Programma di conoscenza del corpo Studio pilota sulla gestione della cura personale delle malattie croniche. (EMPOWER-BKP)
27 aprile 2023 aggiornato da: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University
Attivazione e responsabilizzazione del paziente tra gli adulti con malattie croniche utilizzando un intervento di gestione della cura di sé incentrato sulla persona e basato sulla forza, uno studio pilota.
L'intervento mira ad attivare le risorse intrinseche dei pazienti e, in questo modo, facilitare l'empowerment, l'attivazione del paziente e la gestione dell'auto-cura della loro malattia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento mira ad attivare le risorse intrinseche dei pazienti e, in questo modo, facilitare l'empowerment, l'attivazione del paziente e la gestione dell'auto-cura della loro malattia cronica.
I soggetti includeranno persone di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una malattia cronica.
Questo studio pilota utilizzerà un disegno a metodo misto.
Una parte dei dati verrà inizialmente raccolta, quindi l'intervento sarà fornito in sei sessioni tramite videoconferenza oltre che facilitato da un ricercatore in loco con un follow-up telefonico individuale.
Una volta terminate le sessioni, saranno raccolti e poi analizzati sia i dati qualitativi che quantitativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Numero di telefono: 19147733242
- Email: nstepanian@pace.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: ≥18 anni di età; In cura per malattie croniche; Capacità cognitiva di partecipare a formati di gruppo; rispondere alle domande dei questionari e in grado di leggere e parlare inglese. -
Criteri di esclusione: importante riduzione della capacità cognitiva (es. ictus maggiori, demenza o altre condizioni correlate) o grave malattia mentale che influisca sulla capacità di dare il consenso o limiti l'effettiva partecipazione a una discussione di gruppo come valutato dal PI e dall'AR in consultazione seguendo i protocolli di studio di routine utilizzati nell'ambiente dello studio (i pazienti possono soffrire di decadimento cognitivo lieve ma deve essere in grado di comprendere e completare i questionari e partecipare a gruppi di intervento); Pazienti in fasi palliative del cancro; Pazienti in crisi medica acuta o che necessitano di terapia intensiva; Pazienti che partecipano a interventi simili nello stesso periodo o negli ultimi 3 mesi. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio pilota del programma Body Knowleging
Ci saranno tre gruppi di 10 partecipanti con una malattia cronica che riceveranno il programma di conoscenza del corpo.
L'intervento mira ad attivare le risorse intrinseche dei pazienti e, in questo modo, facilitare l'empowerment, l'attivazione del paziente e la gestione dell'auto-cura della loro malattia cronica.
I partecipanti includeranno persone di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una malattia cronica.
Questo studio pilota utilizzerà un progetto pre-post.
Inizialmente verranno raccolti alcuni dati, poi l'intervento sarà fornito in sette sessioni le prime tre faccia a faccia presso un centro comunitario locale e poi le ultime quattro sessioni tramite videoconferenza che sarà facilitata da tre ricercatori.
La raccolta dei dati avverrà nella prima sessione e poi di nuovo nella settima sessione.
I partecipanti saranno invitati di nuovo nella nona settimana a partecipare a un focus group di videoconferenza per ottenere dati qualitativi.
Verranno analizzati sia dati qualitativi che quantitativi.
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L'intervento mira ad attivare le risorse intrinseche dei pazienti e, in questo modo, facilitare l'empowerment, l'attivazione del paziente e la gestione dell'auto-cura della loro malattia cronica.
I partecipanti includeranno persone di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una malattia cronica.
Questo studio pilota utilizzerà un progetto pre-post.
Alcuni dei dati verranno raccolti inizialmente alla prima sessione e poi nuovamente alla settima sessione.
L'intervento sarà fornito in sette sessioni, le prime tre saranno faccia a faccia presso un centro comunitario e poi le ultime quattro sessioni saranno in videoconferenza e saranno facilitate da tre ricercatori.
I partecipanti saranno invitati a un'intervista di focus group nella nona settimana al fine di raccogliere dati quantitativi.
Al termine delle sessioni verranno raccolti e poi analizzati sia i dati qualitativi che quelli quantitativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ)
Lasso di tempo: 15 minuti
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misura otto capacità di autogestione nelle persone con patologie croniche.
I punteggi possibili sono su una scala Likert a 4 punti.
La scala è 1-4.
un punteggio più alto indica una migliore autogestione, con l'eccezione del costrutto di benessere emotivo per il quale il punteggio è invertito.
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15 minuti
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Il breve questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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valuta le cinque rappresentazioni della malattia cognitiva su una scala Likert a cinque punti.
La scala è 0-10.
Un punteggio più alto riflette una visione più minacciosa della malattia.
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5 minuti
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La misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: 10 minuti
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la misura della conoscenza, delle capacità e della sicurezza di una persona per gestire la propria salute e il proprio benessere su una scala da 0 a 100 le misure del punteggio più alto indicano una maggiore attivazione del paziente.
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10 minuti
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Il questionario europeo sulla qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: 10 minuti
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misura la qualità della vita di una persona su una scala da 0 a 100.
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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10 minuti
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Il questionario sulla conoscenza del corpo (BKQ)
Lasso di tempo: 20 minuti
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misura le fasi del programma Bodyknowledge
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1936501-Pace
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .