Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake Endotrakeaalinen intubaatio kohdunkaulan vauriossa

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Awake endotrakeaalinen intubaatio glidescope-videoavusteisella laryngoskoopilla vs. kuitu-bronkoskooppi potilailla, joilla on traumaattinen kohdunkaulan vamma; Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Tutkija vertaa hereillä tapahtuvaa endotrakeaalista intubaatiota glidescope-videoavusteiseen laryngoskooppiin kuituoptiseen bronkoskooppiin potilailla, joilla on traumaattinen kohdunkaulan vamma;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sata potilasta, joille tehdään trauman jälkeinen kohdunkaulan selkärangan kiinnitys yleisanestesiassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään prospektiivisessa tutkimuksessa. Joulukuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana.

Kaikille potilaille annetaan esilääkitys ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, kun on annettu 500 ml laktaattiringer-liuosta, jossa on glykopyrrolaattia 0,2 mg iv ja deksmedetomidiinia 1 mikrogrammaa/kg IV 10 minuutin ajan ja sitten 0,4 mikrogrammaa/kg/h jatkuvana IV-infuusiona. Kaikki potilaat saavat tavallisen kliinisen hoidon seurannan, joka sisältää kolmen kytkentäisen EKG:n, noninvasiivisen valtimoverenpaineen mittauksen ja pulssioksimetrin. Potilaalle annetaan happea 6 l/min nenäkärjen kautta.

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään (50 potilasta ryhmää kohden) hereillä tapahtuvaa intubaatiota varten joko FOB:lla (F-ryhmä) tai GVL:llä (G-ryhmä) tietokoneella generoidun satunnaistustekniikan mukaisesti. Jokainen potilas saa sumutuksen 5 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia 5 minuutin ajan, minkä jälkeen pehmeä kitalaki ja suutaleet paikallistetaan viidellä lidokaiinisumutuksella (10 mg/suihku) välittömästi ennen endotrakeaalista intubaatiotekniikkaa (ID 6,5 mm naisella ja 7 mm uros, panssaroitu putki. Ennen hengitysteiden manipulointia jokainen potilas saa bolusannoksen fentaniilia 1 mikro/kg.

Toimenpiteen aikana Philadelphian kaulapanta poistetaan ja kaularangan MILS-tutkimuksen suorittaa koulutettu avustaja (vanhempi rekisterinpitäjä anestesialääkäri, 5 vuoden kokemus). Onnistuneen intuboinnin (konsultin anestesialla, joka oli yli 100 kertaa onnistunut joko FOB- tai GVL-intubaatio) ja neurologisen arvioinnin (selkäydinkirurgin tekemä) jälkeen yleisanestesia indusoidaan propofolilla 1,5 mg/kg, sisatrakuriumilla 0,1 mg/kg ja remifentaniililla 0,5 lg/kg. Hypotensiota (laskettu MAPP:ssa 20 % perusviivasta) hoidetaan efedriiniboluksella 5-10 mg ja 250 ml Ringerin laktaattiliuosta. Vain kolme yritystä sallitaan kutakin potilasta kohden, ja jos epäonnistuminen, suunnitelma B oli suorittaa endotrakeaalinen intubaatio inhalaatioinduktion alaisena FOB:lla ilman hermo-lihassalpausta ja sulkea potilaat pois tutkimuksesta. Yritys keskeytetään, jos O2-saturaatio laskee alle 90%.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat
  • ikä 26-44
  • kohdunkaulan selkärangan selektiivinen kiinnitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2.
  • Obstruktiivinen hengitysteiden sairaus
  • sydän-ja verisuonitauti
  • ilmeinen hengitystievaikeus
  • potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Awake Glidoscope Videolaryngoskooppi
Kohdunkaulan traumapotilaiden hereillä oleva endotrakeaalinen intubaatio Glidoscope Videolaryngoscope -laitteella
deksmedetomidiini 1 mikro/kg IV 10 minuutin ajan, sitten 0,4 mikrogrammaa/kg/h jatkuva IV-infuusio
Awake endotrakeaalinen intubaatio Glidescope-videolaryngoskoopilla kohdunkaulan traumapotilaan
Active Comparator: Awake Fiberoptic bronkoskooppi
Kohdunkaulan traumapotilaiden hereillä oleva endotrakeaalinen intubaatio Fiberoptic bronkoskoopilla
deksmedetomidiini 1 mikro/kg IV 10 minuutin ajan, sitten 0,4 mikrogrammaa/kg/h jatkuva IV-infuusio
Awake endotrakeaalinen intubaatio kohdunkaulan traumapotilaan Fiberoptic bronkoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubointiaika
Aikaikkuna: välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
(määritelty ajaksi skoopin käyttöönotosta siihen asti, kun endotrakeaaliputken oikea sijoittelu vahvistetaan kolmen aallon endtidal-kapnografialla)
välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
intubointiyritykset
Aikaikkuna: välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
intubointiyritykset jokaista potilasta kohden (erityinen teknikko kirjaa).
välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
potilastyytyväisyys (pisteet; erinomainen = 1, hyvä = 2 ja kohtalainen = 3).
Aikaikkuna: välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
(pisteet; erinomainen =1, hyvä =2 ja kohtuullinen = 3).
välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35636/8/22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa