일일 걸음 수 증가를 위한 맞춤형 커뮤니케이션 중재의 효과
2024년 12월 4일 업데이트: Marco D'Addario, University of Milano Bicocca
본 연구는 보행행동에 초점을 맞춘 신체활동 촉진 중재의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
개입은 건강한 성인 인구에서 추출한 샘플에서 모바일 애플리케이션을 통해 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
하루 7,000걸음의 목표를 달성하기 위해 모바일 앱을 통해 제공되는 30일 개입에 앉아 있지 않는 성인 샘플을 초대합니다.
개입 전후에 행동을 변화시키려는 의도의 형성과 의도에서 행동으로의 전환을 위해 몇 가지 중요한 변수(태도, 주관적 규범, 자기효능감, 변화와 관련된 기대, 위험 인식, 사회적 지원, 계획) 행동 변화의 두 가지 모델을 비교합니다.
개입하는 동안 매일 메시지가 전송되고 매일 걸음 수를 모니터링합니다. 목표는 긍정적인 행동 변화를 촉진하는 두 가지 유형의 커뮤니케이션의 효과를 비교하는 것입니다: 웰빙을 중심으로 한 비개인화된 커뮤니케이션(비맞춤형 커뮤니케이션)과 개입 전에 평가된 심리적 특성에 기반한 개인화된 커뮤니케이션(맞춤형 커뮤니케이션) ). 메시지를 받을 참가자(맞춤형 및 비맞춤형)가 30일 동안 수행한 신체 활동을 메시지를 받지 않을 참가자(대조군)가 수행한 신체 활동과 비교합니다.
연구 유형
중재적
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단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco D'Addario, PhD
- 전화번호: 0039 02 6448 3824
- 이메일: marco.daddario@unimib.it
연구 연락처 백업
- 이름: Roberta Adorni, PhD
- 이메일: roberta.adorni1@unimib.it
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20126
- 모병
- University of Milano-Bicocca
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연락하다:
- Marco D'Addario, PhD
- 전화번호: 0039 02 6448 3824
- 이메일: marco.daddario@unimib.it
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연락하다:
- Roberta Adorni, PhD
- 이메일: roberta.adorni1@unimib.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 앉아있는 일반 대중의 참가자
- 연구의 절차를 이해하고 스마트폰을 사용할 수 있을 정도의 교육 수준
- 스마트폰을 가지고
제외 기준:
- 참가자는 항상(또는 거의 항상) 하루에 최소 7,000보를 걸었습니다.
- 참가자는 3000 MET-min/주 이상의 IPAQ 점수를 달성합니다.
- 참가자는 연구에서 제안한 신체 활동에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 증상 또는 병리를 가지고 있습니다. 특히
- 의학적 감독 하에서만 신체 활동이 허용되는 심혈관 질환
- 일상 활동 중 가슴 통증
- 심혈관 질환에 대한 약물 치료
- 약리학적으로 조절되지 않는 중증 동맥성 고혈압
- 지난 12개월 이내에 의식 상실 삽화
- 신체 활동 수준의 변화에 의해 악화될 수 있는 골관절 장애
- 지난 6개월 동안 하지, 척추 또는 골반의 골절
- 걷기 어려움
- 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 메시지(TM)
이 팔에 할당된 참가자는 매일 최소 7000보를 걸을 때의 이점에 대한 맞춤형 메시지를 받습니다. 조정은 변화와 관련된 기대치, 위험 인식, 계획, 유지 능력, 탄력성 및 대처 기술과 관련이 있으며 기준선 평가에서 참가자가 제공한 응답을 기반으로 합니다. 또한 매일 걸음 수를 선언하라는 요청을 받습니다. 전용 앱 섹션. |
매일 오후 같은 시간에 모바일 애플리케이션은 TM 참가자에게 메시지를 보냅니다.
메시지는 개입 전 설문지에 제공된 답변을 기반으로 맞춤화됩니다.
메시지의 예는 다음과 같습니다. "당신은 사기가 낮을 때 규칙적으로 걸을 수 없다고 생각합니다. 신체 활동도 기분에 좋기 때문에 포기하지 마십시오!"
중재는 30일 동안 제공됩니다.
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실험적: 비맞춤형 메시지(NTM)
이 팔에 할당된 참가자는 매일 최소 7000걸음의 정서적 이점에 대한 비맞춤형 메시지를 매일 받습니다. 또한 매일 걸음 수를 선언하라는 요청을 받습니다(보행 자체 모니터링). 특히, 매일 저녁 모바일 애플리케이션은 전용 앱 섹션에서 하루 동안 걸은 걸음 수를 입력하도록 요청하는 메시지를 참가자에게 보냅니다. |
매일 오후 같은 시간에 모바일 애플리케이션은 NTM 암 참가자에게 메시지를 보냅니다.
메시지는 신체 활동 수행으로 인한 정서적 웰빙에 관한 것이며 맞춤화되지 않았습니다.
메시지의 예는 "신선한 공기 속에서 규칙적으로 걷는 것은 기분을 좋게 합니다."입니다.
중재는 30일 동안 제공됩니다.
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간섭 없음: 메시지 없음(NM)
이 팔에 할당된 참가자는 매일 걸은 걸음 수를 선언하라는 요청을 받습니다(걷기 자체 모니터링).
특히, 매일 저녁 모바일 애플리케이션은 전용 앱 섹션에서 하루 동안 걸은 걸음 수를 입력하도록 요청하는 메시지를 참가자에게 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 30일
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신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire(IPAQ; Mannocci et al., 2010)로 평가됩니다.
이 척도는 걷는 데 소요된 시간, 중간 및 격렬한 강도, 앉아 있는 활동에 대한 정보를 제공하는 신체 활동에 대한 7개 항목으로 구성됩니다.
요소는 걷기, 중등도 및 고강도 활동에 대한 별도의 점수와 전체 활동 수준을 설명하기 위해 결합된 총 점수를 제공하도록 구성되어 있습니다.
IPAQ로 수집된 데이터는 연속 측정으로 보고되며 MET-중앙값 분으로 보고됩니다.
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기준선 및 30일
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걷기 동작의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 30일
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걷기 행동은 매일 자가 모니터링됩니다.
매일 저녁 참가자는 메시지를 받고 스마트워치 또는 스마트폰의 기본 앱에 보고된 데이터를 기반으로 특정 앱 섹션에서 걸음 수를 입력합니다.
그런 다음 개입 시작과 끝의 평균 단계 수를 계산합니다.
이 두 측정값을 비교하여 시간이 지남에 따라 일일 걸음 수가 통계적으로 유의미하게 증가하는지 여부를 확인합니다.
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기준선 및 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 라이프 스타일 준수 : 다이어트
기간: 기준선
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건강한 라이프스타일 준수와 관련하여 참가자는 7점 리커트 척도를 통해 17가지 식품 유형의 소비 빈도를 보고합니다.
항목은 National Institute of Statistics(https://www.istat.it/it/archivio/91926)의 조사에서 가져왔습니다.
국제 및 국가 지침에 따라 각 행동을 적절(점수 = 1) 또는 부적절(점수 = 0)으로 분류합니다.
후속 분석에 사용할 식이 적정 지수를 구축하기 위해 MedDietScore 척도(Trichopoulou et al., 2003)와 유사한 특정 식품에 대해 얻은 점수를 합산합니다.
점수가 높을수록 지침 준수도가 높습니다.
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기준선
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건강한 라이프 스타일 준수 : 알코올 소비
기간: 기준선
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참가자들은 6점 리커트 척도(1=거의 매일, 6=전혀 없음)를 통해 지난달 알코올 음료 소비 빈도를 보고합니다.
점수가 높을수록 지침 준수도가 높습니다.
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기준선
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건강한 생활 방식 준수: 흡연
기간: 기준선
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참가자는 흡연 여부와 흡연 빈도를 6점 리커트 척도(1 = 매일, 6 = 전혀 없음)로 보고합니다.
점수가 높을수록 지침 준수도가 높습니다.
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기준선
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건강한 생활 습관 준수: 약물 치료
기간: 기준선
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약물 순응도는 이분법적 답변(예 또는 아니오)이 있는 4개의 질문으로 구성된 설문지인 Morisky Green Levine Scale(MGLS)의 간략한 이탈리아어 버전을 사용하여 평가됩니다.
각 행동은 적합(점수 = 1) 또는 부적합(점수 = 0)으로 분류됩니다.
항목 응답이 합산됩니다.
점수가 높을수록 복약순응도가 높은 것이다.
총점
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동변화 예측인자: 보행행동 변화의도
기간: 기준선
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참가자는 7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함)에서 단일 항목을 통해 규칙적으로 얼마나 걸을 것인지(보통 속도로 하루에 최소 7,000보 걸기) 표시합니다.
점수가 높을수록 규칙적으로 걷는 의향이 높다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동 변화의 예측인자: 행동 자기효능감
기간: 기준선
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참가자는 5점 리커트 척도(1 = 불가능, 5 = 완전 가능)에서 단일 항목을 정기적으로 걷는 능력에 대한 자신감을 나타냅니다.
점수가 높을수록 행동 자기효능감이 높다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동 변화의 예측인자: 건강 위험 인식
기간: 기준선
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참가자는 현재의 건강에 해로운 행동(즉, 얼마나 적게 걷는지)과 관련하여 건강 위험(6개 항목)에 얼마나 노출되어 있는지를 7점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이)로 표시합니다.
점수는 6개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강위험도가 높은 것을 의미한다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동 변화 예측자: 계획
기간: 기준선
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참가자는 하루에 7,000걸음이라는 목표(예: 언제 어디서 걸을지)를 달성하기 위한 6가지 구체적인 측면에 관한 세부 계획이 있는지 여부를 7점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이)로 표시합니다. .
점수는 6개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 계획이 높은 것입니다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동 변화의 예측자: 결과 기대치
기간: 기준선
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참가자들은 하루에 최소 7,000보를 걷는 것의 건강, 정서적, 사회적 영향에 대한 긍정적(3개 항목) 및 부정적(3개 항목) 기대치를 7점 리커트 척도로 표시합니다. 여기서 1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이 .
각 변수의 점수(긍정적 기대치 및 부정적 기대치)는 세 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 기대치가 높아집니다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동변화 예측인자: 자기효능감 유지
기간: 기준선
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참가자들은 장애물과 어려움에도 불구하고 새로운 건강한 행동을 유지하는 능력에 대한 자신감을 7점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 그렇다)의 10개 항목을 통해 표시합니다.
점수는 10개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 유지관리 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선
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Health Action Process Approach(HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017)에 따른 행동변화 예측인자: 회복 자기효능감
기간: 기준선
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참가자는 5점 리커트 척도(1 = 불가능, 5 = 완전 가능)의 단일 항목을 통해 실수가 발생하는 경우 건강한 행동을 회복할 수 있는 능력에 대한 자신감을 나타냅니다.
점수가 높을수록 유지관리 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선
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계획된 행동 이론(TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018)에 따른 행동 변화의 예측자: 도구적 태도
기간: 기준선
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이 변수는 1(예: 쓸모 없음)에서 7(예: 유용함) 범위의 7점 척도에서 10개 항목 의미론적 차이를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 각 쌍의 형용사를 읽고 매일 7,000걸음의 목표에 도달하는 것이 무엇을 의미하는지 설명하는 데 가장 적합하다고 생각하는 형용사에 어느 정도 가까운 상자를 선택합니다.
점수는 10개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 태도가 더 긍정적입니다.
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기준선
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계획된 행동 이론(TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018)에 따른 행동 변화 예측자: 주관적 규범
기간: 기준선
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참가자들은 다른 사람들이 규칙적인 걷기를 중요하다고 판단하는 정도를 나타냅니다(주관적 규범 또는 걷기 행동에 대한 사회적 압력 인식).
이 변수는 7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함)의 5개 항목을 통해 측정됩니다.
점수는 5개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 주관적 규범이 강합니다.
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기준선
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계획행동이론(TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018)에 따른 행동변화 예측인자: 사회적 지지
기간: 기준선
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참가자는 파트너, 가족, 친구 및 걷기 그룹/협회로부터 얼마나 많은 지원/승인을 받을 것인지를 5점 리커트 척도(1 = 지원 없음, 5 = 많은 지원)로 표시합니다.
점수는 4개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지가 큰 것이다.
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기준선
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계획된 행동 이론(TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018)에 따른 행동 변화의 예측자: 예상되는 감정적 반응
기간: 기준선
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참가자는 긍정적인 정서 반응(하루 7,000걸음 목표에 도달한 경우 - 3개 항목) 또는 부정적인 정서 반응(목표에 도달하지 못한 경우 - 3개 항목)을 어느 정도 경험하는지를 7점 리커트에 표시합니다. 척도, 여기서 1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함.
각 변수의 점수(긍정적 정서 반응 및 부정적 정서 반응)는 세 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 정서적 반응이 강합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco D'Addario, PhD, University of Milano Bicocca
- 수석 연구원: Patrizia Steca, PhD, University of Milano Bicocca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Martin-Martin J, Roldan-Jimenez C, De-Torres I, Muro-Culebras A, Escriche-Escuder A, Gonzalez-Sanchez M, Ruiz-Munoz M, Mayoral-Cleries F, Biro A, Tang W, Nikolova B, Salvatore A, Cuesta-Vargas AI. Behavior Change Techniques and the Effects Associated With Digital Behavior Change Interventions in Sedentary Behavior in the Clinical Population: A Systematic Review. Front Digit Health. 2021 Jul 8;3:620383. doi: 10.3389/fdgth.2021.620383. eCollection 2021.
- Romeo A, Edney S, Plotnikoff R, Curtis R, Ryan J, Sanders I, Crozier A, Maher C. Can Smartphone Apps Increase Physical Activity? Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2019 Mar 19;21(3):e12053. doi: 10.2196/12053.
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- Steca P, Pancani L, Cesana F, Fattirolli F, Giannattasio C, Greco A, D'Addario M, Monzani D, Cappelletti ER, Magrin ME, Miglioretti M, Sarini M, Scrignaro M, Vecchio L, Franzelli C. Changes in physical activity among coronary and hypertensive patients: A longitudinal study using the Health Action Process Approach. Psychol Health. 2017 Mar;32(3):361-380. doi: 10.1080/08870446.2016.1273353. Epub 2017 Jan 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RM-2021-482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .