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die Wirkung von aerobem Training auf die Insulinsensitivität bei Diabetikern während der Tabakentwöhnung

21. November 2022 aktualisiert von: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

die Wirkung von Aerobic-Training im Steady-State auf die Insulinsensitivität bei Diabetikern während der Tabakentwöhnung

  • Prävalenz des Rauchens bei Männern und Frauen ab 15 Jahren, die derzeit täglich oder nicht täglich Tabakprodukte rauchen Die Raucherquote in Ägypten betrug 2018 21,40 %, ein Anstieg von 0,1 % gegenüber 2016.
  • Berichten der WHO zufolge ist das Rauchen derzeit jedes Jahr für sechs Millionen vorzeitige Todesfälle verantwortlich, von denen 600 000 Menschen an den Folgen des Passivrauchens sterben.
  • Ägypten ist eines der 21 Länder und Territorien der Region Naher Osten und Nordafrika (MENA) der International Diabetes Federation. 463 Millionen Menschen weltweit und 55 Millionen Menschen in der MENA-Region haben Diabetes; bis 2045 werden es 108 Millionen sein.
  • Die tiefgreifendste Auswirkung des Rauchens bei Diabetikern betrifft die Insulinsensitivität. Das Rauchen von Zigaretten verschlechtert die Insulinresistenz bei Patienten mit Diabetes, da das Rauchen die subkutane Absorption von Insulin verringert, was zu erhöhten Dosierungsanforderungen führt. Wenn die Insulinwirkung bei Rauchern chronisch beeinträchtigt ist, zeigt sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Anzahl der gerauchten Zigaretten und dem Grad der Insulinresistenz. Folglich sollte die Raucherentwöhnung die glykämische Kontrolle verbessern.
  • Daher können Diabetiker große Vorteile aus der Raucherentwöhnung ziehen, da sie ihrem Körper die Möglichkeit geben, den Nikotinanteil zu senken und den Insulinanteil zu erhöhen, so dass das Risiko, an Arteriosklerose zu erkranken, verringert wird, sodass die Raucherentwöhnung die glykämische Kontrolle und die Insulinsensitivität verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine komplexe, chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung mit multifaktoriellen Risikominderungsstrategien jenseits der glykämischen Kontrolle erfordert. Kontinuierliche Aufklärung und Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement sind entscheidend, um akuten Komplikationen vorzubeugen und das Risiko von Langzeitkomplikationen zu verringern.

Heutzutage ist die schädliche Wirkung des Rauchens für niemanden ein Geheimnis, leider verursacht es immer noch den Verlust von Leben für viele Erwachsene und Jugendliche. Das Gesundheitsministerium (MOH) versucht, es zu kontrollieren und Rauchern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, um ihr Leben zu retten und sie vor durch das Rauchen verursachten Krankheiten zu schützen, wie Rauchen verlangsamt das Lungenwachstum bei Kindern und Jugendlichen, erhöht das Risiko einer Person, Tuberkulose zu bekommen, erhöht die das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken, sind auch die meisten COPD-Todesfälle (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) auf das Rauchen zurückzuführen. Der Begriff „Rauchen“ beschränkt sich nicht nur auf das Rauchen von Zigaretten, sondern umfasst auch E-Zigarette, Shisha und andere.

Obwohl Zigarettenrauchen die häufigste vermeidbare Todesursache ist, sind seine spezifischen Auswirkungen auf Menschen mit Diabetes noch komplizierter und tiefgreifender, so dass die makrovaskulären und mikrovaskulären Komplikationen bei Rauchern mit Diabetes schneller auftreten und das Sterblichkeitsrisiko steigt. Der erhöhte Blutdruck und die veränderten Lipidprofile bei Rauchern mit Diabetes könnten die Entwicklung des Insulinresistenzsyndroms fördern und die Patienten für weitere kardiovaskuläre Probleme vorbereiten.

Eines der größten Probleme für die meisten Patienten, die sich einem Entwöhnungsprogramm unterziehen, ist die Angst vor Entzugserscheinungen, einschließlich Heißhunger, Angst, Depression, Reizbarkeit, Schlafstörungen, erhöhtem Hunger und Gewichtszunahme.

