Programme de connaissance du corps Étude pilote sur la gestion des soins personnels des maladies chroniques. (EMPOWER-BKP)
27 avril 2023 mis à jour par: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
Activation et autonomisation des patients chez les adultes atteints de maladies chroniques à l'aide d'une intervention de gestion des soins personnels centrée sur la personne et basée sur la force, une étude pilote.
L'intervention vise à activer les ressources inhérentes des patients et, par là, à faciliter l'autonomisation, l'activation des patients et la gestion autonome de leur maladie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention vise à activer les ressources inhérentes des patients et, par là, à faciliter l'autonomisation, l'activation des patients et la gestion autonome de leur maladie chronique.
Les sujets comprendront des personnes de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de maladie chronique.
Cette étude pilote utilisera une conception à méthode mixte.
Certaines des données seront recueillies dans un premier temps, puis l'intervention sera dispensée en six séances par vidéoconférence ainsi qu'animée par un chercheur sur place avec un suivi téléphonique individuel.
Une fois les sessions terminées, les données qualitatives et quantitatives seront collectées puis analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 19147733242
- E-mail: nstepanian@pace.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : ≥ 18 ans ; suivre un traitement pour une maladie chronique ; Capacité cognitive à participer à des formats de groupe ; répondre aux questions des questionnaires et capable de lire et de parler anglais. -
Critères d'exclusion : Réduction majeure de la capacité cognitive (c.-à-d. accidents vasculaires cérébraux majeurs, démence ou autres affections connexes) ou une maladie mentale grave qui a une incidence sur la capacité de donner son consentement ou limite la participation efficace à une discussion de groupe, telle qu'évaluée par le PI et l'AR en consultation selon les protocoles d'étude de routine utilisés dans le cadre de l'étude (les patients peuvent souffrir de déficience cognitive légère mais doit être capable de comprendre et de remplir des questionnaires et de participer à des groupes d'intervention) ; Patients en phases palliatives du cancer ; Patients en crise médicale aiguë ou nécessitant des soins intensifs ; Patients ayant participé à des interventions similaires au cours de la même période ou au cours des 3 derniers mois. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étude pilote du programme de connaissance du corps
Il y aura trois groupes de 10 participants atteints d'une maladie chronique qui recevront le programme de connaissance du corps.
L'intervention vise à activer les ressources inhérentes des patients et, par là, à faciliter l'autonomisation, l'activation des patients et la gestion autonome de leur maladie chronique.
Les participants comprendront des personnes de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de maladie chronique.
Cette étude pilote utilisera une conception pré-post.
Certaines des données seront recueillies dans un premier temps, puis l'intervention sera dispensée en sept séances, les trois premières en face à face dans un centre communautaire local, puis les quatre dernières séances par vidéoconférence qui seront animées par trois chercheurs.
La collecte des données aura lieu lors de la première session, puis à nouveau lors de la septième session.
Les participants seront invités à revenir au cours de la neuvième semaine pour participer à un groupe de discussion par vidéoconférence afin d'obtenir des données qualitatives.
Les données qualitatives et quantitatives seront analysées.
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L'intervention vise à activer les ressources inhérentes des patients et, par là, à faciliter l'autonomisation, l'activation des patients et la gestion autonome de leur maladie chronique.
Les participants comprendront des personnes de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de maladie chronique.
Cette étude pilote utilisera une conception pré-post.
Certaines des données seront collectées initialement lors de la première session, puis à nouveau lors de la septième session.
L'intervention se déroulera en sept séances, les trois premières se dérouleront en personne dans un centre communautaire, puis les quatre dernières séances se feront par vidéoconférence et seront animées par trois chercheurs.
Les participants seront invités à un entretien de groupe de discussion au cours de la neuvième semaine afin de collecter des données quantitatives.
Une fois les sessions terminées, les données qualitatives et quantitatives seront collectées puis analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (heiQ)
Délai: 15 minutes
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mesure huit compétences d'autogestion chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
Les scores possibles sont sur une échelle de Likert à 4 points.
L'échelle est de 1 à 4.
un score plus élevé indique une meilleure autogestion, à l'exception du concept de bien-être émotionnel pour lequel le score est inversé.
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15 minutes
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Le bref questionnaire sur la perception de la maladie (B-IPQ)
Délai: 5 minutes
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évalue les cinq représentations des maladies cognitives sur une échelle de Likert en cinq points.
L'échelle est de 0 à 10.
Un score plus élevé reflète une vision plus menaçante de la maladie.
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5 minutes
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La mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 10 minutes
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la mesure des connaissances, des compétences et de la confiance d'une personne pour gérer sa propre santé et son bien-être sur une échelle de 0 à 100, les mesures de score plus élevées indiquent une activation plus élevée du patient.
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10 minutes
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Le questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ5D)
Délai: 10 minutes
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mesure la qualité de vie d'une personne sur une échelle de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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10 minutes
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Le questionnaire de connaissance du corps (BKQ)
Délai: 20 minutes
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mesure les phases du programme Bodyknowledging
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1936501-Pace
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .