身体知識プログラム慢性疾患セルフケア管理パイロット研究。 (EMPOWER-BKP)
2023年4月27日 更新者：Natalie A. Stepanian Ph.D., RN、Pace University
人を中心とした強度に基づくセルフケア管理介入、パイロット研究を使用した慢性疾患の成人における患者の活性化とエンパワーメント。
この介入は、患者固有のリソースを活性化することを目的としており、これによってエンパワーメント、患者の活性化、および慢性疾患のセルフケア管理を促進します。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、患者固有のリソースを活性化することを目的としており、これによってエンパワーメント、患者の活性化、および慢性疾患のセルフケア管理を促進します。
被験者には、慢性疾患と診断された18歳以上の人が含まれます。
このパイロット スタディでは、混合法デザインを使用します。
一部のデータは最初に収集され、その後ビデオ会議を通じて 6 つのセッションで介入が提供され、現場の研究者が 1 回の個別の電話によるフォローアップを行います。
セッションが終了すると、定性的データと定量的データの両方が収集され、分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie A Stepanian, Ph.D.
- 電話番号：19147733242
- メール：nstepanian@pace.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：18歳以上。慢性疾患の治療を受けている;グループフォーマットに参加する認知能力;アンケートからの質問に答え、英語を読み、話すことができます。 -
除外基準：認知能力の大幅な低下（すなわち、 主要な脳卒中、認知症またはその他の関連する状態）、または同意を与える能力に影響を与える、またはグループディスカッション内での効果的な参加を制限する深刻な精神疾患は、研究環境で使用される日常的な研究プロトコルに従って相談してPIおよびRAによって評価されます（患者は以下に苦しむ可能性があります軽度の認知障害があるが、アンケートを理解して記入し、介入グループに参加できる必要があります);がんの緩和期にある患者;急性の医学的危機に瀕している、または集中治療が必要な患者; -同じ期間または過去3か月以内に同様の介入に参加した患者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体知識プログラムのパイロット研究
身体知識プログラムを受ける慢性疾患を持つ10人の参加者からなる3つのグループがあります。
この介入は、患者固有のリソースを活性化することを目的としており、これによってエンパワーメント、患者の活性化、および慢性疾患のセルフケア管理を促進します。
参加者には、慢性疾患と診断された18歳以上の人が含まれます。
このパイロット スタディでは、事前事後設計を使用します。
データの一部は最初に収集され、介入は7つのセッションで提供され、最初の3つは地元のコミュニティセンターで対面で行われ、最後の4つのセッションは3人の研究者によって促進されるビデオ会議を通じて提供されます.
データ収集は最初のセッションで行われ、7 回目のセッションで再度行われます。
参加者は、質的データを取得するために、ビデオ会議フォーカス グループに参加するように 9 週目に招待されます。
定性的データと定量的データの両方が分析されます。
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この介入は、患者固有のリソースを活性化することを目的としており、これによってエンパワーメント、患者の活性化、および慢性疾患のセルフケア管理を促進します。
参加者には、慢性疾患と診断された18歳以上の人が含まれます。
このパイロット スタディでは、事前事後設計を使用します。
一部のデータは最初のセッションで最初に収集され、7 回目のセッションで再度収集されます。
介入は7つのセッションで提供され、最初の3つはコミュニティセンターで対面で行われ、最後の4つのセッションはビデオ会議を通じて行われ、3人の研究者が進行します.
参加者は、定量的データを収集するために、第 9 週にフォーカス グループ インタビューに招待されます。
セッションが終了すると、定性的データと定量的データの両方が収集され、分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康教育影響アンケート (heiQ)
時間枠：15分
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慢性疾患を持つ人々の8つの自己管理スキルを測定します。
可能なスコアは、4 ポイントのリッカート スケールです。
スケールは 1 ～ 4 です。
スコアが高いほど自己管理が優れていることを示しますが、スコアリングが逆転する感情的な幸福構造は例外です。
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15分
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簡単な病気認識アンケート (B-IPQ)
時間枠：5分
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5 ポイントのリッカート スケールで 5 つの認知疾患の表現を評価します。
スケールは 0 ～ 10 です。
スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を反映しています。
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5分
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：10分
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自分自身の健康と幸福を管理するための個人の知識、スキル、および自信を 0 から 100 のスケールで測る指標。スコアが高いほど、患者の活動が活発であることを示します。
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10分
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ヨーロッパの生活の質に関するアンケート (EQ5D)
時間枠：10分
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人の生活の質を 0 ～ 100 のスケールで測定します。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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10分
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Bodyknowledging Questionnaire (BKQ)
時間枠：20分
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Bodyknowledging プログラムのフェーズを測定します
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Natalie A Stepanian, Ph.D.、Pace University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年9月22日
一次修了 (予想される)
2024年5月31日
研究の完了 (予想される)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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EMPOWER-BKPの臨床試験
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Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental Health募集
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University of Michigan完了
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University積極的、募集していない
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Broncus Medical IncUptake Medical Technology, Inc.わからない
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Otto Bock Healthcare Products GmbHBionX Medical Technologies, Inc.完了
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Singapore General HospitalSengkang General Hospital; National Heart Centre Singapore募集