Das Aerobic-Übungsprogramm für Typ-2-Diabetiker hat nicht nur große Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und das Profil der Blutfettwerte, sondern auch auf die Reduzierung metabolischer Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Insulinresistenz, gezeigt. Frühere Studien haben die Auswirkungen von moderater Intensität auf die Verbesserung der Insulinsensitivität gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alaa mohamed Naguib

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nach folgendem:

  • Alle Patienten werden männlich sein.
  • Ihr Alter zwischen 40-50 Jahre alt
  • Ihr BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Sie werden seit mehr als 5 Jahren als Typ-II-Diabetes diagnostiziert
  • Ihr HbA1c-Wert von > 6,5 %
  • Raucher seit mehr als 10-15 Jahren
  • Ihr Rauchindex wird moderat und stark sein
  • Alle Patienten stehen unter vollständiger ärztlicher Aufsicht
  • Alle Patienten hören 1-7 Tage vor dem aeroben Trainingsprogramm mit dem Rauchen auf

Ausschlusskriterien:

Nicht alle Patienten haben:

  • Es ist bekannt, dass jeder Patient einen instabilen Gesundheitszustand hat.
  • Jede muskuloskelettale oder neurologische Störung
  • Lebererkrankungen.
  • Nierenerkrankungen
  • Diabetes mellitus Typ I
  • Typ-II-Insulin
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Neuer Myokardinfarkt
  • Herzblock
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Anämie
  • Patienten, deren Raucherindex leicht ist
  • Tabakraucher unter 20 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A)

Gruppe A):

Diese Gruppe wird aus 30 Patienten bestehen, die 12 Wochen lang die medizinische Behandlung (orale hypoglykämische Medikamente), Aerobic-Training, Tabakentwöhnungsprogramm und Ernährungsberatung erhalten.
Verhalten: Aerobic-Training, Tabakentwöhnung und Ernährungsberatung

  1. Aerobic-Trainingsprogramm nach Taheri et al 2017:

    • Modus: Rekrutiert große Muskelgruppen und umfasst zügiges Gehen auf dem Laufband, Radfahren, Schwimmen und Joggen
    • Intensität: submaximales aerobes Trainingsprogramm (50-60 % der maximalen Herzfrequenzreserve) auf dem Laufband
    • Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche für 2 Monate.
    • Dauer: 60 min/Sitzung Das Trainingsprotokoll war in drei Phasen unterteilt: die Aufwärmphase (10 Minuten), das Hauptprogramm (Aerobic-Übungen; 40 Minuten) und eine Abkühlphase (10 Minuten).
  2. Tabakentwöhnungsprogramme für 3 Monate
  3. Ernährungshinweise nach American Diabetes Association (ADA) 2015: für 3 Monate
Experimental: Gruppe (B)

Gruppe (B):

Diese Gruppe wird aus 30 Patienten bestehen, die 12 Wochen lang die medizinische Behandlung (orale hypoglykämische Medikamente), das Tabakentwöhnungsprogramm und Ernährungsberatung erhalten.
Verhalten: Tabakentwöhnung und Ernährungsberatung
Tabakentwöhnungsprogramme für 3 Monate Ernährungsberatung nach American Diabetes Association (ADA) 2015: für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Monate

Das Homöostase-Modell-Assessment (HOMA):

HOMA-IR = [(Nüchterninsulin (µU/ml)) X (Nüchternglukose (mmol/l))]/22,5
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
HbA1c
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Normaler Blutdruck: systolisch < 140 mmHg, diastolisch
3 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Monate
Normaler Ruhepuls 60-90 Schläge pro Minute
3 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Die normale Atemfrequenz für gesunde Erwachsene liegt zwischen 12 und 20 Atemzügen pro Minute.
3 Monate
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Pulsoximeter kann die Sauerstoffsättigung messen. Der allgemein anerkannte Standard ist, dass eine normale Ruhesauerstoffsättigung von weniger als 95 % als anormal angesehen wird
3 Monate
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der Knöchel-Arm-Index (ABI) ist das Verhältnis des am Knöchel gemessenen systolischen Blutdrucks (SBP) zu dem an der Brachialarterie gemessenen, es hat sich gezeigt, dass der ABI ein Indikator für Atherosklerose und periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist Der am häufigsten verwendete ABI-Schwellenwert ist ≤0,90.
3 Monate
Fragebogen Rauchabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Der Raucherabstinenz-Fragebogen scheint die Erwartungen der Raucher an die Abstinenz (Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, negative Folgen, häufige Gründe, optimistische Folgen, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme) und die Erwartungen in Bezug auf den Erfolg einer Raucherentwöhnung zuverlässig zu erfassen Versuch (Behandlungseffektivität, Behandlungsbarrieren und soziale Unterstützung). Es bleibt abzuwarten, inwieweit diese Erwartungshaltungen Aufhörversuche, Entzug, Inanspruchnahme und Ansprechen der Behandlung und Aufhörerfolg über bestehende Maßnahmen hinaus vorhersagen.
3 Monate
Raucherindex
Zeitfenster: 3 Monate
Zigarette pro Tag multipliziert mit Jahren des Rauchens
3 Monate
Ein Body Shape Index (ABSI)
Zeitfenster: 3 Monate
WC dividiert durch (BMI 2/3 multipliziert mit Körpergröße 1/2)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
  • Studienleiter: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
  • Studienleiter: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003343

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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