l'effetto dell'allenamento aerobico sulla sensibilità all'insulina nei pazienti diabetici durante la cessazione del tabacco
l'effetto dell'allenamento aerobico allo stato stazionario sulla sensibilità all'insulina nei pazienti diabetici durante la cessazione del tabacco
- Prevalenza del fumo negli uomini e nelle donne di età pari o superiore a 15 anni che attualmente fumano qualsiasi prodotto del tabacco su base giornaliera o non giornaliera Il tasso di fumatori in Egitto per il 2018 è stato del 21,40%, con un aumento dello 0,1% rispetto al 2016.
- Secondo i rapporti dell'OMS, il fumo è attualmente responsabile di sei milioni di morti premature ogni anno, di cui 600.000 muoiono a causa degli effetti del fumo passivo.
- L'Egitto è uno dei 21 paesi e territori della regione del Medio Oriente e del Nord Africa (MENA) della International Diabetes Federation. 463 milioni di persone hanno il diabete nel mondo e 55 milioni di persone nella regione MENA; entro il 2045 questo salirà a 108 milioni.
- L'impatto più profondo del fumo nei pazienti diabetici è sulla sensibilità all'insulina, il fumo di sigaretta peggiora l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete, poiché il fumo riduce l'assorbimento sottocutaneo di insulina, con conseguente aumento del fabbisogno di dosaggio. Quando l'azione dell'insulina è compromessa cronicamente nei fumatori, si può osservare una relazione dose-risposta tra il numero di sigarette fumate e il grado di insulino-resistenza. Di conseguenza, smettere di fumare dovrebbe migliorare il controllo glicemico.
- Pertanto i pazienti diabetici possono ottenere enormi benefici dalla cessazione del tabacco poiché danno ai loro corpi la possibilità di diminuire la percentuale di nicotina e aumentare la percentuale di insulina, quindi diminuire il rischio di contrarre l'aterosclerosi, quindi la cessazione del fumo migliora il controllo glicemico e la sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete è una malattia complessa e cronica che richiede cure mediche continue con strategie multifattoriali di riduzione del rischio oltre il controllo glicemico. L'educazione e il supporto continui all'autogestione del diabete sono fondamentali per prevenire le complicanze acute e ridurre il rischio di complicanze a lungo termine.
Al giorno d'oggi, l'effetto dannoso del fumo non è un segreto per nessuno, purtroppo è ancora causa di morte per molti adulti e giovani. Il Ministero della Salute (MOH) cerca di controllarlo e aiuta i fumatori a smettere per salvare le loro vite e proteggerli dalle malattie causate dal fumo come il fumo rallenta la crescita polmonare nei bambini e negli adolescenti, aumenta il rischio di una persona di contrarre la tubercolosi, aumenta il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, anche la maggior parte dei decessi per BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) sono il risultato del fumo. Il termine "fumo" non è limitato al solo fumo di sigaretta, ma include sigarette elettroniche, narghilè e altri.
Sebbene il fumo di sigaretta sia la principale causa evitabile di morte, i suoi effetti specifici sulle persone con diabete sono ancora più intricati e profondi, quindi le complicanze macrovascolari e microvascolari diventano più rapidamente nei fumatori con diabete e il rischio di mortalità aumenta. L'aumento della pressione sanguigna e l'alterazione dei profili lipidici nei fumatori con diabete potrebbero incoraggiare lo sviluppo della sindrome da insulino-resistenza, predisponendo i pazienti a ulteriori problemi cardiovascolari.
Uno dei maggiori problemi per la maggior parte dei pazienti sottoposti a un programma di cessazione è la paura dei sintomi di astinenza, tra cui voglie, ansia, depressione, irritabilità, disturbi del sonno, aumento della fame e aumento di peso.
Il programma di esercizio aerobico per il diabetico di tipo 2 ha mostrato grandi effetti non solo sul controllo glicemico, sul profilo dei lipidi nel sangue, ma anche sulla riduzione dei fattori di rischio metabolici per le malattie cardiovascolari inclusa la resistenza all'insulina. Precedenti studi hanno mostrato gli effetti dell'esercizio di intensità moderata sul miglioramento della sensibilità all'insulina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Numero di telefono: 01092224967
- Email: alaanaguib10@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesreen Elnahas, professor
- Numero di telefono: 01002227242
- Email: Nesreen_2512@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Secondo quanto segue:
- Tutti i pazienti saranno maschi.
- La loro età tra i 40-50 anni
- Il loro BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Sono diagnosticati come diabete di tipo II per più di 5 anni
- Il loro valore HbA1c da > 6,5%
- Fumatori da più di 10-15 anni
- Il loro indice di fumo sarà moderato e pesante
- Tutti i pazienti sono sotto controllo medico completo
- Tutti i pazienti smetteranno di fumare 1-7 giorni prima del programma di allenamento aerobico
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti non avranno:
- Qualsiasi paziente è noto per avere qualsiasi condizione medica instabile.
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o neurologico
- Malattie epatiche.
- Disturbi renali
- Diabete mellito di tipo I
- Insulina di tipo II
- Ipertensione incontrollata
- Angina pectoris instabile
- Insufficienza cardiaca non compensata
- Infarto miocardico recente
- Arresto cardiaco
- Malattia cerebrovascolare
- Anemia
- Pazienti il cui indice di fumo è leggero
- Fumatori di tabacco con meno di 20 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo (A)
Gruppo (A): Questo gruppo sarà composto da 30 pazienti che riceveranno il trattamento medico (farmaci ipoglicemizzanti orali), allenamento aerobico, programma per smettere di fumare e consigli nutrizionali per 12 settimane. |
|
|
Sperimentale: gruppo (B)
Gruppo (B): Questo gruppo sarà composto da 30 pazienti che riceveranno il trattamento medico (farmaci ipoglicemizzanti orali), il programma per smettere di fumare e consigli nutrizionali per 12 settimane. |
Programmi per smettere di fumare per 3 mesi Consigli nutrizionali secondo l'American Diabetes Association (ADA) 2015: per 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA): HOMA-IR = [(Insulina a digiuno (µU/mL)) X (Glucosio a digiuno (mmol/L))]/22,5 |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
HbA1c
|
3 mesi
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Pressione sanguigna normale: sistolica < 140 mmHg, diastolica
|
3 mesi
|
|
frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Frequenza cardiaca a riposo normale 60-90 battiti al minuto
|
3 mesi
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La frequenza respiratoria normale per gli adulti sani è compresa tra 12 e 20 respiri al minuto.
|
3 mesi
|
|
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un pulsossimetro può misurare la saturazione di ossigeno.
Lo standard generalmente accettato è che una normale saturazione di ossigeno a riposo inferiore al 95% è considerata anormale
|
3 mesi
|
|
indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'indice caviglia-braccio (ABI) è il rapporto tra la pressione arteriosa sistolica (SBP) misurata alla caviglia e quella misurata all'arteria brachiale, è stato dimostrato che l'ABI è un indicatore di aterosclerosi e arteriopatia periferica (PAD) La soglia ABI più comunemente utilizzata è ≤0,90.
|
3 mesi
|
|
Questionario sull'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il questionario sull'astinenza dal fumo sembra catturare in modo affidabile le aspettative di astinenza dei fumatori (astinenza, miglioramento sociale/identità di non fumatore, esiti avversi, motivi comuni, esiti ottimistici, uso di caffè e aumento di peso) e le aspettative relative al successo di una cessazione tentativo (efficacia del trattamento, barriere al trattamento e supporto sociale).
Resta da vedere fino a che punto ognuna di queste aspettative preveda i tentativi di smettere, il ritiro, l'utilizzo e la risposta al trattamento e il successo di smettere al di là delle misure esistenti.
|
3 mesi
|
|
indice di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
sigaretta al giorno moltiplicato per anni di fumo
|
3 mesi
|
|
Un indice di forma del corpo (ABSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
WC diviso per (BMI 2/3 moltiplicato per altezza 1/2)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nesreen Elnahas, professor, Cairo Univeristy
- Direttore dello studio: Rana elbanaa, lecturer, Cairo Univeristy
- Direttore dello studio: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003343
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .