Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wiedzy o ciele Badanie pilotażowe zarządzania samoopieką w chorobach przewlekłych. (EMPOWER-BKP)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

Aktywacja i wzmocnienie pozycji pacjentów wśród dorosłych z chorobami przewlekłymi za pomocą skoncentrowanej na osobie i opartej na sile interwencji w zakresie zarządzania samoopieką, badanie pilotażowe.

Interwencja ma na celu aktywację wrodzonych zasobów pacjentów, a przez to ułatwienie im wzmocnienia pozycji, aktywizacji pacjentów i samodzielnego zarządzania ich przewlekłą chorobą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja ma na celu aktywację wrodzonych zasobów pacjentów, a przez to ułatwienie im wzmocnienia pozycji, aktywizacji pacjentów i samodzielnego zarządzania ich przewlekłą chorobą. Uczestnikami będą osoby w wieku 18 lat i starsze, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą. W tym badaniu pilotażowym zostanie wykorzystany projekt oparty na metodzie mieszanej. Niektóre dane zostaną zebrane na początku, a następnie interwencja zostanie przeprowadzona w sześciu sesjach za pośrednictwem wideokonferencji, a także będzie prowadzona przez badacza na miejscu z jedną indywidualną kontynuacją telefoniczną. Po zakończeniu sesji zostaną zebrane i przeanalizowane zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: wiek ≥18 lat; W trakcie leczenia przewlekłej choroby; Zdolność poznawcza do uczestnictwa w formatach grupowych; odpowiedzieć na pytania z kwestionariuszy i umieć czytać i mówić po angielsku. -

Kryteria wykluczenia: Znaczne zmniejszenie zdolności poznawczych (tj. poważny udar mózgu, demencja lub inne pokrewne schorzenia) lub poważna choroba psychiczna, która wpływa na zdolność wyrażenia zgody lub ogranicza efektywny udział w dyskusji grupowej, zgodnie z oceną PI i RA w porozumieniu zgodnie z rutynowymi protokołami badania stosowanymi w miejscu badania (pacjenci mogą cierpieć na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, ale musi być w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze oraz uczestniczyć w grupach interwencyjnych); Pacjenci w paliatywnej fazie choroby nowotworowej; Pacjenci w ostrym kryzysie medycznym lub wymagający intensywnej opieki; Pacjenci, którzy uczestniczyli w podobnych interwencjach w tym samym okresie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe programu wiedzy o ciele
Trzy grupy po 10 uczestników z przewlekłą chorobą otrzymają Program Wiedzy o Ciele. Interwencja ma na celu aktywację wrodzonych zasobów pacjentów, a przez to ułatwienie im wzmocnienia pozycji, aktywizacji pacjentów i samodzielnego zarządzania ich przewlekłą chorobą. Uczestnikami będą osoby powyżej 18 roku życia, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą. W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie projekt pre-post. Niektóre dane zostaną zebrane na początku, a następnie interwencja zostanie przeprowadzona podczas siedmiu sesji, z których pierwsze trzy będą odbywać się osobiście w lokalnym centrum społeczności, a następnie cztery ostatnie sesje za pośrednictwem wideokonferencji, które będą prowadzone przez trzech badaczy. Zbieranie danych odbędzie się podczas pierwszej sesji, a następnie ponownie podczas sesji siódmej. Uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni w dziewiątym tygodniu do wzięcia udziału w wideokonferencyjnej grupie fokusowej w celu uzyskania danych jakościowych. Przeanalizowane zostaną zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe.
Behawioralne: EMPOWER-BKP
Interwencja ma na celu aktywację wrodzonych zasobów pacjentów, a przez to ułatwienie im wzmocnienia pozycji, aktywizacji pacjentów i samodzielnego zarządzania ich przewlekłą chorobą. Uczestnikami będą osoby powyżej 18 roku życia, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą. W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie projekt pre-post. Niektóre dane zostaną zebrane początkowo podczas pierwszej sesji, a następnie ponownie podczas siódmej sesji. Interwencja zostanie przeprowadzona w siedmiu sesjach, z których pierwsze trzy odbędą się osobiście w domu kultury, a następnie cztery ostatnie sesje odbędą się za pośrednictwem wideokonferencji i będą prowadzone przez trzech badaczy. Uczestnicy zostaną zaproszeni na zogniskowany wywiad grupowy w dziewiątym tygodniu w celu zebrania danych ilościowych. Po zakończeniu sesji zostaną zebrane i przeanalizowane zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej (heiQ)
Ramy czasowe: 15 minut
mierzy osiem umiejętności samokontroli u osób z chorobami przewlekłymi. Możliwe wyniki są na 4-punktowej skali Likerta. Skala to 1-4. wyższy wynik wskazuje na lepsze zarządzanie sobą, z wyjątkiem konstruktu dobrostanu emocjonalnego, dla którego punktacja jest odwrócona.
15 minut
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ)
Ramy czasowe: 5 minut
ocenia pięć reprezentacji chorób poznawczych na pięciostopniowej skali Likerta. Skala wynosi 0-10. Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę.
5 minut
Miara aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 10 minut
miara wiedzy, umiejętności i pewności osoby w zarządzaniu własnym zdrowiem i dobrym samopoczuciem w skali od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywację pacjenta.
10 minut
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 10 minut
mierzy jakość życia danej osoby w skali od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
10 minut
Kwestionariusz wiedzy o ciele (BKQ)
Ramy czasowe: 20 minut
mierzy fazy programu Bodyknowledging
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pace University

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1936501-Pace

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na EMPOWER-BKP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj