Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы «Знание тела» по управлению самопомощью при хронических заболеваниях. (EMPOWER-BKP)

27 апреля 2023 г. обновлено: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

Активация и расширение прав и возможностей пациентов среди взрослых с хроническими заболеваниями с использованием личностно-ориентированного и основанного на силе вмешательства в управление самообслуживанием, пилотное исследование.

Вмешательство направлено на активацию внутренних ресурсов пациентов и, таким образом, на расширение возможностей, активацию пациентов и самопомощь при лечении их хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство направлено на активацию внутренних ресурсов пациентов и, таким образом, на расширение возможностей, активацию пациентов и самопомощь при лечении их хронических заболеваний. Среди участников будут люди в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностировано хроническое заболевание. В этом пилотном исследовании будет использован дизайн смешанного метода. Сначала будут собраны некоторые данные, затем вмешательство будет проводиться в течение шести сеансов с помощью видеоконференций, а также при содействии исследователя на месте с одним индивидуальным последующим телефонным разговором. После завершения сеансов будут собраны и затем проанализированы как качественные, так и количественные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalie A Stepanian, Ph.D.
  • Номер телефона: 19147733242
  • Электронная почта: nstepanian@pace.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: возраст ≥18 лет; Прохождение лечения от хронических заболеваний; Когнитивные способности для участия в групповых форматах; отвечать на вопросы из анкет и уметь читать и говорить по-английски. -

Критерии исключения: значительное снижение когнитивных способностей (т.е. обширные инсульты, деменция или другие сопутствующие состояния) или серьезное психическое заболевание, которое влияет на способность давать согласие или ограничивает эффективное участие в групповом обсуждении по оценке PI и RA в консультации в соответствии с обычными протоколами исследования, используемыми в условиях исследования (пациенты могут страдать от легкие когнитивные нарушения, но должны быть в состоянии понимать и заполнять анкеты и участвовать в группах вмешательства); Пациенты в паллиативной фазе рака; Пациенты в остром медицинском кризисе или нуждающиеся в интенсивной терапии; Пациенты, посещающие аналогичные вмешательства в тот же период или в течение последних 3 месяцев. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилотное исследование программы «Знание тела»
Будет три группы по 10 участников с хроническим заболеванием, которые получат Программу познания тела. Вмешательство направлено на активацию внутренних ресурсов пациентов и, таким образом, на расширение возможностей, активацию пациентов и самопомощь при лечении их хронических заболеваний. Среди участников будут люди от 18 лет и старше, у которых диагностировано хроническое заболевание. В этом пилотном исследовании будет использоваться дизайн до и после публикации. Сначала будут собраны некоторые данные, затем вмешательство будет проводиться в течение семи сеансов, первые три из которых будут проводиться лицом к лицу в местном общественном центре, а затем последние четыре сеанса посредством видеоконференций, которые будут проводиться тремя исследователями. Сбор данных будет происходить на первом сеансе, а затем снова на седьмом сеансе. Участники будут приглашены еще на девятой неделе для участия в фокус-группе видеоконференции для получения качественных данных. Будут проанализированы как качественные, так и количественные данные.
Поведенческий: EMPOWER-БКП
Вмешательство направлено на активацию внутренних ресурсов пациентов и, таким образом, на расширение возможностей, активацию пациентов и самопомощь при лечении их хронических заболеваний. Среди участников будут люди от 18 лет и старше, у которых диагностировано хроническое заболевание. В этом пилотном исследовании будет использоваться дизайн до и после публикации. Некоторые данные будут собираться сначала на первом сеансе, а затем снова на седьмом сеансе. Вмешательство будет проводиться в течение семи сессий, первые три будут проводиться лицом к лицу в общественном центре, а затем последние четыре сессии будут проводиться посредством видеоконференций и будут проводиться тремя исследователями. Участники будут приглашены на интервью в фокус-группе на девятой неделе для сбора количественных данных. После завершения сеансов будут собраны и затем проанализированы как качественные, так и количественные данные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия санитарного просвещения (heiQ)
Временное ограничение: 15 минут
измеряет восемь навыков самоконтроля у людей с хроническими заболеваниями. Возможные оценки по 4-балльной шкале Лайкерта. Масштаб 1-4. более высокий балл указывает на лучшее самоуправление, за исключением конструкта эмоционального благополучия, для которого оценка обратная.
15 минут
Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ)
Временное ограничение: 5 минут
оценивает пять репрезентаций когнитивных заболеваний по пятибалльной шкале Лайкерта. Шкала 0-10. Более высокий балл отражает более угрожающий взгляд на болезнь.
5 минут
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 10 минут
мера знаний, навыков и уверенности человека в управлении своим здоровьем и благополучием по шкале от 0 до 100. Более высокие показатели указывают на более высокую активацию пациента.
10 минут
Европейский опросник качества жизни (EQ5D)
Временное ограничение: 10 минут
измеряет качество жизни человека по шкале от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
10 минут
Опросник познания тела (BKQ)
Временное ограничение: 20 минут
измеряет этапы программы Bodyknowledging
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pace University

Следователи

  • Главный следователь: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1936501-Pace

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EMPOWER-БКП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться