Erector Spinae Plane Block은 급성 위장 손상이 있는 패혈증 환자의 장기 기능 장애를 개선합니다.
2025년 8월 31일 업데이트: Jing Cai, MD
Erector Spinae Plane Block은 급성 위장 손상이 있는 패혈증 환자의 장기 기능 장애를 개선합니다: 무작위 임상 시험
이 연구는 전향적, 다기관, 병렬 그룹, 공개 라벨, 무작위 통제 임상 시험입니다.
패혈증은 감염에 의해 유발된 장기 기능 장애로 정의됩니다.
그리고 패혈증과 위장관 손상은 서로의 주요 원인이 될 수 있습니다.
우리의 이전 연구는 기립근 척추 평면 블록이 AGI 환자의 장기 기능 장애를 개선했음을 보여주었습니다.
임상 시험의 목적은 급성 위장관 손상이 있는 패혈성 환자의 장기 기능 장애를 개선하는 기립근 평면 블록을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Cai, MD
- 전화번호: +86-02062782927
- 이메일: caijing78@hotmail.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
연락하다:
- Ping Chang, M.D.PhD
- 전화번호: +86-02062782927
- 이메일: changp963@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 위장 손상 등급 II 또는 III이 있는 패혈증 환자;
- 18세 이상
- 최소 3일 이상 ICU에 머무를 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 수액 소생술 후 평균 동맥압이 65 mmHg 미만이거나 정상적인 평균 동맥압을 유지하기 위해 0.5 µg/kg/min 이상의 노르에피네프린 정맥 주사 용량이 필요합니다.
- 50회/분 미만의 심박수 또는 심박조율기가 없는 중등도에서 중증의 방실 차단이 동반된 경우
- 천자 부위의 감염, 척추 질환 또는 고정을 포함하여 기립기 척추 평면 블록에 대한 금기;
- 기계적인 장폐색, 다량의 위장관 출혈, 위장관 천공 등 외과적 시술을 요하는 원발성 위장관 질환
- 등록 전 1주일 이내의 위장관 수술;
- 신경근 장애;
- 응고 이상: 활성 프로트롬빈 시간 또는 프로트롬빈 시간이 2배로 연장되거나 혈소판 수가 50×109/L 미만입니다.
- 말기 악성 종양 또는 악액질;
- 아미드 마취제에 대한 알레르기 병력;
- 알려진 임신;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 지침과 ICU의 일상적인 관행에 따라 급성 위장관 손상 및 경장 영양 전략을 동일하게 투여받습니다.
개입은 7일째에 종료되거나 환자가 ICU에서 퇴원하거나 사망하거나 동의를 철회할 때 중단됩니다.
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실험적: Ector Spinae 평면 블록 그룹
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초음파 유도 척추기립근 차단술은 흉부(T) 8단계에서 시행합니다.
18F 카테터를 척추기립근 깊숙이 양쪽 흉추에 위치시키고, 0.375% 로피바카인 20ml를 양측으로 투여한다.
그런 다음 각 면에 0.375% 로피바카인 20ml를 12시간마다 2ml/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.
중재는 7일째에 종료되거나 환자가 ICU에서 퇴원하거나 사망하거나 동의를 철회하면 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 등록 후 7일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 장기 기능 장애를 평가합니다.
최소값은 0점이고 최대값은 24점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA 점수
기간: 등록 후 3일째
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수로 장기 기능 장애를 평가합니다.
최소값은 0점이고 최대값은 24점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록 후 3일째
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AGI의 관해율
기간: 등록 후 3일, 7일
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AGI의 관해는 AGI 등급이 한 등급 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
관해율은 같은 코호트에서 관해율입니다.
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등록 후 3일, 7일
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28일 전 원인 사망
기간: 등록 후 28일
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등록일로부터 28일째 모든 원인에 의한 사망
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등록 후 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 점막 손상 지표
기간: 등록 후 3일, 7일
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D-락트산, 혈청 내 장내 지방산 결합 단백질
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등록 후 3일, 7일
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장내 미생물 다양성
기간: 등록 후 3일, 7일
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대변 DNA는 직장 주위 면봉에서 채취하여 장내 미생물 다양성에 대해 분석합니다.
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등록 후 3일, 7일
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카테콜아민
기간: 등록 후 3일, 7일
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혈청 내 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민 및 바닐릴만델산.
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등록 후 3일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jing Cai, Department of Intensive Care Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022LX0084_GY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 공유되어야 합니다.
IPD 공유 기간
이는 요약 데이터가 게시된 시간에 상대적인 날짜로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
요청의 타당성 평가를 위해서는 연구 목적에 대한 자세한 설명과 통계 분석 계획이 포함된 제안서가 필요합니다.
요청 평가 과정에서 추가 자료가 필요할 수도 있습니다.
식별되지 않은 참가자의 데이터는 교신저자와 Southern Medical University의 Zhujiang 병원의 승인 후 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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