Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamskennisprogramma Zelfzorgmanagement voor chronische ziekten Pilotstudie. (EMPOWER-BKP)

27 april 2023 bijgewerkt door: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

Patiëntactivering en empowerment bij volwassenen met een chronische ziekte met behulp van een persoonsgerichte en op kracht gebaseerde zelfzorgmanagementinterventie, een pilotstudie.

De interventie heeft tot doel de inherente hulpbronnen van patiënten te activeren en zo empowerment, patiëntactivering en zelfzorgbeheer van hun chronische ziekte te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie heeft tot doel de inherente hulpbronnen van patiënten te activeren en zo empowerment, patiëntactivering en zelfzorgbeheer van hun chronische ziekte te vergemakkelijken. Onder de proefpersonen bevinden zich mensen van 18 jaar en ouder bij wie een chronische ziekte is vastgesteld. Deze pilotstudie zal gebruik maken van een mixed-method design. Een deel van de gegevens wordt in eerste instantie verzameld, waarna de interventie in zes sessies wordt gegeven via videoconferenties en wordt gefaciliteerd door een onderzoeker ter plaatse met één individuele telefonische follow-up. Zodra de sessies zijn voltooid, worden zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens verzameld en vervolgens geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: ≥18 jaar; Behandeling ondergaan voor chronische ziekte; Cognitief vermogen om deel te nemen aan groepsvormen; vragen uit vragenlijsten beantwoorden en Engels kunnen lezen en spreken. -

Uitsluitingscriteria: Grote vermindering van cognitieve capaciteit (d.w.z. ernstige beroertes, dementie of andere gerelateerde aandoeningen) of ernstige geestesziekte die het vermogen om toestemming te geven beïnvloedt of effectieve deelname aan een groepsdiscussie beperkt, zoals beoordeeld door de PI en RA in overleg volgens de routinematige onderzoeksprotocollen die in de onderzoeksomgeving worden gebruikt (patiënten kunnen last hebben van lichte cognitieve stoornissen, maar moeten vragenlijsten kunnen begrijpen en invullen en deelnemen aan interventiegroepen); Patiënten in palliatieve fasen van kanker; Patiënten in een acute medische crisis of die intensieve zorg nodig hebben; Patiënten die in dezelfde periode of in de afgelopen 3 maanden soortgelijke interventies hebben ondergaan. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilotstudie Body Knowledge Program
Er zullen drie groepen van 10 deelnemers met een chronische ziekte zijn die het Lichaamskennis Programma gaan volgen. De interventie heeft tot doel de inherente hulpbronnen van patiënten te activeren en zo empowerment, patiëntactivering en zelfzorgbeheer van hun chronische ziekte te vergemakkelijken. Onder de deelnemers bevinden zich mensen van 18 jaar en ouder bij wie een chronische ziekte is vastgesteld. Deze pilotstudie zal gebruik maken van een pre-post design. Een deel van de gegevens zal aanvankelijk worden verzameld, daarna zal de interventie worden gegeven in zeven sessies, de eerste drie face-to-face in een lokaal gemeenschapscentrum en vervolgens de laatste vier sessies via videoconferenties die zullen worden gefaciliteerd door drie onderzoekers. Gegevensverzameling vindt plaats tijdens de eerste sessie en daarna opnieuw tijdens de zevende sessie. De deelnemers worden in week negen opnieuw uitgenodigd voor een videoconferentiefocusgroep om kwalitatieve gegevens te verkrijgen. Zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd.
Gedragsmatig: EMPOWER-BKP
De interventie heeft tot doel de inherente hulpbronnen van patiënten te activeren en zo empowerment, patiëntactivering en zelfzorgbeheer van hun chronische ziekte te vergemakkelijken. Onder de deelnemers bevinden zich mensen van 18 jaar en ouder bij wie een chronische ziekte is vastgesteld. Deze pilotstudie zal gebruik maken van een pre-post design. Een deel van de gegevens wordt in eerste instantie verzameld tijdens de eerste sessie en vervolgens opnieuw tijdens de zevende sessie. De interventie zal in zeven sessies worden gegeven, de eerste drie zullen face-to-face plaatsvinden in een buurthuis en daarna zullen de laatste vier sessies plaatsvinden via videoconferenties en worden gefaciliteerd door drie onderzoekers. De deelnemers worden in week negen uitgenodigd voor een focusgroepinterview om kwantitatieve gegevens te verzamelen. Zodra de sessies zijn voltooid, worden zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens verzameld en vervolgens geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Impact Vragenlijst Gezondheidsvoorlichting (heiQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
meet acht zelfmanagementvaardigheden bij mensen met een chronische aandoening. Mogelijke scores zijn op een 4-punts likertschaal. De schaal is 1-4. een hogere score duidt op beter zelfmanagement, met uitzondering van het construct emotioneel welzijn waarvoor de score omgekeerd is.
15 minuten
De korte vragenlijst over ziekteperceptie (B-IPQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
beoordeelt de vijf representaties van cognitieve ziekten op een vijfpunts Likertschaal. De schaal is 0-10. Een hogere score weerspiegelt een meer bedreigende kijk op de ziekte.
5 minuten
De patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 10 minuten
de maatstaf van de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een persoon om zijn eigen gezondheid en welzijn te beheren op een schaal van 0-100, hoe hoger de scorematen duiden op een hogere activering van de patiënt.
10 minuten
De Europese vragenlijst over levenskwaliteit (EQ5D)
Tijdsspanne: 10 minuten
meet iemands kwaliteit van leven op een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
10 minuten
De Lichaamskennis Vragenlijst (BKQ)
Tijdsspanne: 20 minuten
meet de fasen van het Bodyknowledge programma
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pace University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1936501-Pace

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren