart efter endotracheal intubation
(score; fremragende =1, god =2 og rimelig = 3).
umiddelbart efter endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35636/8/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med beroligende middel

3
Abonner