신체 지식 프로그램 만성 질환 자가 관리 관리 파일럿 연구. (EMPOWER-BKP)
2023년 4월 27일 업데이트: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
사람 중심 및 강도 기반 자가 관리 관리 개입을 사용한 만성 질환을 가진 성인의 환자 활성화 및 권한 부여, 파일럿 연구.
중재는 환자의 고유한 자원을 활성화하는 것을 목표로 하며 이를 통해 권한 부여, 환자 활성화 및 만성 질환의 자가 관리 관리를 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 환자의 고유한 자원을 활성화하는 것을 목표로 하며 이를 통해 권한 부여, 환자 활성화 및 만성 질환의 자가 관리 관리를 촉진합니다.
대상에는 만성 질환 진단을 받은 18세 이상의 사람들이 포함됩니다.
이 파일럿 연구는 혼합 방법 설계를 사용합니다.
데이터 중 일부는 처음에 수집된 다음 화상 회의를 통해 6개의 세션에서 개입이 제공되고 한 명의 개별 전화 후속 조치로 현장의 연구원이 촉진합니다.
세션이 끝나면 질적 및 양적 데이터가 모두 수집되고 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- 전화번호: 19147733242
- 이메일: nstepanian@pace.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: ≥18세; 만성질환으로 치료를 받고 있다. 그룹 형식에 참여하는 인지 능력 설문지의 질문에 답하고 영어를 읽고 말할 수 있습니다. -
제외 기준: 인지 능력의 주요 감소(즉, 주요 뇌졸중, 치매 또는 기타 관련 상태) 또는 동의 능력에 영향을 미치거나 연구 환경에서 사용되는 일상적인 연구 프로토콜에 따라 상담에서 PI 및 RA가 평가한 그룹 토론 내 효과적인 참여를 제한하는 심각한 정신 질환(환자는 경미한 인지 장애가 있지만 설문지를 이해하고 완료할 수 있어야 하며 개입 그룹에 참여할 수 있어야 함); 암의 완화 단계에 있는 환자; 2. 급성의료위기에 있거나 집중치료가 필요한 환자 같은 기간 또는 지난 3개월 이내에 유사한 개입에 참석한 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체지식 프로그램 파일럿 스터디
신체 지식 프로그램을 받을 만성 질환을 가진 참가자 10명으로 구성된 세 그룹이 있습니다.
중재는 환자의 고유한 자원을 활성화하는 것을 목표로 하며 이를 통해 권한 부여, 환자 활성화 및 만성 질환의 자가 관리 관리를 촉진합니다.
참가자에는 만성 질환 진단을 받은 18세 이상의 사람들이 포함됩니다.
이 파일럿 연구는 사전 사후 설계를 사용합니다.
초기에 일부 데이터를 수집한 후 7회기(처음 3회는 지역 주민 센터에서 직접 대면), 마지막 4회기는 화상 회의를 통해 3명의 연구원이 진행합니다.
데이터 수집은 첫 번째 세션에서, 그리고 다시 일곱 번째 세션에서 이루어집니다.
참가자는 질적 데이터를 얻기 위해 화상 회의 포커스 그룹에 참석하도록 9주차에 다시 초대됩니다.
정성 및 정량 데이터가 모두 분석됩니다.
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중재는 환자의 고유한 자원을 활성화하는 것을 목표로 하며 이를 통해 권한 부여, 환자 활성화 및 만성 질환의 자가 관리 관리를 촉진합니다.
참가자에는 만성 질환 진단을 받은 18세 이상의 사람들이 포함됩니다.
이 파일럿 연구는 사전 사후 설계를 사용합니다.
일부 데이터는 처음에 첫 번째 세션에서 수집된 다음 일곱 번째 세션에서 다시 수집됩니다.
개입은 7개 세션으로 제공되며 처음 3개는 커뮤니티 센터에서 대면하고 마지막 4개 세션은 화상 회의를 통해 진행되며 3명의 연구원이 진행합니다.
참가자들은 정량적 데이터를 수집하기 위해 9주차에 포커스 그룹 인터뷰에 초대됩니다.
세션이 끝나면 질적 및 양적 데이터가 모두 수집되고 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보건 교육 영향 설문지(heiQ)
기간: 15 분
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만성 질환이 있는 사람들의 8가지 자기 관리 기술을 측정합니다.
가능한 점수는 4점 리커트 척도입니다.
척도는 1-4입니다.
점수가 역전된 감정적 웰빙 구조를 제외하고 높은 점수는 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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15 분
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간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)
기간: 5 분
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5점 리커트 척도에서 5가지 인지 질환 표현을 평가합니다.
척도는 0-10입니다.
점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다.
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5 분
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 10 분
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자신의 건강과 웰빙을 관리하기 위한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 0-100 척도에서 측정하는 척도 점수가 높을수록 환자의 활성화가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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유럽 삶의 질 설문지(EQ5D)
기간: 10 분
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0-100 척도에서 사람의 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다.
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10 분
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신체지식 설문지(BKQ)
기간: 20 분
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Bodyknowledge 프로그램의 단계를 측정합니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .