Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppskunnskapsprogram Kronisk sykdom selvomsorgsledelse Pilotstudie. (EMPOWER-BKP)

27. april 2023 oppdatert av: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

Pasientaktivering og empowerment blant voksne med kronisk sykdom ved bruk av en personsentrert og styrkebasert egenomsorgsbehandlingsintervensjon, en pilotstudie.

Intervensjonen tar sikte på å aktivere pasientenes iboende ressurser og ved dette legge til rette for empowerment, pasientaktivering og egenomsorgshåndtering av deres kroniske sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen tar sikte på å aktivere pasientenes iboende ressurser og ved dette legge til rette for empowerment, pasientaktivering og egenomsorgshåndtering av deres kroniske sykdom. Forsøkspersonene vil omfatte personer 18 år og eldre som har blitt diagnostisert med en kronisk sykdom. Denne pilotstudien vil bruke en blandet metodedesign. Noe av dataene vil bli samlet inn i utgangspunktet, deretter vil intervensjonen bli gitt i seks økter gjennom videokonferanser samt tilrettelagt av en forsker på stedet med én individuell telefonoppfølging. Når øktene er ferdige, vil både kvalitative og kvantitative data samles inn og deretter analyseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ≥18 år; under behandling for kronisk sykdom; Kognitiv kapasitet til å delta i gruppeformater; svare på spørsmål fra spørreskjemaer og kunne lese og snakke engelsk. -

Eksklusjonskriterier: Stor reduksjon i kognitiv kapasitet (dvs. alvorlige hjerneslag, demens eller andre relaterte tilstander) eller alvorlig psykisk lidelse som påvirker evnen til å gi samtykke eller begrenser effektiv deltakelse i en gruppediskusjon som vurderes av PI og RA i samråd i henhold til rutinemessige studieprotokoller brukt i studiemiljøet (pasienter kan lide av mild kognitiv svikt, men må være i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaer og engasjere seg i intervensjonsgrupper); Pasienter i palliative faser av kreft; Pasienter i akutt medisinsk krise eller behov for intensivbehandling; Pasienter som deltar på lignende intervensjoner i samme periode eller i løpet av de siste 3 månedene. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Body Knowleging Program Pilotstudie
Det vil være tre grupper på 10 deltakere med en kronisk sykdom som vil motta Kroppskunnskapsprogrammet. Intervensjonen tar sikte på å aktivere pasientenes iboende ressurser og ved dette legge til rette for empowerment, pasientaktivering og egenomsorgshåndtering av deres kroniske sykdom. Deltakerne vil inkludere personer 18 år og eldre som har blitt diagnostisert med en kronisk sykdom. Denne pilotstudien vil bruke et pre-post design. Noen av dataene vil bli samlet inn først, deretter vil intervensjonen bli gitt i syv økter, de tre første ansikt-til-ansikt på et lokalsamfunnssenter og deretter de fire siste øktene gjennom videokonferanser som vil bli tilrettelagt av tre forskere. Datainnsamling vil finne sted ved den første økten og deretter igjen ved den syvende økten. Deltakerne vil bli invitert tilbake i uke ni for å delta på en videokonferansefokusgruppe for å innhente kvalitative data. Både kvalitative og kvantitative data vil bli analysert.
Atferdsmessig: EMPOWER-BKP
Intervensjonen tar sikte på å aktivere pasientenes iboende ressurser og ved dette legge til rette for empowerment, pasientaktivering og egenomsorgshåndtering av deres kroniske sykdom. Deltakerne vil inkludere personer 18 år og eldre som har blitt diagnostisert med en kronisk sykdom. Denne pilotstudien vil bruke et pre-post design. Noen av dataene vil først bli samlet inn ved den første økten og deretter igjen ved den syvende økten. Intervensjonen vil bli gitt i syv økter, de tre første vil være ansikt til ansikt på et samfunnssenter, og deretter vil de fire siste øktene være gjennom videokonferanser og vil bli tilrettelagt av tre forskere. Deltakerne vil bli invitert til et fokusgruppeintervju i uke ni for å samle inn kvantitative data. Når øktene er ferdige, vil både kvalitative og kvantitative data samles inn og deretter analyseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Tidsramme: 15 minutter
måler åtte selvledelsesferdigheter hos personer med kroniske lidelser. Mulige poengsum er på en 4-punkts likert-skala. Skalaen er 1-4. høyere poengsum indikerer bedre selvledelse, med unntak av den emosjonelle velværekonstruksjonen som poengsummen er reversert for.
15 minutter
The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsramme: 5 minutter
vurderer de fem kognitive sykdomsrepresentasjonene på en fempunkts Likert-skala. Skalaen er 0-10. En høyere score reflekterer et mer truende syn på sykdommen.
5 minutter
Pasientaktiveringstiltaket (PAM)
Tidsramme: 10 minutter
målet på en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse og velvære på en 0-100-skala, jo høyere skåre indikerer høyere pasientaktivering.
10 minutter
European Quality of Life Questionnaire (EQ5D)
Tidsramme: 10 minutter
måler en persons livskvalitet på en skala 0-100. Jo høyere poengsum jo høyere livskvalitet.
10 minutter
Bodyknowledging Questionnaire (BKQ)
Tidsramme: 20 minutter
måler fasene i Bodyknowledging-programmet
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pace University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1936501-Pace

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltakerdataene vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere