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Körperwissensprogramm Pilotstudie zum Selbstversorgungsmanagement bei chronischen Krankheiten. (EMPOWER-BKP)

27. April 2023 aktualisiert von: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

Patientenaktivierung und -empowerment bei Erwachsenen mit chronischen Krankheiten unter Verwendung einer personenzentrierten und stärkenbasierten Selbstpflege-Management-Intervention, einer Pilotstudie.

Die Intervention zielt darauf ab, die inhärenten Ressourcen der Patienten zu aktivieren und dadurch das Empowerment, die Patientenaktivierung und die Selbstbehandlung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention zielt darauf ab, die inhärenten Ressourcen der Patienten zu aktivieren und dadurch die Selbstbestimmung, die Aktivierung der Patienten und die Selbstversorgung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern. Zu den Probanden gehören Personen ab 18 Jahren, bei denen eine chronische Krankheit diagnostiziert wurde. Diese Pilotstudie wird ein Mixed-Method-Design verwenden. Einige der Daten werden zunächst erhoben, dann wird die Intervention in sechs Sitzungen per Videokonferenz durchgeführt und von einem Forscher vor Ort mit einer individuellen telefonischen Nachverfolgung unterstützt. Nach Abschluss der Sitzungen werden sowohl qualitative als auch quantitative Daten erhoben und anschließend analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: ≥18 Jahre alt; In Behandlung wegen chronischer Krankheit; Kognitive Fähigkeit zur Teilnahme an Gruppenformaten; Fragen aus Fragebögen beantworten und Englisch lesen und sprechen können. -

Ausschlusskriterien: Erhebliche Verringerung der kognitiven Kapazität (d. h. schwere Schlaganfälle, Demenz oder andere verwandte Erkrankungen) oder schwere psychische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Einwilligung beeinträchtigen oder die effektive Teilnahme an einer Gruppendiskussion einschränken, wie vom PI und RA in Absprache nach routinemäßigen Studienprotokollen, die im Studienumfeld verwendet werden, beurteilt (Patienten können unter leichte kognitive Beeinträchtigung, muss aber in der Lage sein, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen und sich an Interventionsgruppen zu beteiligen); Patienten in palliativen Krebsphasen; Patienten in einer akuten medizinischen Krise oder mit Bedarf an Intensivpflege; Patienten, die im selben Zeitraum oder innerhalb der letzten 3 Monate an ähnlichen Eingriffen teilgenommen haben. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilotstudie zum Körperwissensprogramm
Es wird drei Gruppen von 10 Teilnehmern mit einer chronischen Krankheit geben, die das Körperwissensprogramm erhalten. Die Intervention zielt darauf ab, die inhärenten Ressourcen der Patienten zu aktivieren und dadurch das Empowerment, die Patientenaktivierung und die Selbstbehandlung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern. Zu den Teilnehmern gehören Personen ab 18 Jahren, bei denen eine chronische Krankheit diagnostiziert wurde. Diese Pilotstudie wird ein Prä-Post-Design verwenden. Einige der Daten werden zunächst gesammelt, dann wird die Intervention in sieben Sitzungen durchgeführt, die ersten drei von Angesicht zu Angesicht in einem örtlichen Gemeindezentrum und die letzten vier Sitzungen über Videokonferenzen, die von drei Forschern geleitet werden. Die Datenerhebung erfolgt bei der ersten Sitzung und dann erneut bei der siebten Sitzung. Die Teilnehmer werden in der neunten Woche erneut eingeladen, an einer Videokonferenz-Fokusgruppe teilzunehmen, um qualitative Daten zu erhalten. Es werden sowohl qualitative als auch quantitative Daten analysiert.
Verhalten: EMPOWER-BKP
Die Intervention zielt darauf ab, die inhärenten Ressourcen der Patienten zu aktivieren und dadurch das Empowerment, die Patientenaktivierung und die Selbstbehandlung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern. Zu den Teilnehmern gehören Personen ab 18 Jahren, bei denen eine chronische Krankheit diagnostiziert wurde. Diese Pilotstudie wird ein Prä-Post-Design verwenden. Einige der Daten werden zunächst bei der ersten Sitzung und dann erneut bei der siebten Sitzung erhoben. Die Intervention wird in sieben Sitzungen durchgeführt, die ersten drei finden persönlich in einem Gemeindezentrum statt und die letzten vier Sitzungen werden per Videokonferenz abgehalten und von drei Forschern geleitet. Die Teilnehmer werden in Woche neun zu einem Fokusgruppeninterview eingeladen, um quantitative Daten zu erheben. Nach Abschluss der Sitzungen werden sowohl qualitative als auch quantitative Daten erhoben und anschließend analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
misst acht Selbstmanagementfähigkeiten bei Menschen mit chronischen Erkrankungen. Mögliche Ergebnisse sind auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Skala ist 1-4. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Selbstmanagement an, mit Ausnahme des Konstrukts emotionales Wohlbefinden, für das die Punktzahl umgekehrt ist.
15 Minuten
Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (B-IPQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
bewertet die fünf kognitiven Krankheitsrepräsentationen auf einer fünfstufigen Likert-Skala. Die Skala ist 0-10. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bedrohlichere Sicht auf die Krankheit wider.
5 Minuten
Die Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Maß für das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person, ihre eigene Gesundheit und ihr Wohlbefinden auf einer Skala von 0 bis 100 zu verwalten. Höhere Bewertungsmaße weisen auf eine höhere Patientenaktivierung hin.
10 Minuten
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: 10 Minuten
misst die Lebensqualität einer Person auf einer Skala von 0-100. Je höher der Score, desto höher die Lebensqualität.
10 Minuten
Der Körperwissen-Fragebogen (BKQ)
Zeitfenster: 20 Minuten
misst die Phasen des Bodyknowledge-Programms
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pace University

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1936501-Pace

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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