el efecto del entrenamiento aeróbico sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos durante el abandono del tabaco
el efecto del entrenamiento aeróbico en estado estacionario sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos durante el abandono del tabaco
- Prevalencia de tabaquismo en hombres y mujeres mayores de 15 años que actualmente fuman cualquier producto de tabaco a diario o no a diario La tasa de tabaquismo de Egipto para 2018 fue del 21,40 %, un aumento del 0,1 % con respecto a 2016.
- Según informes de la OMS, el tabaquismo es actualmente responsable de seis millones de muertes prematuras cada año, de las cuales 600 000 personas mueren por los efectos del humo de segunda mano.
- Egipto es uno de los 21 países y territorios de la región de Medio Oriente y África del Norte (MENA) de la Federación Internacional de Diabetes. 463 millones de personas tienen diabetes en el mundo y 55 millones de personas en la Región MENA; para 2045 esto aumentará a 108 millones.
- El impacto más profundo del tabaquismo en pacientes diabéticos es sobre la sensibilidad a la insulina. Fumar cigarrillos empeora la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes, ya que fumar disminuye la absorción subcutánea de insulina, lo que resulta en un aumento de los requisitos de dosificación. Cuando la acción de la insulina se altera de forma crónica en fumadores, se puede observar una relación dosis-respuesta entre el número de cigarrillos fumados y el grado de resistencia a la insulina. En consecuencia, dejar de fumar debería mejorar el control glucémico.
- Por lo tanto, los pacientes diabéticos pueden obtener grandes beneficios al dejar de fumar, ya que le dan a sus cuerpos la oportunidad de disminuir el porcentaje de nicotina y aumentar el porcentaje de insulina, por lo que disminuyen el riesgo de contraer aterosclerosis, por lo que dejar de fumar mejora el control glucémico y la sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad crónica y compleja que requiere atención médica continua con estrategias multifactoriales de reducción del riesgo más allá del control de la glucemia. La educación y el apoyo continuos para el autocontrol de la diabetes son fundamentales para prevenir complicaciones agudas y reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo.
Hoy en día, el efecto nocivo del tabaquismo no es un secreto para nadie, lamentablemente sigue provocando la pérdida de la vida de muchos adultos y jóvenes. El Ministerio de Salud (MINSA) busca controlarlo y ayudar a los fumadores a dejar de fumar para salvar sus vidas y protegerlos contra enfermedades causadas por fumar como fumar retrasa el crecimiento pulmonar en niños y adolescentes, aumenta el riesgo de una persona de contraer tuberculosis, aumenta el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, también la mayoría de las muertes por EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) son el resultado del tabaquismo. El término "fumar" no se limita solo a fumar cigarrillos, sino que incluye cigarrillos electrónicos, shisha y otros.
Aunque fumar cigarrillos es la principal causa evitable de muerte, sus efectos específicos en las personas con diabetes son aún más complejos y profundos, por lo que las complicaciones macrovasculares y microvasculares se vuelven más rápidas en los fumadores con diabetes y aumenta el riesgo de mortalidad. El aumento de la presión arterial y los perfiles de lípidos alterados en los fumadores con diabetes podrían fomentar el desarrollo del síndrome de resistencia a la insulina, lo que predispone a los pacientes a sufrir más problemas cardiovasculares.
Uno de los mayores problemas para la mayoría de los pacientes que se someten a un programa para dejar de fumar es el miedo a los síntomas de abstinencia, incluidos los antojos, la ansiedad, la depresión, la irritabilidad, los trastornos del sueño, el aumento del hambre y el aumento de peso.
El programa de ejercicio aeróbico para diabéticos tipo 2 ha mostrado grandes efectos no solo en el control glucémico, el perfil de lípidos en sangre, sino también en la reducción de los factores de riesgo metabólicos de enfermedades cardiovasculares, incluida la resistencia a la insulina. Estudios previos han demostrado los efectos del ejercicio de intensidad moderada en la mejora de la sensibilidad a la insulina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Número de teléfono: 01092224967
- Correo electrónico: alaanaguib10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesreen Elnahas, professor
- Número de teléfono: 01002227242
- Correo electrónico: Nesreen_2512@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De acuerdo con lo siguiente:
- Todos los pacientes serán hombres.
- Su edad entre 40-50 años
- Su IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Son diagnosticados como diabetes tipo II por más de 5 años.
- Su valor de HbA1c de > 6,5 %
- Fumadores desde hace más de 10-15 años
- Su índice de tabaquismo será moderado y pesado.
- Todos los pacientes están bajo supervisión médica completa.
- Todos los pacientes dejarán de fumar de 1 a 7 días antes de someterse al programa de entrenamiento aeróbico.
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes no tendrán:
- Se sabe que cualquier paciente tiene alguna condición médica inestable.
- Cualquier trastorno musculoesquelético o neurológico
- Enfermedades hepáticas.
- Trastornos renales
- Diabetes mellitus tipo I
- insulina tipo II
- Hipertensión no controlada
- Angina de pecho inestable
- Insuficiencia cardiaca no compensada
- Infarto de miocardio reciente
- Bloqueo cardíaco
- Enfermedad cerebrovascular
- Anemia
- Pacientes cuyo índice de tabaquismo es ligero
- Fumadores de tabaco menores de 20 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A)
Grupo A): Este grupo estará formado por 30 pacientes que recibirán el tratamiento médico (hipoglucemiantes orales), entrenamiento aeróbico, programa para dejar de fumar y consejos nutricionales durante 12 semanas. |
|
|
Experimental: grupo (B)
Grupo (B): Este grupo estará formado por 30 pacientes que recibirán el tratamiento médico (hipoglucemiantes orales), programa de cesación tabáquica y consejos nutricionales durante 12 semanas. |
Programas para dejar de fumar por 3 meses Consejos nutricionales según American Diabetes Association (ADA) 2015: por 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación del modelo de homeostasis (HOMA): HOMA-IR = [(Insulina en ayunas (µU/mL)) X (Glucosa en ayunas (mmol/L))]/22.5 |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
HbA1c
|
3 meses
|
|
presión sanguínea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Presión arterial normal: sistólica < 140 mmHg, diastólica
|
3 meses
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Frecuencia cardíaca normal en reposo 60-90 latidos por minuto
|
3 meses
|
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La frecuencia respiratoria normal para adultos sanos es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
|
3 meses
|
|
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un oxímetro de pulso puede medir la saturación de oxígeno.
El estándar generalmente aceptado es que una saturación de oxígeno normal en reposo de menos del 95% se considera anormal
|
3 meses
|
|
índice braquial del tobillo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El índice tobillo-brazo (ITB) es la relación entre la presión arterial sistólica (PAS) medida en el tobillo y la medida en la arteria braquial, se demostró que el ITB es un indicador de aterosclerosis y enfermedad arterial periférica (EAP). El umbral ABI más utilizado es ≤0,90.
|
3 meses
|
|
cuestionario de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Cuestionario de Abstinencia de Fumar parece capturar de forma fiable las expectativas de abstinencia de los fumadores (Abstinencia, Mejora Social/Identidad de no fumador, Resultados Adversos, Razones Comunes, Resultados Optimistas, Consumo de Café y Aumento de Peso) y las expectativas relacionadas con el éxito de dejar de fumar. intento (Efectividad del Tratamiento, Barreras al Tratamiento y Apoyo Social).
Queda por ver en qué medida cualquiera de estas expectativas predice los intentos de dejar de fumar, la abstinencia, la utilización del tratamiento y la respuesta y el éxito de dejar de fumar más allá de las medidas existentes.
|
3 meses
|
|
índice de tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cigarrillo por día multiplicado por años de fumar
|
3 meses
|
|
Un índice de forma corporal (ABSI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
WC dividido por (IMC 2/3 multiplicado por altura 1/2)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
- Director de estudio: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
- Director de estudio: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003343
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .