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宫颈损伤的清醒气管插管

2022年11月30日 更新者:Mona Mohamed Mogahed、Tanta University

Glidescope 视频辅助喉镜与纤维支气管镜在创伤性宫颈损伤患者中的清醒气管插管;随机对照试验

研究人员将在创伤性颈椎损伤患者中比较使用 glidescope 视频辅助喉镜与纤维支气管镜的清醒气管插管;

研究概览

详细说明

在一项前瞻性研究中,一百名在全身麻醉下接受创伤后颈椎固定术的患者将被随机分配到两组。 2022 年 12 月至 2023 年 5 月。

所有患者都将在手术前和给予 500 毫升乳酸林格溶液和格隆溴铵 0.2 毫克静脉注射和右美托咪定 1 微克/公斤静脉注射 10 分钟后预先用药,然后以 0.4 微克/公斤/小时连续静脉输注。 所有患者都将接受标准的临床护理监测,包括三导联心电图、无创动脉血压测量和脉搏血氧仪。 患者将通过鼻塞以 6 升/分钟的速度吸氧。

根据计算机生成的随机化技术,患者将被分配到两个相等的组(每组 50 名患者)中,使用 FOB(F 组)或 GVL(G 组)进行清醒插管。 每位患者将接受 5 毫升 1% 的利多卡因雾化 5 分钟,然后在气管插管技术(ID 6.5 毫米女性和 7 mm 外螺纹,铠装管。 在进行气道操作之前,每位患者将接受 1 微克/千克的芬太尼推注剂量。

在手术过程中,Philadelphia 颈托将被移除,颈椎 MILS 将由训练有素的助手(高级注册麻醉师,5 年经验)进行。 在成功插管(通过使用 FOB 或 GVL 成功插管 100 次以上的顾问麻醉)和神经学评估(通过脊柱外科医生)后,将使用异丙酚 1.5 mg/kg、顺式阿曲库铵 0.1 mg/kg 和瑞芬太尼 0.5 诱导全身麻醉磅/公斤。 低血压(MAPP 降低 20% 的基线)将用麻黄碱推注 5-10 mg 和 250 ml 乳酸林格溶液治疗。 每名患者仅允许进行 3 次尝试,如果失败,计划 B 是在没有神经肌肉阻滞的情况下使用 FOB 吸入诱导进行气管插管,并将患者排除在研究之外。 如果 O2 饱和度降至 90% 以下,将暂停尝试。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 患者
  • 26-44岁
  • 接受选择性颈椎固定术。

排除标准:

  • 体重指数 (BMI) 超过 35 kg/m2。
  • 阻塞性气道疾病
  • 心血管疾病
  • 表观气道困难
  • 耐心拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:清醒 Glidscope 视频喉镜
Glidoscope 视频喉镜在颈部外伤患者清醒气管插管中的应用
右美托咪定 1 mic/kg IV 超过 10 分钟,然后 0.4 mic/kg/h 连续静脉输注
Glidescope可视喉镜清醒气管插管在颈椎外伤患者中的应用
有源比较器:清醒纤维支气管镜
纤维支气管镜在颈部外伤患者清醒气管插管中的应用
右美托咪定 1 mic/kg IV 超过 10 分钟,然后 0.4 mic/kg/h 连续静脉输注
纤维支气管镜下颈部外伤患者清醒气管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:气管插管后立即
(定义为从引入示波器到使用三波呼气末二氧化碳图确认气管插管正确放置的时间)
气管插管后立即
插管尝试
大体时间:气管插管后立即
每个患者的插管尝试(将由专门的技术人员记录)。
气管插管后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:气管插管后立即
气管插管后立即
平均动脉压
大体时间:气管插管后立即
气管插管后立即
患者满意度(评分;优秀=1,良好=2,一般=3)。
大体时间:气管插管后立即
(得分;优秀=1,良好=2,一般=3)。
气管插管后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月9日

首次发布 (实际的)

2022年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35636/8/22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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