- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05622422
Body Knowledge Program Kroonisten sairauksien itsehoidon hallinnan pilottitutkimus. (EMPOWER-BKP)
Potilaiden aktivointi ja vaikutusmahdollisuuksien lisääminen kroonista sairautta sairastavien aikuisten keskuudessa käyttämällä henkilökeskeistä ja vahvuuteen perustuvaa itsehoidon hallintaa, pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie A Stepanian, Ph.D.
- Puhelinnumero: 19147733242
- Sähköposti: nstepanian@pace.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ≥18 vuoden ikä; Kroonisen sairauden hoidossa; Kognitiivinen kyky osallistua ryhmämuotoihin; vastaa kyselylomakkeiden kysymyksiin ja osaa lukea ja puhua englantia. -
Poissulkemiskriteerit: Kognitiivisen kapasiteetin merkittävä heikkeneminen (esim. vakavat aivohalvaukset, dementia tai muut vastaavat sairaudet) tai vakava mielisairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa suostumus tai rajoittaa tehokasta osallistumista ryhmäkeskusteluun, kuten PI:n ja RA:n ovat arvioineet konsultaatiossa tutkimusympäristössä käytettyjen rutiinitutkimuskäytäntöjen mukaisesti (potilaat voivat kärsiä lievä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta hänen on kyettävä ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet ja osallistumaan interventioryhmiin); Potilaat, jotka ovat syövän palliatiivisissa vaiheissa; Potilaat, jotka ovat akuutissa lääketieteellisessä kriisissä tai jotka tarvitsevat tehohoitoa; Potilaat, jotka osallistuvat samanlaisiin interventioihin samana ajanjaksona tai viimeisen 3 kuukauden aikana. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kehontuntemusohjelman pilottitutkimus
Mukana on kolme 10 hengen kroonista sairautta sairastavaa ryhmää, jotka saavat Kehon tuntemusohjelman.
Intervention tavoitteena on aktivoida potilaiden luontaisia resursseja ja sitä kautta helpottaa voimaantumista, potilaan aktivointia ja kroonisen sairauden itsehoidon hallintaa.
Osallistujina ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua.
Osa tiedoista kerätään aluksi, sitten interventio toteutetaan seitsemässä istunnossa, joista kolme ensimmäistä kertaa kasvokkain paikallisessa yhteisökeskuksessa ja sitten neljä viimeistä istuntoa videoneuvottelun kautta, jota ohjaa kolme tutkijaa.
Tiedonkeruu tapahtuu ensimmäisessä istunnossa ja sitten uudelleen seitsemännessä istunnossa.
Osallistujat kutsutaan takaisin viikolla 9 osallistumaan videokonferenssin fokusryhmään laadullisten tietojen saamiseksi.
Sekä laadullisia että määrällisiä tietoja analysoidaan.
|
Intervention tavoitteena on aktivoida potilaiden luontaisia resursseja ja sitä kautta helpottaa voimaantumista, potilaan aktivointia ja kroonisen sairauden itsehoidon hallintaa.
Osallistujina ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua.
Osa tiedoista kerätään aluksi ensimmäisessä istunnossa ja sitten uudelleen seitsemännessä istunnossa.
Interventio toteutetaan seitsemässä istunnossa, joista kolme ensimmäistä ovat kasvokkain yhteisökeskuksessa ja sitten neljä viimeistä istuntoa videoneuvottelun kautta kolmen tutkijan ohjaamana.
Osallistujat kutsutaan fokusryhmähaastatteluun viikolla 9 kvantitatiivisen tiedon keräämiseksi.
Kun istunnot ovat päättyneet, sekä laadullinen että määrällinen data kerätään ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (heiQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
mittaa kahdeksaa itsehallintataitoa ihmisillä, joilla on krooninen sairaus.
Mahdolliset pisteet ovat 4 pisteen likert-asteikolla.
Asteikko on 1-4.
korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsehallintaa, lukuun ottamatta emotionaalista hyvinvointirakennetta, jonka pisteytys on päinvastainen.
|
15 minuuttia
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioi viittä kognitiivisen sairauden esitystä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko on 0-10.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta.
|
5 minuuttia
|
Potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mittaa henkilön tietämystä, taitoja ja luottamusta oman terveytensä ja hyvinvointinsa hallintaan asteikolla 0-100, sitä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
10 minuuttia
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ5D)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mittaa ihmisen elämänlaatua asteikolla 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
10 minuuttia
|
The Bodyknowledging Questionnaire (BKQ)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
mittaa Kehontuntemus-ohjelman vaiheita
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1936501-Pace
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset EMPOWER-BKP
-
Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthRekrytointiAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
National University of Ireland, Galway, IrelandRekrytointiPahanlaatuinen pleuraeffuusioIrlanti
-
University of MichiganValmisMasennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Yksinäisyys | Mielenterveyden häiriö | Sosiaalinen eristäytyminenYhdysvallat
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiBentsodiatsepiiniriippuvuus | Bentsodiatsepiinien ottaminen mistä tahansa syystä 3 kuukauden ajanYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuEpävirallinen hoitajaYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmisSyöpä | Osteoporoosi | Selkärangan puristusmurtumaYhdysvallat
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaOsteoporoottinen nikamapuristusmurtuma | BKP | Kummellin tauti | Stenttiruuviavusteinen sisäinen kiinnitys