- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05624970
금연 중 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 대한 유산소 운동의 효과
금연 중 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 대한 정상 상태 유산소 운동의 효과
- 현재 담배 제품을 매일 또는 매일 비흡연하는 15세 이상 남녀의 흡연율 2018년 이집트 흡연율은 21.40%로 2016년보다 0.1% 증가했습니다.
- WHO 보고서에 따르면 흡연은 현재 매년 600만 명의 조기 사망 원인이며 이 중 60만 명이 간접 흡연의 영향으로 사망합니다.
- 이집트는 국제 당뇨병 연맹 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 21개 국가 및 영토 중 하나입니다. 전 세계적으로 4억 6,300만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 MENA 지역에서는 5,500만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. 2045년에는 1억 800만 명으로 증가할 것입니다.
- 당뇨병 환자에서 흡연의 가장 큰 영향은 인슐린 감수성에 대한 것입니다. 흡연은 인슐린의 피하 흡수를 감소시켜 복용량 요구 사항을 증가시키기 때문에 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 악화시킵니다. 흡연자에서 인슐린의 작용이 만성적으로 손상되면 흡연한 담배의 수와 인슐린 저항성의 정도 사이에 용량 반응 관계를 볼 수 있습니다. 결과적으로 금연은 혈당 조절을 개선해야 합니다.
- 따라서 당뇨병 환자는 신체가 니코틴 비율을 줄이고 인슐린 비율을 증가시켜 죽상동맥경화증에 걸릴 위험을 감소시켜 혈당 조절과 인슐린 감수성을 개선할 수 있는 기회를 주기 때문에 금연으로 큰 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 혈당 조절을 넘어 다원적 위험 감소 전략을 사용하여 지속적인 의료 관리가 필요한 복잡하고 만성적인 질병입니다. 지속적인 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원은 급성 합병증을 예방하고 장기적인 합병증의 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.
오늘날 흡연의 유해한 영향은 누구에게도 비밀이 아니며 불행히도 여전히 많은 성인과 청소년의 생명을 앗아가고 있습니다. 보건부(MOH)는 이를 통제하고 흡연자가 목숨을 구하고 어린이와 청소년의 폐 성장을 늦추고 결핵에 걸릴 위험을 높이며 제2형 당뇨병 발병 위험, COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 사망의 대부분은 흡연의 결과입니다. "흡연"이라는 용어는 담배 흡연에만 국한되지 않고 전자담배, 물담배 등을 포함합니다.
담배 흡연은 피할 수 있는 주요 사망 원인이지만 당뇨병 환자에 대한 흡연의 구체적인 영향은 훨씬 더 복잡하고 심오하므로 당뇨병 흡연자에서 대혈관 및 미세혈관 합병증이 더 빨리 발생하고 사망 위험이 증가합니다. 당뇨병이 있는 흡연자의 혈압 상승과 변경된 지질 프로파일은 인슐린 저항성 증후군의 발달을 촉진하여 환자에게 추가적인 심혈관 문제를 일으킬 수 있습니다.
금연 프로그램을 받는 대부분의 환자에게 가장 큰 문제 중 하나는 갈망, 불안, 우울증, 과민성, 수면 장애, 배고픔 증가 및 체중 증가를 포함한 금단 증상에 대한 두려움입니다.
제2형 당뇨병 환자를 위한 유산소 운동 프로그램은 혈당 조절, 혈중 지질 프로필뿐만 아니라 인슐린 저항성을 포함한 심혈관 질환의 대사 위험 인자 감소에도 큰 효과를 보였습니다. 이전 연구에서는 중강도 운동이 인슐린 감수성 개선에 미치는 영향을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Naguib, Ass. lect.
- 전화번호: 01092224967
- 이메일: alaanaguib10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nesreen Elnahas, professor
- 전화번호: 01002227242
- 이메일: Nesreen_2512@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Alaa mohamed Naguib
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 따르면:
- 모든 환자는 남성일 것입니다.
- 그들의 나이 40-50세
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- 5년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- HbA1c 값 > 6.5%
- than10-15년 동안 흡연자
- 그들의 흡연 지수는 보통이고 무겁습니다.
- 모든 환자는 완전한 의료 감독하에 있습니다.
- 모든 환자는 에어로빅 훈련 프로그램을 받기 1-7일 전에 금연합니다.
제외 기준:
모든 환자는 다음을 갖지 않습니다.
- 모든 환자는 불안정한 의학적 상태를 가진 것으로 알려져 있습니다.
- 모든 근골격계 또는 신경학적 장애
- 간 질환.
- 신장 장애
- 제1형 당뇨병
- 유형 II 인슐린
- 조절되지 않는 고혈압
- 불안정 협심증
- 보상되지 않은 심부전
- 최근 심근 경색
- 하트 블록
- 뇌혈관 질환
- 빈혈증
- 흡연 지수 표시등이 있는 환자
- 20세 미만의 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A)
그룹 (A): 이 그룹은 30명의 환자로 구성되어 12주 동안 약물 치료(경구 혈당 강하제), 유산소 운동, 금연 프로그램 및 영양 상담을 받게 됩니다. |
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실험적: 그룹 (B)
그룹 (B): 이 그룹은 30명의 환자로 구성되어 12주 동안 약물 치료(경구 혈당 강하제), 금연 프로그램 및 영양 상담을 받게 됩니다. |
3개월 동안 금연 프로그램 미국 당뇨병 협회(ADA) 2015에 따른 영양 조언: 3개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 3 개월
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항상성 모델 평가(HOMA): HOMA-IR = [(공복 인슐린(µU/mL)) X (공복 포도당(mmol/L))]/22.5 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절 평가
기간: 3 개월
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HbA1c
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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정상 혈압: 수축기 < 140mmHg, 확장기
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3 개월
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심박수
기간: 3 개월
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정상 안정시 심박수 분당 60~90회
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3 개월
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호흡
기간: 3 개월
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건강한 성인의 정상 호흡수는 분당 12~20회입니다.
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3 개월
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산소포화도
기간: 3 개월
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맥박 산소 측정기는 산소 포화도를 측정할 수 있습니다.
일반적으로 허용되는 표준은 95% 미만의 정상 휴식 산소 포화도가 비정상으로 간주된다는 것입니다.
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3 개월
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발목 상완 지수
기간: 3 개월
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ABI(ankle-brachial index)는 발목에서 측정된 수축기 혈압(SBP)과 상완 동맥에서 측정된 혈압의 비율로, ABI가 죽상동맥경화증 및 말초동맥질환(PAD)의 지표인 것으로 나타났습니다. 가장 일반적으로 사용되는 ABI 임계값은 ≤0.90입니다.
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3 개월
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금연 설문지
기간: 3 개월
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흡연 금욕 설문지는 금연에 대한 흡연자의 기대(금단, 사회적 개선/비흡연자 정체성, 부작용, 일반적인 이유, 낙관적 결과, 커피 사용 및 체중 증가) 및 금연 성공과 관련된 기대를 안정적으로 포착하는 것으로 보입니다. 시도(치료 효과, 치료 장벽 및 사회적 지원).
이러한 기대치 중 어떤 것이 기존 측정을 넘어서는 금연 시도, 철회, 치료 활용 및 반응, 금연 성공을 얼마나 예측하는지 확인해야 합니다.
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3 개월
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흡연 지수
기간: 3 개월
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흡연 년수를 곱한 하루 담배
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3 개월
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체형 지수(ABSI)
기간: 3 개월
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WC 나누기 (BMI 2/3 곱하기 키 1/2)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
- 연구 책임자: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
- 연구 책임자: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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