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有氧训练对糖尿病患者戒烟期间胰岛素敏感性的影响

2022年11月21日 更新者:Alaa Mohamed Naguib Ashry、Cairo University

稳态有氧训练对糖尿病患者戒烟期间胰岛素敏感性的影响

  • 目前每天或非每天吸食任何烟草产品的 15 岁及以上男性和女性的吸烟率 埃及 2018 年的吸烟率为 21.40%,比 2016 年增加 0.1%。
  • 根据世界卫生组织的报告,吸烟目前每年导致 600 万人过早死亡,其中 60 万人死于二手烟的影响。
  • 埃及是国际糖尿病联合会中东和北非 (MENA) 地区的 21 个国家和地区之一。 全世界有 4.63 亿人患有糖尿病,中东和北非地区有 5500 万人;到 2045 年,这一数字将上升到 1.08 亿。
  • 吸烟对糖尿病患者最深远的影响是对胰岛素敏感性的影响,吸烟会使糖尿病患者的胰岛素抵抗恶化,因为吸烟会减少胰岛素的皮下吸收,从而导致剂量需求增加。 当吸烟者的胰岛素作用长期受损时,可以看出吸烟支数与胰岛素抵抗程度之间存在剂量反应关系。 因此,戒烟应该改善血糖控制。
  • 因此,糖尿病患者可以从戒烟中获得巨大好处,因为他们让身体有机会降低尼古丁的百分比并增加胰岛素的百分比,从而降低患动脉粥样硬化的风险,因此戒烟可以改善血糖控制和胰岛素敏感性。

研究概览

详细说明

糖尿病是一种复杂的慢性疾病,需要持续的医疗护理以及血糖控制之外的多因素风险降低策略。 持续的糖尿病自我管理教育和支持对于预防急性并发症和降低长期并发症的风险至关重要。

如今,吸烟的危害对任何人来说都不是秘密,不幸的是,它仍然导致许多成年人和年轻人失去生命。 卫生部 (MOH) 试图控制它并帮助吸烟者戒烟以挽救他们的生命并保护他们免受吸烟引起的疾病,例如吸烟会减缓儿童和青少年的肺部生长,增加一个人患肺结核的风险,增加患 2 型糖尿病的风险,以及大多数 COPD(慢性阻塞性肺病)死亡都是吸烟的结果。 “吸烟”一词不仅限于吸香烟,还包括电子烟​​、水烟等。

虽然吸烟是可避免的主要死亡原因,但其对糖尿病患者的具体影响更为复杂和深刻,因此糖尿病吸烟者的大血管和微血管并发症变得更快,死亡风险增加。 患有糖尿病的吸烟者血压升高和血脂水平改变可能会促进胰岛素抵抗综合征的发展,使患者患上进一步的心血管疾病。

对于大多数接受戒烟计划的患者来说,最大的问题之一是对戒断症状的恐惧,包括渴望、焦虑、抑郁、易怒、睡眠障碍、饥饿感增加和体重增加。

2 型糖尿病患者的有氧运动计划不仅对血糖控制、血脂概况,而且对减少心血管疾病(包括胰岛素抵抗)的代谢危险因素都显示出巨大的影响。 先前的研究表明中等强度的运动对改善胰岛素敏感性有影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Alaa mohamed Naguib

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

根据以下内容:

  • 所有患者均为男性。
  • 他们的年龄在40-50岁之间
  • 他们的 BMI 为 18.5-29.9 kg/m2
  • 他们被诊断为II型糖尿病超过5年
  • 他们的 HbA1c 值 > 6.5%
  • 吸烟超过 10-15 年
  • 他们的吸烟指数会适中而重度
  • 所有患者都在全面的医疗监督下
  • 所有患者在接受有氧训练计划前1-7天戒烟

排除标准:

所有患者都不会:

  • 已知任何患者都有任何不稳定的医疗状况。
  • 任何肌肉骨骼或神经系统疾病
  • 肝脏疾病。
  • 肾脏疾病
  • I型糖尿病
  • II型胰岛素
  • 不受控制的高血压
  • 不稳定型心绞痛
  • 失代偿性心力衰竭
  • 近期心肌梗塞
  • 心脏阻滞
  • 脑血管疾病
  • 贫血
  • 吸烟指数低的患者
  • 20 岁以下吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组别 (A)

组(A):

该组将由 30 名患者组成,他们将接受为期 12 周的药物治疗(口服降糖药)、有氧训练、戒烟计划和营养建议。

  1. 根据 Taheri 等人 2017 年的有氧训练计划:

    • 模式:招募大群肌肉,包括在跑步机上快走、骑自行车、游泳和慢跑
    • 强度:跑步机上的次最大有氧运动计划(最大心率储备的 50-60%)
    • 频率:每周 3 次,持续 2 个月。
    • 持续时间:60 分钟/节训练方案分为三个阶段:热身阶段(10 分钟)、主要计划(有氧运动;40 分钟)和放松阶段(10 分钟)。
  2. 戒烟计划 3 个月
  3. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 2015 的营养建议:3 个月
实验性的:组别 (B)

组(B):

该组将由 30 名患者组成,他们将接受为期 12 周的药物治疗(口服降糖药)、戒烟计划和营养建议。

3 个月戒烟计划 根据美国糖尿病协会 (ADA) 2015 的营养建议:3 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:3个月

稳态模型评估 (HOMA):

HOMA-IR = [(空腹胰岛素 (µU/mL)) X (空腹血糖 (mmol/L))]/22.5

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制评估
大体时间:3个月
糖化血红蛋白
3个月
血压
大体时间:3个月
正常血压:收缩压 < 140 mmHg,舒张压
3个月
心率
大体时间:3个月
正常静息心率每分钟 60-90 次
3个月
呼吸频率
大体时间:3个月
健康成人的正常呼吸频率为每分钟 12 到 20 次呼吸。
3个月
氧饱和度
大体时间:3个月
脉搏血氧仪可以测量氧饱和度。 普遍接受的标准是,正常的静息氧饱和度低于 95% 被认为是异常的
3个月
踝肱指数
大体时间:3个月
踝肱指数(ABI)是在脚踝处测得的收缩压(SBP)与在肱动脉处测得的收缩压之比,表明ABI是动脉粥样硬化和外周动脉疾病(PAD)的指标。最常用的 ABI 阈值是 ≤0.90。
3个月
戒烟问卷
大体时间:3个月
戒烟问卷似乎可靠地捕捉到了吸烟者对戒烟的期望(戒烟、社会进步/非吸烟者身份、不良结果、常见原因、乐观结果、咖啡使用和体重增加)以及与戒烟成功相关的期望尝试(治疗效果、治疗障碍和社会支持)。 这些预期中的任何一个预测戒烟尝试、戒断、治疗利用和反应以及戒烟成功率超过现有措施的程度还有待观察。
3个月
吸烟指数
大体时间:3个月
每天吸支烟数乘以吸烟年数
3个月
体型指数(ABSI)
大体时间:3个月
WC 除以(BMI 2/3 乘以身高 1/2)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nesreen Elnahas, professor、Cairo univeristy
  • 研究主任:Rana elbanaa, lecturer、Cairo univeristy
  • 研究主任:Yasmine mohamed, lectuere、Cairo univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月9日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月21日

首次发布 (实际的)

2022年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月21日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003343

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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