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Efficacité d'une intervention de communication sur mesure visant à augmenter le nombre de pas quotidiens

4 décembre 2024 mis à jour par: Marco D'Addario, University of Milano Bicocca
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de promotion de l'activité physique axée sur le comportement de marche. L'intervention est délivrée via une application mobile dans un échantillon tiré de la population adulte en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon d'adultes sédentaires sera invité à participer à une intervention de 30 jours délivrée via une application mobile pour atteindre l'objectif de 7 000 pas quotidiens.

Avant et après l'intervention, certaines variables cruciales seront évaluées pour la formation de l'intention de changer de comportement et pour le passage de l'intention à l'action (attitudes, normes subjectives, auto-efficacité, attentes liées au changement, perception du risque, soutien social, planification) pour comparer deux modèles de changement de comportement.

Pendant l'intervention, des messages seront envoyés quotidiennement et le nombre de pas effectués quotidiennement sera surveillé. L'objectif est de comparer l'efficacité de deux types de communication pour favoriser un changement de comportement positif : la communication non personnalisée centrée sur le bien-être (communication non adaptée) vs la communication personnalisée basée sur les caractéristiques psychologiques évaluées avant l'intervention (communication adaptée ). L'activité physique réalisée sur 30 jours par les participants qui recevront les messages (sur mesure et non sur mesure) sera comparée à l'activité physique réalisée par les participants qui ne recevront aucun message (groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants issus de la population générale, en bonne santé et sédentaires
  • Un niveau d'études suffisant pour comprendre les procédures de l'étude et utiliser un smartphone
  • Avoir un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Le participant fait toujours (ou presque toujours) au moins 7 000 pas par jour
  • Le participant atteint un score IPAQ égal ou supérieur à 3000 MET-min / semaine
  • Le participant présente des symptômes ou des pathologies pouvant représenter une contre-indication à l'activité physique proposée par l'étude. En particulier
  • Maladies cardiovasculaires pour lesquelles l'activité physique n'est autorisée que sous surveillance médicale
  • Douleur thoracique lors des activités quotidiennes
  • Traitement médicamenteux des maladies cardiovasculaires
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée pharmacologiquement
  • Épisodes de perte de conscience au cours des 12 derniers mois
  • Troubles ostéoarticulaires pouvant être aggravés par une modification du niveau d'activité physique
  • Fractures des membres inférieurs, des vertèbres ou du bassin au cours des six derniers mois
  • Difficulté à marcher
  • Insuffisance respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages personnalisés (MT)

Les participants affectés à ce bras reçoivent un message quotidien personnalisé sur les avantages de faire au moins 7000 pas par jour. L'adaptation concerne les attentes liées au changement, la perception des risques, la planification, la capacité de rétention, la résilience et les capacités d'adaptation et est basée sur les réponses fournies par les participants lors de l'évaluation de base.

De plus, ils reçoivent quotidiennement une demande de déclaration du nombre de pas effectués (autosurveillance de la marche). Notamment, chaque soir, l'application mobile envoie un message aux participants leur demandant de saisir le nombre de pas effectués dans la journée dans un section d'application dédiée.
Comportemental: Changement de comportement de marche : messages personnalisés (MT)
Chaque après-midi à la même heure, l'application mobile envoie un message aux participants du bras TM. Le message est adapté en fonction des réponses fournies au questionnaire de pré-intervention. Un exemple de message est : "vous pensez que vous n'êtes pas capable de marcher régulièrement quand votre moral est bas : n'abandonnez pas car l'activité physique est aussi bonne pour le moral !" L'intervention est prévue pendant 30 jours.
Expérimental: Messages non personnalisés (NTM)

Les participants affectés à ce bras reçoivent un message quotidien non personnalisé sur les avantages émotionnels de faire au moins 7000 pas par jour.

De plus, ils reçoivent quotidiennement une demande de déclaration du nombre de pas effectués (autosurveillance de la marche). En particulier, chaque soir, l'application mobile envoie un message aux participants leur demandant de saisir le nombre de pas effectués dans la journée dans une rubrique dédiée de l'application.
Comportemental: Changement de comportement à la marche : Messages non personnalisés (NTM)
Chaque après-midi à la même heure, l'application mobile envoie un message aux participants du bras NTM. Le message concerne le bien-être émotionnel résultant de la réalisation de l'activité physique et n'est pas adapté. Un exemple de message est : "marcher régulièrement à l'air frais améliore votre humeur". L'intervention est prévue pendant 30 jours.
Aucune intervention: Aucun message (NM)
Les participants affectés à ce bras reçoivent une demande quotidienne de déclaration du nombre de pas effectués (autosurveillance de la marche). En particulier, chaque soir, l'application mobile envoie un message aux participants leur demandant de saisir le nombre de pas effectués dans la journée dans une rubrique dédiée de l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: Base de référence et 30 jours
L'activité physique est évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ ; Mannocci et al., 2010). L'échelle comprend sept éléments sur l'activité physique fournissant des informations sur le temps passé à marcher, l'intensité modérée et vigoureuse et l'activité sédentaire. Les éléments sont structurés pour fournir des scores distincts pour la marche, l'activité d'intensité modérée et vigoureuse, et un score total combiné pour décrire le niveau d'activité global. Les données recueillies avec IPAQ sont rapportées comme une mesure continue et rapportées en minutes médianes MET.
Base de référence et 30 jours
Modification du comportement de marche par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et 30 jours
Le comportement de marche est auto-surveillé quotidiennement. Chaque soir, les participants reçoivent un message et saisissent le nombre de pas effectués dans une section d'application spécifique en fonction des données rapportées sur la smartwatch ou l'application native du smartphone. Le nombre moyen d'étapes au début et à la fin de l'intervention est ensuite calculé. Ces deux mesures sont comparées pour vérifier si une augmentation statistiquement significative des pas quotidiens est observée au fil du temps.
Base de référence et 30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à un mode de vie sain : alimentation
Délai: Ligne de base
En ce qui concerne l'adhésion à un mode de vie sain, les participants rapportent la fréquence de consommation de 17 types d'aliments différents sur une échelle de Likert en 7 points. Les éléments sont tirés d'une enquête de l'Institut national de la statistique (https://www.istat.it/it/archivio/91926). Nous classerons chaque comportement comme adéquat (score = 1) ou inadéquat (score = 0), conformément aux directives internationales et nationales. Nous allons additionner les scores obtenus pour des aliments spécifiques similaires à l'échelle MedDietScore (Trichopoulou et al., 2003), afin de construire un indice d'adéquation alimentaire à utiliser dans les analyses ultérieures. Plus le score est élevé, plus le respect des directives est élevé.
Ligne de base
Adhésion à un mode de vie sain : consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
Les participants rapportent la fréquence de consommation de boissons alcoolisées au cours du dernier mois à travers une échelle de Likert en 6 points (1 = presque tous les jours ; 6 = jamais). Plus le score est élevé, plus le respect des directives est élevé.
Ligne de base
Adhésion à un mode de vie sain : fumer
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent s'ils fument et la fréquence du tabagisme à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points (1 = tous les jours ; 6 = jamais). Plus le score est élevé, plus le respect des directives est élevé.
Ligne de base
Adhésion à un mode de vie sain : médicaments
Délai: Ligne de base
L'adhésion au traitement est évaluée à l'aide de la version italienne abrégée de l'échelle Morisky Green Levine (MGLS), un questionnaire composé de 4 questions avec des réponses dichotomiques (oui ou non). Chaque comportement est classé comme adéquat (score = 1) ou inadéquat (score = 0). Les réponses aux items sont additionnées. Plus le score est élevé, plus l'adhésion au traitement est élevée. Une note totale de
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : intention de modifier le comportement de marche
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent combien ils ont l'intention de marcher régulièrement (faire au moins 7 000 pas par jour à une vitesse modérée) à travers un seul élément sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord. Plus le score est élevé, plus l'intention de marcher régulièrement est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la Health Action Process Approach (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : auto-efficacité de l'action
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent avoir confiance en leurs capacités à parcourir régulièrement un seul élément sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = pas capable et 5 = tout à fait capable. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de l'action est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la Health Action Process Approach (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : perception du risque pour la santé
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent à quel point ils se sentent exposés aux risques pour la santé (six items) concernant leur comportement malsain actuel (c'est-à-dire le peu qu'ils marchent) sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 = pas du tout, 7 = beaucoup. Le score est calculé comme la moyenne des scores des six items. Plus le score est élevé, plus la perception du risque pour la santé est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : planification
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent s'ils ont un plan détaillé concernant six aspects concrets pour atteindre l'objectif de 7 000 pas par jour (par exemple, quand et où marcher) sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 = pas du tout, 7 = beaucoup . Le score est calculé comme la moyenne des scores des six items. Plus le score est élevé, plus la planification est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs du changement de comportement selon l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : résultats attendus
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent leurs attentes positives (3 items) et négatives (3 items) concernant les effets sur la santé, émotionnels et sociaux de faire au moins 7 000 pas par jour sur une échelle de Likert en 7 points, où 1 = pas du tout, 7 = beaucoup . Le score de chaque variable (attentes positives et attentes négatives) est calculé comme la moyenne des scores des trois items. Plus le score est élevé, plus les attentes sont élevées.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la Health Action Process Approach (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : maintien de l'auto-efficacité
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent avoir confiance en leur capacité à maintenir le nouveau comportement plus sain malgré les obstacles et les difficultés grâce à dix items sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 = pas du tout, 7 = tout à fait. Le score est calculé comme la moyenne des scores des dix items. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de maintenance est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la Health Action Process Approach (HAPA, Schwarzer, 2008 ; Steca et al., 2017) : récupération auto-efficacité
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent avoir confiance en leur capacité à retrouver un comportement sain si une défaillance se produit grâce à un seul élément sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = pas capable et 5 = tout à fait capable. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de maintenance est élevée.
Ligne de base
Prédicteurs du changement de comportement selon la théorie du comportement planifié (TPB ; Ajzen, 1991 ; Canfora et al., 2018) : attitude instrumentale
Délai: Ligne de base
Cette variable est évaluée à l'aide d'un différentiel sémantique en dix items sur une échelle de 7 points, allant de 1 (par exemple, inutile) à 7 (par exemple, utile). Les participants lisent chaque paire d'adjectifs et cochent une case plus ou moins proche de l'adjectif qui leur semble le mieux adapté pour décrire ce que cela signifierait d'atteindre l'objectif de 7 000 pas quotidiens. Le score est calculé comme la moyenne des scores des dix items. Plus le score est élevé, plus l'attitude est positive.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la théorie du comportement planifié (TPB ; Ajzen, 1991 ; Canfora et al., 2018) : normes subjectives
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent à quel point les personnes significatives jugent la marche régulière comme importante (normes subjectives ou pression sociale perçue concernant le comportement de marche). Cette variable est mesurée à travers cinq items sur une échelle de Likert en 7 points, où 1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord. Le score est calculé comme la moyenne des scores des cinq items. Plus le score est élevé, plus les normes subjectives sont fortes.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la théorie du comportement planifié (TPB ; Ajzen, 1991 ; Canfora et al., 2018) : soutien social
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent le niveau de soutien/d'approbation qu'ils recevraient de leur partenaire, de leur famille, de leurs amis et des groupes/associations de marche sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = aucun soutien et 5 = beaucoup de soutien. Le score est calculé comme la moyenne des scores des quatre items. Plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est important.
Ligne de base
Prédicteurs de changement de comportement selon la théorie du comportement planifié (TPB ; Ajzen, 1991 ; Canfora et al., 2018) : réactions affectives anticipées
Délai: Ligne de base
Les participants indiquent dans quelle mesure ils éprouveraient des réactions affectives positives (en cas d'atteinte de l'objectif de 7 000 pas par jour - 3 items) ou des réactions affectives négatives (en cas d'échec à atteindre l'objectif - 3 items) sur un Likert en 7 points échelle, où 1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord. Le score de chaque variable (réactions affectives positives et réactions affectives négatives) est calculé comme la moyenne des scores des trois items. Plus le score est élevé, plus la réaction affective est forte.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milano Bicocca

Collaborateurs

Federico II University
University of Bergamo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco D'Addario, PhD, University of Milano Bicocca
  • Chercheur principal: Patrizia Steca, PhD, University of Milano Bicocca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RM-2021-482

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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