Estudo Piloto de Gestão do Autocuidado do Programa Conhecimento do Corpo em Doenças Crônicas. (EMPOWER-BKP)
27 de abril de 2023 atualizado por: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
Ativação e empoderamento do paciente entre adultos com doença crônica usando uma intervenção de gerenciamento de autocuidado centrada na pessoa e baseada em força, um estudo piloto.
A intervenção visa ativar os recursos inerentes aos pacientes e, com isso, facilitar o empoderamento, a ativação do paciente e o gerenciamento do autocuidado de sua doença crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção visa ativar os recursos inerentes aos pacientes e, com isso, facilitar o empoderamento, a ativação do paciente e o gerenciamento do autocuidado de sua doença crônica.
Os sujeitos incluirão pessoas de 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com uma doença crônica.
Este estudo piloto usará um projeto de método misto.
Alguns dos dados serão coletados inicialmente, então a intervenção será fornecida em seis sessões por meio de videoconferência, bem como facilitada por um pesquisador no local com um acompanhamento individual por telefone.
Após o término das sessões, os dados qualitativos e quantitativos serão coletados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Número de telefone: 19147733242
- E-mail: nstepanian@pace.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: ≥18 anos de idade; Em tratamento para doença crônica; Capacidade cognitiva para participar em formatos de grupo; responder a perguntas de questionários e Capaz de ler e falar inglês. -
Critérios de Exclusão: Grande redução na capacidade cognitiva (i.e. acidentes vasculares cerebrais graves, demência ou outras condições relacionadas) ou doença mental grave que afeta a capacidade de dar consentimento ou limita a participação efetiva em uma discussão em grupo, conforme avaliado pelo PI e RA em consulta seguindo protocolos de estudo de rotina usados no ambiente do estudo (os pacientes podem sofrer de comprometimento cognitivo leve, mas deve ser capaz de entender e preencher questionários e participar de grupos de intervenção); Pacientes em fases paliativas do câncer; Pacientes em crise médica aguda ou com necessidade de cuidados intensivos; Pacientes que frequentam intervenções semelhantes no mesmo período ou nos últimos 3 meses. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo Piloto do Programa de Conhecimento Corporal
Serão três grupos de 10 participantes com doença crônica que receberão o Programa Conhecendo o Corpo.
A intervenção visa ativar os recursos inerentes aos pacientes e, com isso, facilitar o empoderamento, a ativação do paciente e o gerenciamento do autocuidado de sua doença crônica.
Os participantes incluirão pessoas de 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com uma doença crônica.
Este estudo piloto usará um projeto pré-pós.
Alguns dos dados serão coletados inicialmente, depois a intervenção será fornecida em sete sessões, as três primeiras presenciais em um centro comunitário local e, em seguida, as últimas quatro sessões por meio de videoconferência que serão facilitadas por três pesquisadores.
A coleta de dados ocorrerá na primeira sessão e novamente na sétima sessão.
Os participantes serão convidados a voltar na semana nove para participar de um grupo focal de videoconferência para obter dados qualitativos.
Serão analisados dados qualitativos e quantitativos.
|
A intervenção visa ativar os recursos inerentes aos pacientes e, com isso, facilitar o empoderamento, a ativação do paciente e o gerenciamento do autocuidado de sua doença crônica.
Os participantes incluirão pessoas de 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com uma doença crônica.
Este estudo piloto usará um projeto pré-pós.
Alguns dos dados serão coletados inicialmente na primeira sessão e novamente na sétima sessão.
A intervenção será fornecida em sete sessões, as três primeiras serão presenciais em um centro comunitário e, em seguida, as últimas quatro sessões serão por videoconferência e serão facilitadas por três pesquisadores.
Os participantes serão convidados para uma entrevista de grupo focal na semana nove, a fim de coletar dados quantitativos.
Terminadas as sessões, serão recolhidos e analisados os dados qualitativos e quantitativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O questionário de impacto da educação em saúde (heiQ)
Prazo: 15 minutos
|
mede oito habilidades de autogerenciamento em pessoas com condições crônicas.
As pontuações possíveis estão em uma escala likert de 4 pontos.
A escala é 1-4.
maior pontuação indica melhor autogestão, com exceção do construto bem-estar emocional para o qual a pontuação é invertida.
|
15 minutos
|
|
O Questionário Breve de Percepção de Doenças (B-IPQ)
Prazo: 5 minutos
|
avalia as cinco representações cognitivas da doença em uma escala Likert de cinco pontos.
A escala é de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença.
|
5 minutos
|
|
A Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 10 minutos
|
a medida do conhecimento, habilidades e confiança de uma pessoa para gerenciar sua própria saúde e bem-estar em uma escala de 0 a 100, as medidas de pontuação mais altas indicam maior ativação do paciente.
|
10 minutos
|
|
O Questionário Europeu de Qualidade de Vida (EQ5D)
Prazo: 10 minutos
|
mede a qualidade de vida de uma pessoa em uma escala de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
|
10 minutos
|
|
O Questionário de Conhecimento Corporal (BKQ)
Prazo: 20 minutos
|
mede as fases do programa Bodyknowledging
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1936501-Pace
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .