Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisten askelten lisäämiseen tähtäävän räätälöidyn viestinnän tehokkuus

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Marco D'Addario, University of Milano Bicocca
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kävelykäyttäytymiseen keskittyvän fyysistä aktiivisuutta edistävän toimenpiteen tehokkuutta. Interventio toimitetaan mobiilisovelluksen kautta terveestä aikuisväestöstä otettuna näytteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos istuvia aikuisia kutsutaan osallistumaan 30 päivää kestävään interventioon mobiilisovelluksen kautta 7 000 päivittäisen askeleen tavoitteen saavuttamiseksi.

Ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan joitakin keskeisiä muuttujia käyttäytymisen muutosaikeuden muodostumiselle ja aikomuksesta toimintaan siirtymiselle (asenteet, subjektiiviset normit, itsetehokkuus, muutokseen liittyvät odotukset, riskin havainnointi, sosiaalinen tuki, suunnittelu) vertailla kahta käyttäytymismuutosmallia.

Intervention aikana viestejä lähetetään päivittäin ja päivittäin otettavien askelten määrää seurataan. Tavoitteena on verrata kahden kommunikaatiotyypin tehokkuutta positiivisen käyttäytymismuutoksen edistämisessä: hyvinvointiin keskittyvä ei-personoimaton viestintä (ei-räätälöity viestintä) vs. personoitu viestintä, joka perustuu ennen interventiota arvioituihin psykologisiin ominaisuuksiin (räätälöity viestintä). ). Viestit (räätälöidyt ja räätälöimättömät) osallistujien suorittamaa fyysistä toimintaa 30 päivän aikana verrataan niiden osallistujien fyysiseen toimintaan, jotka eivät saa viestejä (vertailuryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat suuresta väestöstä, hyvässä kunnossa ja istuvat
  • Koulutustaso, joka riittää ymmärtämään tutkimuksen menettelyt ja käyttämään älypuhelinta
  • Ottaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ottaa aina (tai melkein aina) vähintään 7 000 askelta päivässä
  • Osallistuja saavuttaa IPAQ-pisteen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3000 MET-min / viikko
  • Osallistujalla on oireita tai patologioita, jotka voivat olla kontraindikaatioita tutkimuksen ehdottamalle fyysiselle aktiivisuudelle. Erityisesti
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, joissa fyysinen toiminta on sallittua vain lääkärin valvonnassa
  • Rintakipu päivittäisen toiminnan aikana
  • Lääkehoito sydän- ja verisuonisairauksiin
  • Vaikea valtimoverenpaine, jota ei voida hoitaa farmakologisesti
  • Tajunnan menetyksen jaksot viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Osteonivelsairaudet, joita voi pahentaa fyysisen aktiivisuuden tason muutos
  • Alaraajojen, nikamien tai lantion murtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kävelyvaikeus
  • Hengityksen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöidyt viestit (TM)

Tälle haaralle määrätyt osallistujat saavat päivittäin räätälöidyn viestin vähintään 7000 askeleen päivittäisistä eduista. Räätälöinti koskee muutokseen liittyviä odotuksia, riskien havaitsemista, suunnittelua, säilymiskykyä, sietokykyä ja selviytymistaitoja, ja se perustuu osallistujien lähtötilanteen arvioinnissa antamiin vastauksiin.

Lisäksi he saavat päivittäin pyynnön kertoa otetut askeleet (kävelyomavalvonta). Erityisesti joka ilta mobiilisovellus lähettää osallistujille viestin, jossa pyydetään syöttämään päivän aikana otetut askeleet oma sovellusosio.

Joka iltapäivä samaan aikaan mobiilisovellus lähettää viestin TM-haaran osallistujille. Viesti räätälöidään interventiota edeltävään kyselyyn annettujen vastausten perusteella. Esimerkkiviesti on: "luuletko, ettet pysty kävelemään säännöllisesti, kun moraalisi on alhainen: älä anna periksi, koska fyysinen aktiivisuus tekee myös mielialalle hyvää!" Interventio on voimassa 30 päivää.
Kokeellinen: Räätälöimättömät viestit (NTM)

Tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat päivittäin räätälöimättömän viestin vähintään 7 000 askeleen päivittäisestä emotionaalisesta hyödystä.

Lisäksi he saavat päivittäin pyynnön ilmoittaa otetut askeleet (kävelyomavalvonta). Erityisesti joka ilta mobiilisovellus lähettää osallistujille viestin, jossa pyydetään syöttämään päivän aikana otetut askeleet erityiseen sovellusosioon.

Joka iltapäivä samaan aikaan mobiilisovellus lähettää viestin NTM-haaran osallistujille. Viesti koskee liikunnan suorittamisesta johtuvaa emotionaalista hyvinvointia, eikä se ole räätälöity. Esimerkkiviesti on: "säännöllinen kävely raittiissa ilmassa parantaa mielialaa." Interventio on voimassa 30 päivää.
Ei väliintuloa: Ei viestejä (NM)
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saavat päivittäin pyynnön ilmoittaa otetut askeleet (kävelyomavalvonta). Erityisesti joka ilta mobiilisovellus lähettää osallistujille viestin, jossa pyydetään syöttämään päivän aikana otetut askeleet erityiseen sovellusosioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnairella (IPAQ; Mannocci et al., 2010). Asteikko koostuu seitsemästä liikunnasta, jotka antavat tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisesta ja voimakkaasta intensiteetistä sekä istumisesta. Elementit on rakennettu siten, että ne antavat erilliset pisteet kävelylle, kohtalaiselle ja voimakkaalle aktiivisuudelle ja yhdistetty kokonaispistemäärä kuvaamaan yleistä aktiivisuustasoa. IPAQ:lla kerätyt tiedot raportoidaan jatkuvana mittana ja raportoidaan MET-mediaaniminuutteina.
Perustaso ja 30 päivää
Muutos lähtötilanteesta kävelykäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Kävelykäyttäytymistä seurataan itse päivittäin. Osallistujat saavat joka ilta viestin ja syöttävät askeleiden määrän tiettyyn sovellusosioon älykellon tai älypuhelimen alkuperäisen sovelluksen raportoimien tietojen perusteella. Sitten lasketaan keskimääräinen vaiheiden lukumäärä toimenpiteen alussa ja lopussa. Näitä kahta mittaa verrataan sen varmistamiseksi, havaitaanko päivittäisissä askeleissa tilastollisesti merkittävää kasvua ajan myötä.
Perustaso ja 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen: ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso
Terveellisten elämäntapojen noudattamisesta osallistujat raportoivat 17 eri ruokalajin kulutustiheyden 7-pisteen Likert-asteikolla. Kohteet on otettu National Institute of Statisticsin kyselystä (https://www.istat.it/it/archivio/91926). Luokittelemme jokaisen käyttäytymisen riittäväksi (pisteet = 1) tai riittämättömäksi (pistemäärä = 0) kansainvälisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti. Laskemme yhteen tietyistä ruoista saadut pisteet, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin MedDietScore-asteikko (Trichopoulou et al., 2003), jotta voimme rakentaa ruokavalion riittävyysindeksin käytettäväksi myöhemmissä analyyseissä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin ohjeita noudatetaan.
Perustaso
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen: alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat raportoivat alkoholijuomien kulutustiheyden viimeisen kuukauden aikana 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = melkein joka päivä; 6 = ei koskaan). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin ohjeita noudatetaan.
Perustaso
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen: tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat raportoivat tupakoivatko he ja tupakointitiheyden 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = joka päivä; 6 = ei koskaan). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin ohjeita noudatetaan.
Perustaso
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen: lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso
Lääkityshoitoa arvioidaan käyttämällä lyhyttä italialaista versiota Morisky Green Levine Scale (MGLS) -kyselystä, joka koostuu 4 kysymyksestä ja kaksijakoisista vastauksista (kyllä ​​tai ei). Jokainen käyttäytyminen luokitellaan riittäväksi (pisteet = 1) tai riittämättömäksi (pistemäärä = 0). Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi lääkkeen sitoutuminen. Kokonaispistemäärä
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): aikomus muuttaa kävelykäyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon he aikovat kävellä säännöllisesti (ottaa vähintään 7 000 askelta päivässä kohtuullisella nopeudella) yhden kohdan kautta 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi aikomus kävellä säännöllisesti.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): toiminnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat osoittavat luottamusta kykyihinsä kävellä säännöllisesti yhden asian läpi 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei kykene ja 5 = täysin kykenevä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnan itsetehokkuus.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): terveysriskien käsitys
