effekten av aerob träning på insulinkänslighet på diabetespatienter under tobaksavvänjning
effekten av steady state aerobic träning på insulinkänslighet på diabetespatienter under tobaksavvänjning
- Prevalensen av rökning hos män och kvinnor i åldrarna 15 och uppåt som för närvarande röker någon tobaksprodukt på daglig eller icke-daglig basis. Egyptens rökfrekvens för 2018 var 21,40 %, en ökning med 0,1 % från 2016.
- Enligt WHO:s rapporter är rökning för närvarande ansvarig för sex miljoner förtida dödsfall varje år, varav 600 000 individer dör av effekterna av passiv rökning.
- Egypten är ett av de 21 länderna och territorierna i regionen International Diabetes Federation Middle East and North Africa (MENA). 463 miljoner människor har diabetes i världen och 55 miljoner människor i MENA-regionen; år 2045 kommer detta att stiga till 108 miljoner.
- Den mest djupgående effekten av rökning hos diabetespatienter är insulinkänsligheten. Cigarettrökning förvärrar insulinresistensen hos patienter med diabetes, eftersom rökning minskar subkutan absorption av insulin, vilket resulterar i ökade doseringsbehov. När insulinets verkan är kroniskt försämrad hos rökare kan ett dosresponssamband ses mellan antalet rökta cigaretter och graden av insulinresistens. Följaktligen bör sluta röka förbättra den glykemiska kontrollen.
- Därför kan diabetespatienter få enorma fördelar av att sluta tobak eftersom de ger sina kroppar chansen att minska andelen nikotin och öka andelen insulin så minskar risken att få åderförkalkning, så att rökavvänjning förbättrar den glykemiska kontrollen och insulinkänsligheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en komplex, kronisk sjukdom som kräver kontinuerlig medicinsk vård med multifaktoriella riskreducerande strategier bortom glykemisk kontroll. Pågående utbildning och stöd för självhantering av diabetes är avgörande för att förebygga akuta komplikationer och minska risken för långvariga komplikationer.
Nuförtiden är rökningens skadliga effekt ingen hemlighet för någon, tyvärr orsakar den fortfarande förluster av liv för många vuxna och ungdomar. Hälsoministeriet (MOH) strävar efter att kontrollera det och hjälpa rökare att sluta för att rädda sina liv och skydda dem mot sjukdomar orsakade av rökning som rökning saktar ner lungtillväxten hos barn och tonåringar, ökar en persons risk att få tuberkulos, ökar risken för att utveckla typ 2-diabetes, även de flesta av KOL-dödsfall (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) är ett resultat av rökning. Termen "rökning" är inte begränsad till endast cigarettrökning, utan inkluderar e-cigaretter, shisha och andra.
Även om cigarettrökning är den främsta undvikbara dödsorsaken, är dess specifika effekter på personer med diabetes ännu mer komplicerade och djupgående, så de makrovaskulära och mikrovaskulära komplikationerna blir snabbare hos rökare med diabetes, och risken för dödlighet ökar. Det ökade blodtrycket och de förändrade lipidprofilerna hos rökare med diabetes kan uppmuntra utvecklingen av insulinresistenssyndromet, vilket gör patienterna redo för ytterligare kardiovaskulära problem.
Ett av de största problemen för de flesta patienter som genomgår ett avvänjningsprogram är rädslan för abstinensbesvär, inklusive sug, ångest, depression, irritabilitet, sömnstörningar, ökad hunger och viktökning.
Aerobt träningsprogram för typ 2-diabetiker har visat stora effekter inte bara på glykemisk kontroll, blodlipidprofiler, utan också på att minska metabola riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar inklusive insulinresistens. Tidigare studier har visat effekterna av träning med måttlig intensitet på förbättringen av insulinkänsligheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Telefonnummer: 01092224967
- E-post: alaanaguib10@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nesreen Elnahas, professor
- Telefonnummer: 01002227242
- E-post: Nesreen_2512@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Enligt följande:
- Alla patienter kommer att vara män.
- Deras ålder mellan 40-50 år
- Deras BMI 18,5-29,9 kg/m2
- De har diagnostiserats som diabetes typ II i mer än 5 år
- Deras HbA1c-värde från > 6,5 %
- Rökare i mer än 10-15 år
- Deras rökindex kommer att vara måttligt och tungt
- Alla patienter står under fullständig medicinsk övervakning
- Alla patienter kommer att sluta röka 1-7 dagar innan de genomgår aerobic träningsprogram
Exklusions kriterier:
Alla patienter kommer inte att ha:
- Alla patienter är kända för att ha något instabilt medicinskt tillstånd.
- Någon muskuloskeletal eller neurologisk störning
- Leversjukdomar.
- Njursjukdomar
- Typ I diabetes mellitus
- Typ II insulin
- Okontrollerad hypertoni
- Instabil angina pectoris
- Okompenserad hjärtsvikt
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt
- Hjärtblock
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Anemi
- Patienter vars rökindex lyser
- Tobaksrökare mindre än 20 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp (A)
Grupp (A): Denna grupp kommer att bestå av 30 patienter som kommer att få den medicinska behandlingen (orala hypoglykemiska läkemedel), aerob träning, tobaksavvänjningsprogram och näringsråd under 12 veckor. |
|
|
Experimentell: grupp (B)
Grupp (B): Denna grupp kommer att bestå av 30 patienter som kommer att få den medicinska behandlingen (orala hypoglykemiska läkemedel), tobaksavvänjningsprogram och näringsråd under 12 veckor. |
Tobaksavvänjningsprogram i 3 månader Näringsråd enligt American Diabetes Association (ADA) 2015: i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinkänslighet
Tidsram: 3 månader
|
Homeostas Model Assessment (HOMA): HOMA-IR = [(Fastande insulin (µU/mL)) X (Fastande Glukos (mmol/L))]/22,5 |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
|
HbA1c
|
3 månader
|
|
blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Normalt blodtryck: systoliskt < 140 mmHg, diastoliskt
|
3 månader
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Normal vilopuls 60-90 slag per minut
|
3 månader
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Normal andningsfrekvens för friska vuxna är mellan 12 och 20 andetag per minut.
|
3 månader
|
|
syremättnad
Tidsram: 3 månader
|
En pulsoximeter kan mäta syremättnad.
Den allmänt accepterade standarden är att en normal syremättnad i vila på mindre än 95 % anses vara onormal
|
3 månader
|
|
ankel brachial index
Tidsram: 3 månader
|
Ankel-brachial index (ABI) är förhållandet mellan det systoliska blodtrycket (SBP) uppmätt vid fotleden och det som uppmätts vid brachialisartären, det visades att ABI är en indikator på ateroskleros och perifer artärsjukdom (PAD). Det vanligaste ABI-tröskelvärdet är ≤0,90.
|
3 månader
|
|
frågeformulär för rökavhållsamhet
Tidsram: 3 månader
|
The Smoking Abstinence Questionnaire, verkar på ett tillförlitligt sätt fånga rökares förväntningar på avhållsamhet (abstinens, social förbättring/icke-rökaridentitet, negativa resultat, vanliga skäl, optimistiska resultat, kaffeanvändning och viktökning) och förväntningar relaterade till framgången med ett sluta. försök (Treatment Effectiveness, Barriers to Treatment and Social Support).
Det återstår att se hur långt någon av dessa förväntningar förutspår försök att sluta, abstinens, behandlingsanvändning och svar och slutande framgång utöver befintliga åtgärder.
|
3 månader
|
|
rökindex
Tidsram: 3 månader
|
cigarett per dag multiplicerat med år av rökning
|
3 månader
|
|
Ett kroppsformindex (ABSI)
Tidsram: 3 månader
|
WC dividerat med (BMI 2/3 multiplicerat med höjd 1/2)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
- Studierektor: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
- Studierektor: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003343
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .