Kropsvidensprogram Chronic Disease Self Care Management Pilotundersøgelse. (EMPOWER-BKP)
27. april 2023 opdateret af: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
Patientaktivering og empowerment blandt voksne med kronisk sygdom ved hjælp af en personcentreret og styrkebaseret egenomsorgsstyringsintervention, en pilotundersøgelse.
Interventionen har til formål at aktivere patienters iboende ressourcer og dermed facilitere empowerment, patientaktivering og egenomsorgshåndtering af deres kroniske sygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen har til formål at aktivere patienters iboende ressourcer og dermed facilitere empowerment, patientaktivering og egenomsorgshåndtering af deres kroniske sygdom.
Forsøgspersonerne vil omfatte personer på 18 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom.
Denne pilotundersøgelse vil bruge et mixed-method design.
Nogle af dataene vil blive indsamlet i første omgang, derefter vil interventionen blive leveret i seks sessioner gennem videokonferencer samt faciliteret af en forsker på stedet med en individuel telefonopfølgning.
Når sessionerne er afsluttet, vil både kvalitative og kvantitative data blive indsamlet og derefter analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Telefonnummer: 19147733242
- E-mail: nstepanian@pace.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ≥18 år; Under behandling for kronisk sygdom; Kognitiv kapacitet til at deltage i gruppeformater; besvare spørgsmål fra spørgeskemaer og kunne læse og tale engelsk. -
Eksklusionskriterier: Større reduktion i kognitiv kapacitet (dvs. større slagtilfælde, demens eller andre relaterede tilstande) eller alvorlig psykisk sygdom, der påvirker evnen til at give samtykke eller begrænser effektiv deltagelse i en gruppediskussion som vurderet af PI og RA i samråd efter rutineundersøgelsesprotokoller, der anvendes i undersøgelsesmiljøet (patienter kan lide af mild kognitiv svækkelse, men skal være i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer og deltage i interventionsgrupper); Patienter i palliative faser af cancer; Patienter i akut medicinsk krise eller med behov for intensiv pleje; Patienter, der deltager i lignende interventioner i samme periode eller inden for de seneste 3 måneder. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Body Knowleging Program Pilotundersøgelse
Der vil være tre grupper på 10 deltagere med en kronisk sygdom, som vil modtage Body Knowledging Program.
Interventionen har til formål at aktivere patienters iboende ressourcer og dermed facilitere empowerment, patientaktivering og egenomsorgshåndtering af deres kroniske sygdom.
Deltagerne vil omfatte personer på 18 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom.
Denne pilotundersøgelse vil bruge et pre-post design.
Nogle af dataene vil blive indsamlet i første omgang, derefter vil interventionen blive leveret i syv sessioner, de første tre ansigt til ansigt på et lokalt samfundscenter og derefter de sidste fire sessioner gennem videokonferencer, der vil blive faciliteret af tre forskere.
Dataindsamling vil finde sted ved den første session og derefter igen ved den syvende session.
Deltagerne vil blive inviteret tilbage i uge ni til at deltage i en videokonferencefokusgruppe for at indhente kvalitative data.
Både kvalitative og kvantitative data vil blive analyseret.
|
Interventionen har til formål at aktivere patienters iboende ressourcer og dermed facilitere empowerment, patientaktivering og egenomsorgshåndtering af deres kroniske sygdom.
Deltagerne vil omfatte personer på 18 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom.
Denne pilotundersøgelse vil bruge et pre-post design.
Nogle af dataene vil først blive indsamlet ved den første session og derefter igen ved den syvende session.
Interventionen vil blive givet i syv sessioner, de første tre vil være ansigt til ansigt på et samfundscenter, og derefter vil de sidste fire sessioner være gennem videokonferencer og vil blive faciliteret af tre forskere.
Deltagerne vil blive inviteret til et fokusgruppeinterview i uge ni for at indsamle kvantitative data.
Når sessionerne er afsluttet, vil både kvalitative og kvantitative data blive indsamlet og derefter analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
måler otte selvledelseskompetencer hos mennesker med kroniske lidelser.
Mulige resultater er på en 4-punkts likert-skala.
Skalaen er 1-4.
højere score indikerer bedre selvledelse, med undtagelse af den følelsesmæssige velværekonstruktion, for hvilken scoren er omvendt.
|
15 minutter
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
vurderer de fem kognitive sygdomsrepræsentationer på en fempunkts Likert-skala.
Skalaen er 0-10.
En højere score afspejler et mere truende syn på sygdommen.
|
5 minutter
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 10 minutter
|
målet for en persons viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres eget helbred og velvære på en 0-100 skala, jo højere score indikerer højere patientaktivering.
|
10 minutter
|
|
European Quality of Life Questionnaire (EQ5D)
Tidsramme: 10 minutter
|
måler en persons livskvalitet på en skala 0-100.
Jo højere score jo højere livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
Bodyknowledging Questionnaire (BKQ)
Tidsramme: 20 minutter
|
måler faserne af Bodyknowledging-programmet
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1936501-Pace
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .