Programa de Conocimiento Corporal Estudio Piloto de Manejo de Autocuidado de Enfermedades Crónicas. (EMPOWER-BKP)
27 de abril de 2023 actualizado por: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
Activación y empoderamiento del paciente entre adultos con enfermedades crónicas utilizando una intervención de gestión del autocuidado centrada en la persona y basada en la fuerza, un estudio piloto.
La intervención tiene como objetivo activar los recursos inherentes de los pacientes y, por lo tanto, facilitar el empoderamiento, la activación del paciente y la gestión del autocuidado de su enfermedad crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención tiene como objetivo activar los recursos inherentes de los pacientes y, por lo tanto, facilitar el empoderamiento, la activación del paciente y el manejo del autocuidado de su enfermedad crónica.
Los sujetos incluirán personas mayores de 18 años que hayan sido diagnosticadas con una enfermedad crónica.
Este estudio piloto utilizará un diseño de método mixto.
Algunos de los datos se recopilarán inicialmente, luego la intervención se proporcionará en seis sesiones a través de videoconferencia y también será facilitada por un investigador en el sitio con un seguimiento telefónico individual.
Una vez que finalicen las sesiones, se recopilarán y analizarán datos tanto cualitativos como cuantitativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Número de teléfono: 19147733242
- Correo electrónico: nstepanian@pace.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: ≥18 años de edad; Someterse a tratamiento por enfermedad crónica; Capacidad cognitiva para participar en formatos grupales; responder preguntas de cuestionarios y poder leer y hablar inglés. -
Criterios de exclusión: reducción importante de la capacidad cognitiva (es decir, accidentes cerebrovasculares importantes, demencia u otras afecciones relacionadas) o enfermedad mental grave que afecta la capacidad de dar consentimiento o limita la participación efectiva dentro de una discusión grupal según lo evaluado por el PI y el RA en consulta siguiendo los protocolos de estudio de rutina utilizados en el entorno del estudio (los pacientes pueden sufrir de deterioro cognitivo leve pero debe ser capaz de comprender y completar cuestionarios y participar en grupos de intervención); Pacientes en fases paliativas de cáncer; Pacientes en crisis médica aguda o que necesitan cuidados intensivos; Pacientes que asistan a intervenciones similares en el mismo período o en los últimos 3 meses. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio Piloto Programa Conocimiento Corporal
Serán tres grupos de 10 participantes con alguna enfermedad crónica que recibirán el Programa Conocimiento del Cuerpo.
La intervención tiene como objetivo activar los recursos inherentes de los pacientes y, por lo tanto, facilitar el empoderamiento, la activación del paciente y el manejo del autocuidado de su enfermedad crónica.
Los participantes incluirán personas mayores de 18 años que hayan sido diagnosticadas con una enfermedad crónica.
Este estudio piloto utilizará un diseño pre-post.
Algunos de los datos se recopilarán inicialmente, luego la intervención se brindará en siete sesiones, las tres primeras presenciales en un centro comunitario local y luego las últimas cuatro sesiones a través de videoconferencias que serán facilitadas por tres investigadores.
La recolección de datos se llevará a cabo en la primera sesión y luego nuevamente en la séptima sesión.
Los participantes serán invitados nuevamente en la semana nueve para asistir a un grupo focal de videoconferencia para obtener datos cualitativos.
Se analizarán datos tanto cualitativos como cuantitativos.
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La intervención tiene como objetivo activar los recursos inherentes de los pacientes y, por lo tanto, facilitar el empoderamiento, la activación del paciente y el manejo del autocuidado de su enfermedad crónica.
Los participantes incluirán personas mayores de 18 años que hayan sido diagnosticadas con una enfermedad crónica.
Este estudio piloto utilizará un diseño pre-post.
Algunos de los datos se recopilarán inicialmente en la primera sesión y luego nuevamente en la séptima sesión.
La intervención se brindará en siete sesiones las tres primeras serán presenciales en un centro comunitario y luego las últimas cuatro sesiones serán a través de videoconferencia y serán facilitadas por tres investigadoras.
Se invitará a los participantes a una entrevista de grupo focal en la semana nueve para recopilar datos cuantitativos.
Una vez que finalicen las sesiones, se recopilarán y analizarán datos tanto cualitativos como cuantitativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Impacto de la Educación para la Salud (heiQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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mide ocho habilidades de autocontrol en personas con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones posibles están en una escala likert de 4 puntos.
La escala es 1-4.
una puntuación más alta indica una mejor autogestión, con la excepción del constructo de bienestar emocional para el que se invierte la puntuación.
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15 minutos
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (B-IPQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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evalúa las cinco representaciones de enfermedades cognitivas en una escala de Likert de cinco puntos.
La escala es 0-10.
Una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad.
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5 minutos
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La Medida de Activación del Paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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la medida del conocimiento, las habilidades y la confianza de una persona para manejar su propia salud y bienestar en una escala de 0 a 100, las medidas de puntuación más altas indican una mayor activación del paciente.
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10 minutos
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El Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (EQ5D)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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mide la calidad de vida de una persona en una escala de 0-100.
A mayor puntuación mayor calidad de vida.
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10 minutos
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El Cuestionario de Conocimiento Corporal (BKQ)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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mide las fases del programa Bodyknowledging
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1936501-Pace
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .