身体知识计划慢性病自我护理管理试点研究。 (EMPOWER-BKP)
2023年4月27日 更新者：Natalie A. Stepanian Ph.D., RN、Pace University
使用以人为本和基于力量的自我护理管理干预，一项试点研究，在患有慢性病的成年人中激活和增强患者的能力。
该干预旨在激活患者的内在资源，从而促进赋权、患者激活和慢性病的自我护理管理。
研究概览
详细说明
该干预旨在激活患者的内在资源，从而促进赋权、患者激活和慢性病的自我护理管理。
受试者将包括 18 岁及以上被诊断患有慢性病的人。
该试点研究将使用混合方法设计。
最初将收集一些数据，然后将通过视频会议在六次会议中提供干预措施，并由一名现场研究人员提供便利，并进行一次单独的电话跟进。
会议结束后，将收集定性和定量数据，然后进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalie A Stepanian, Ph.D.
- 电话号码：19147733242
- 邮箱：nstepanian@pace.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：≥18岁；正在接受慢性病治疗；参与小组形式的认知能力；回答问卷中的问题并能够阅读和说英语。 -
排除标准：认知能力显着下降（即 主要中风、痴呆或其他相关疾病）或影响同意能力或限制有效参与小组讨论的严重精神疾病，由 PI 和 RA 根据研究环境中使用的常规研究方案协商评估（患者可能患有轻度认知障碍，但必须能够理解和完成调查问卷并参与干预小组）；处于癌症姑息期的患者；处于严重医疗危机或需要重症监护的患者；在同一时期或过去 3 个月内参加过类似干预的患者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：身体知识计划试点研究
将有三组 10 名患有慢性病的参与者将接受身体知识计划。
该干预旨在激活患者的内在资源，从而促进赋权、患者激活和慢性病的自我护理管理。
参与者将包括 18 岁及以上被诊断患有慢性病的人。
该试点研究将使用事前事后设计。
最初将收集一些数据，然后将在七个会议中提供干预，前三个会议在当地社区中心面对面，然后最后四个会议通过视频会议进行，这将由三名研究人员提供便利。
数据收集将在第一届会议上进行，然后在第七届会议上再次进行。
参与者将在第九周被邀请参加视频会议焦点小组以获得定性数据。
将分析定性和定量数据。
|
该干预旨在激活患者的内在资源，从而促进赋权、患者激活和慢性病的自我护理管理。
参与者将包括 18 岁及以上被诊断患有慢性病的人。
该试点研究将使用事前事后设计。
一些数据最初将在第一届会议上收集，然后在第七届会议上再次收集。
干预将分七次进行，前三次将在社区中心面对面进行，最后四次将通过视频会议进行，并由三名研究人员提供协助。
参与者将被邀请参加第九周的焦点小组访谈，以收集定量数据。
会议结束后，将收集定性和定量数据，然后进行分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康教育影响问卷 (heiQ)
大体时间：15分钟
|
衡量慢性病患者的八种自我管理技能。
可能的分数采用 4 点李克特量表。
等级为 1-4。
较高的分数表示更好的自我管理，但得分相反的情绪健康结构除外。
|
15分钟
|
|
简要疾病认知问卷 (B-IPQ)
大体时间：5分钟
|
在李克特五分制量表上评估五种认知疾病表现。
比例为 0-10。
较高的分数反映了对该疾病更具威胁性的看法。
|
5分钟
|
|
患者激活措施 (PAM)
大体时间：10分钟
|
以 0-100 的等级衡量一个人管理自己的健康和福祉的知识、技能和信心，得分越高表明患者的积极性越高。
|
10分钟
|
|
欧洲生活质量问卷 (EQ5D)
大体时间：10分钟
|
以 0-100 的等级衡量一个人的生活质量。
分数越高，生活质量越高。
|
10分钟
|
|
身体知识问卷 (BKQ)
大体时间：20分钟
|
测量 Bodyknowledging 程序的阶段
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalie A Stepanian, Ph.D.、Pace University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年9月22日
初级完成 (预期的)
2024年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
授权-BKP的临床试验
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University主动，不招人
-
Theranova, L.L.C.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Nebraska终止
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; National Heart Centre Singapore招聘中