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat osoittavat, kuinka alttiiksi he tuntevat olevansa alttiita terveysriskeille (kuusi kohtaa) liittyen nykyiseen epäterveelliseen käyttäytymiseensa (eli kuinka vähän he kävelevät) 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mitenkään, 7 = erittäin paljon. Pistemäärä lasketaan kuuden kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi käsitys terveysriskistä.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): suunnittelu
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat ilmoittavat, onko heillä yksityiskohtainen suunnitelma kuudesta konkreettisesta näkökulmasta 7 000 askeleen päivässä (esimerkiksi milloin ja missä kävellä) saavuttamiseksi 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mitenkään, 7 = erittäin paljon . Pistemäärä lasketaan kuuden kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi suunnittelu.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): tulosodotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat ilmoittavat positiiviset (3 kohtaa) ja negatiiviset (3 kohtaa) odotuksensa vähintään 7 000 askeleen päivässä tapahtuvista terveydellisistä, emotionaalisista ja sosiaalisista vaikutuksista 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mitenkään, 7 = erittäin paljon . Kunkin muuttujan (positiiviset odotukset ja negatiiviset odotukset) pistemäärä lasketaan kolmen kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat odotukset.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): ylläpidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat osoittavat luottamusta kykyynsä säilyttää uusi terveellisempi käyttäytyminen esteistä ja vaikeuksista huolimatta kymmenellä pisteellä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei mitenkään, 7 = erittäin paljon. Pisteet lasketaan kymmenen kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ylläpidon itsetehokkuus.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat Health Action Process Approach -lähestymistavan mukaan (HAPA, Schwarzer, 2008; Steca et al., 2017): toipumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat osoittavat luottamusta kykyynsä palauttaa terve käyttäytyminen, jos puute tapahtuu yhden kohdan kautta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei kykene ja 5 = täysin kykenevä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ylläpidon itsetehokkuus.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan (TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018): instrumentaalinen asenne
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä muuttuja arvioidaan käyttämällä kymmenen kohdan semanttista differentiaalia 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (esim. hyödytön) 7:ään (esim. hyödyllinen). Osallistujat lukevat jokaisen adjektiiviparin ja valitsevat ruudun, joka on enemmän tai vähemmän lähellä sitä adjektiivia, joka heidän mielestään sopii parhaiten kuvaamaan, mitä merkitsisi 7 000 askeleen päivittäisen tavoitteen saavuttaminen. Pisteet lasketaan kymmenen kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi asenne.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan (TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018): subjektiiviset normit
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat osoittavat, kuinka merkittävät muut pitävät säännöllistä kävelyä tärkeänä (subjektiiviset normit tai koettu sosiaalinen paine kävelykäyttäytymiseen). Tätä muuttujaa mitataan viidellä pisteellä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä. Pisteet lasketaan viiden kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvemmat ovat subjektiiviset normit.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan (TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018): sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon tukea/hyväksyntää he saisivat kumppaniltaan, perheeltään, ystäviltään ja kävelyryhmältään/yhdistyksiltä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei tukea ja 5 = paljon tukea. Pisteet lasketaan neljän kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremman sosiaalisen tuen koetaan.
Perustaso
Käyttäytymismuutoksen ennustajat suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan (TPB; Ajzen, 1991; Canfora et al., 2018): ennakoidut affektiiviset reaktiot
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat ilmoittavat, missä määrin he kokisivat positiivisia affektiivisia reaktioita (jos saavuttavat tavoitteen 7 000 askelta päivässä - 3 kohtaa) tai negatiivisia affektiivisia reaktioita (jos tavoitteen saavuttaminen epäonnistuu - 3 kohdetta) 7-pisteisellä Likertillä asteikko, jossa 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä. Kunkin muuttujan pistemäärä (positiiviset affektiiviset reaktiot ja negatiiviset affektiiviset reaktiot) lasketaan kolmen kohteen pisteiden keskiarvona. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi affektiivinen reaktio.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco D'Addario, PhD, University of Milano Bicocca
  • Päätutkija: Patrizia Steca, PhD, University of Milano Bicocca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa