Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testismereti program Krónikus betegségek öngondoskodás kezelésének kísérleti tanulmánya. (EMPOWER-BKP)

2023. április 27. frissítette: Natalie A. Stepanian Ph.D., RN, Pace University

A betegek aktiválása és felhatalmazása krónikus betegségben szenvedő felnőttek körében személyközpontú és erőn alapuló öngondoskodási menedzsment beavatkozással, kísérleti tanulmány.

A beavatkozás célja, hogy aktiválja a betegek rejlő erőforrásait, ezáltal elősegítse krónikus betegségük felhatalmazását, aktivizálását és öngondoskodását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás célja, hogy aktiválja a betegek rejlő erőforrásait, és ezáltal elősegítse krónikus betegségük felhatalmazását, aktivizálását, öngondoskodását. Az alanyok között olyan 18 év felettiek lesznek, akiknél krónikus betegséget diagnosztizáltak. Ez a kísérleti tanulmány vegyes módszerrel készül. Az adatok egy részét kezdetben összegyűjtik, majd a beavatkozást hat ülésben, videokonferencia útján, valamint egy helyszíni kutató segíti elő, egy egyéni telefonos követéssel. A foglalkozások befejeztével mind a minőségi, mind a mennyiségi adatokat összegyűjtik, majd elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felvételi kritériumok: ≥18 éves kor; Krónikus betegség miatti kezelés alatt áll; Kognitív képesség a csoportos formában való részvételre; válaszol a kérdőívek kérdéseire, és képes angolul olvasni és beszélni. -

Kizárási kritériumok: A kognitív kapacitás jelentős csökkenése (pl. súlyos agyvérzés, demencia vagy más kapcsolódó állapotok) vagy súlyos mentális betegség, amely befolyásolja a beleegyezés képességét, vagy korlátozza a hatékony részvételt a csoportos megbeszélésen, ahogy azt a PI és az RA a vizsgálati környezetben alkalmazott rutin vizsgálati protokollokat követő konzultáció során értékeli (a betegek enyhe kognitív károsodás, de képesnek kell lennie a kérdőívek megértésére és kitöltésére, valamint az intervenciós csoportokban való részvételre); A rák palliatív fázisában lévő betegek; Akut egészségügyi krízisben vagy intenzív ellátásra szoruló betegek; Azok a betegek, akik hasonló beavatkozáson vesznek részt ugyanabban az időszakban vagy az elmúlt 3 hónapban. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testismereti program kísérleti tanulmánya
Három, 10 fős krónikus betegségben szenvedő csoportban részesülnek a Testismereti Programban. A beavatkozás célja, hogy aktiválja a betegek rejlő erőforrásait, és ezáltal elősegítse krónikus betegségük felhatalmazását, aktivizálását és öngondoskodását. A résztvevők között olyan 18 év felettiek lesznek, akiknél krónikus betegséget diagnosztizáltak. Ez a kísérleti tanulmány egy pre-post tervezést használ. Az adatok egy részét kezdetben összegyűjtik, majd a beavatkozást hét ülésben, az első háromban személyesen egy helyi közösségi központban, majd az utolsó négy ülésen videokonferencia keretében, három kutató segíti. Az adatgyűjtésre az első, majd a hetedik ülésen kerül sor. A résztvevőket a kilencedik héten visszahívják, hogy vegyenek részt egy videokonferencia fókuszcsoportjában, hogy minőségi adatokat szerezzenek. Minőségi és mennyiségi adatokat egyaránt elemeznek.
Viselkedési: EMPOWER-BKP
A beavatkozás célja, hogy aktiválja a betegek rejlő erőforrásait, és ezáltal elősegítse krónikus betegségük felhatalmazását, aktivizálását és öngondoskodását. A résztvevők között olyan 18 év felettiek lesznek, akiknél krónikus betegséget diagnosztizáltak. Ez a kísérleti tanulmány egy pre-post tervezést használ. Az adatok egy részét először az első, majd a hetedik munkamenetben gyűjtik össze. A beavatkozás hét szekcióban történik, az első három személyesen egy közösségi központban, majd az utolsó négy alkalom videokonferencián keresztül zajlik, és három kutató segíti. A résztvevőket a kilencedik héten egy fókuszcsoportos interjúra hívják meg, hogy kvantitatív adatokat gyűjtsenek. A foglalkozások befejeztével minőségi és mennyiségi adatokat is összegyűjtenek, majd elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségnevelési hatáskérdőív (heiQ)
Időkeret: 15 perc
nyolc önmenedzselési képességet mér krónikus betegségben szenvedőknél. A lehetséges pontszámok egy 4 pontos likert skálán vannak megadva. A skála 1-4. a magasabb pontszám jobb önmenedzselést jelez, kivéve az érzelmi jóllét konstrukciót, amelynél a pontozás fordított.
15 perc
A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ)
Időkeret: 5 perc
ötfokú Likert-skálán értékeli az öt kognitív betegség-reprezentációt. A skála 0-10. A magasabb pontszám a betegség fenyegetőbb nézetét tükrözi.
5 perc
A páciens aktiválási intézkedése (PAM)
Időkeret: 10 perc
az egyén tudásának, készségeinek és önbizalmának mértéke saját egészségének és jólétének a 0-100 közötti skálán, a magasabb pontszámok magasabb betegaktivitást jeleznek.
10 perc
Az európai életminőség kérdőív (EQ5D)
Időkeret: 10 perc
egy 0-100-ig terjedő skálán méri az ember életminőségét. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
10 perc
A testismereti kérdőív (BKQ)
Időkeret: 20 perc
a Testismereti program fázisait méri
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pace University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie A Stepanian, Ph.D., Pace University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1936501-Pace

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EMPOWER-BKP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel