effekten af aerob træning på insulinfølsomhed på diabetespatienter under tobaksophør
Effekten af steady state aerobic træning på insulinfølsomhed hos diabetespatienter under tobaksophør
- Forekomsten af rygning hos mænd og kvinder i alderen 15 år og derover, som i øjeblikket ryger ethvert tobaksprodukt på daglig eller ikke-daglig basis. Egyptens rygningstal i 2018 var 21,40 %, en stigning på 0,1 % fra 2016.
- Ifølge WHO-rapporter er rygning i øjeblikket ansvarlig for seks millioner for tidlige dødsfald hvert år, hvoraf 600.000 personer dør på grund af passiv rygning.
- Egypten er et af de 21 lande og territorier i International Diabetes Federation Mellemøsten og Nordafrika-regionen (MENA). 463 millioner mennesker har diabetes i verden og 55 millioner mennesker i MENA-regionen; i 2045 vil dette stige til 108 mio.
- Den mest dybtgående indvirkning af rygning hos diabetespatienter er på insulinfølsomheden. Cigaretrygning forværrer insulinresistens hos patienter med diabetes, da rygning nedsætter den subkutane absorption af insulin, hvilket resulterer i øget doseringsbehov. Når insulinets virkning er kronisk forringet hos rygere, kan der ses en dosis-respons sammenhæng mellem antallet af røget cigaretter og graden af insulinresistens. Derfor bør rygestop forbedre den glykæmiske kontrol.
- Derfor kan diabetespatienter få store fordele ved at stoppe med tobak, da de giver deres krop mulighed for at reducere procentdelen af nikotin og øge procentdelen af insulin, så mindske risikoen for at få åreforkalkning, så rygestop forbedrer den glykæmiske kontrol og insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en kompleks, kronisk sygdom, der kræver kontinuerlig medicinsk behandling med multifaktorielle risikoreduktionsstrategier ud over glykæmisk kontrol. Løbende uddannelse og støtte til selvstyring af diabetes er afgørende for at forebygge akutte komplikationer og reducere risikoen for langsigtede komplikationer.
I dag er den skadelige virkning af rygning ikke nogen hemmelighed for nogen, men desværre er det stadig medfører tab af liv for mange voksne og unge. Sundhedsministeriet (MOH) søger at kontrollere det og hjælpe rygere med at holde op for at redde deres liv og beskytte dem mod rygesygdomme som rygning bremser lungevækst hos børn og teenagere, øger en persons risiko for at få tuberkulose, øger risiko for at udvikle type 2-diabetes, også de fleste dødsfald med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er et resultat af rygning. Udtrykket "rygning" er ikke begrænset til kun cigaretrygning, men inkluderer e-cigaret, vandpibe og andre.
Selvom cigaretrygning er den førende undgåelige dødsårsag, er dens specifikke virkninger på mennesker med diabetes endnu mere indviklede og dybtgående, således at de makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer bliver hurtigere hos rygere med diabetes, og risikoen for dødelighed øges. Det øgede blodtryk og ændrede lipidprofiler hos rygere med diabetes kan fremme udviklingen af insulinresistenssyndromet, hvilket kan sætte patienterne op til yderligere kardiovaskulære problemer.
Et af de største problemer for de fleste patienter, der gennemgår et ophørsprogram, er frygten for abstinenssymptomer, herunder trang, angst, depression, irritabilitet, søvnforstyrrelser, øget sult og vægtøgning.
Aerobt træningsprogram for type 2 diabetikere har vist store effekter ikke kun på glykæmisk kontrol, blodlipidprofiler, men også på at reducere metaboliske risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, herunder insulinresistens. Tidligere undersøgelser har vist virkningerne af moderat intensitet træning på forbedring af insulinfølsomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Telefonnummer: 01092224967
- E-mail: alaanaguib10@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesreen Elnahas, professor
- Telefonnummer: 01002227242
- E-mail: Nesreen_2512@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ifølge følgende:
- Alle patienter vil være mænd.
- Deres alder mellem 40-50 år
- Deres BMI 18,5-29,9 kg/m2
- De er diagnosticeret som type II diabetes i mere end 5 år
- Deres HbA1c-værdi fra > 6,5 %
- Rygere i mere end 10-15 år
- Deres rygeindeks vil være moderat og tungt
- Alle patienter er under fuldt lægeligt tilsyn
- Alle patienter vil holde op med at ryge 1-7 dage før de gennemgår et aerobt træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter vil ikke have:
- Enhver patient er kendt for at have en ustabil medicinsk tilstand.
- Enhver muskuloskeletal eller neurologisk lidelse
- Leversygdomme.
- Nyrelidelser
- Type I diabetes mellitus
- Type II insulin
- Ukontrolleret hypertension
- Ustabil angina pectoris
- Ukompenseret hjertesvigt
- Nylig myokardieinfarkt
- Hjerteblok
- Cerebrovaskulær sygdom
- Anæmi
- Patienter, hvis rygeindeks lyser
- Tobaksrygere under 20 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe (A)
Gruppe (A): Denne gruppe vil bestå af 30 patienter, som vil modtage den medicinske behandling (orale hypoglykæmiske lægemidler), aerob træning, tobaksstopprogram og ernæringsråd i 12 uger. |
|
|
Eksperimentel: gruppe (B)
Gruppe (B): Denne gruppe vil bestå af 30 patienter, som vil modtage den medicinske behandling (orale hypoglykæmiske lægemidler), tobaksstopprogram og ernæringsråd i 12 uger. |
Tobaksafvænningsprogrammer i 3 måneder Ernæringsråd ifølge American Diabetes Association (ADA) 2015: i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Homeostase Model Assessment (HOMA): HOMA-IR = [(fastende insulin (µU/mL)) X (fastende glukose (mmol/l))]/22,5 |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c
|
3 måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Normalt blodtryk: systolisk < 140 mmHg, diastolisk
|
3 måneder
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal hvilepuls 60-90 slag i minuttet
|
3 måneder
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal respirationsfrekvens for raske voksne er mellem 12 og 20 vejrtrækninger i minuttet.
|
3 måneder
|
|
iltmætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Et pulsoximeter kan måle iltmætning.
Den almindeligt accepterede standard er, at en normal hvileiltmætning på mindre end 95 % betragtes som unormal
|
3 måneder
|
|
ankel brachialis indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Ankel-brachial-indekset (ABI) er forholdet mellem det systoliske blodtryk (SBP) målt ved anklen og det målt ved arterien brachialis, det blev vist, at ABI er en indikator for åreforkalkning og perifer arteriel sygdom (PAD). Den mest anvendte ABI-tærskel er ≤0,90.
|
3 måneder
|
|
rygeafholdende spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
The Smoking Abstinence Questionnaire ser ud til at fange pålideligt rygeres forventninger til afholdenhed (tilbagetrækning, social forbedring/ikke-rygeridentitet, negative resultater, almindelige årsager, optimistiske resultater, kaffebrug og vægtøgning) og forventninger relateret til succesen med et rygestop. forsøg (Treatment Effectiveness, Barriers to Treatment and Social Support).
Det er stadig at se, hvor langt nogen af disse forventninger forudsiger forsøg på at holde op, abstinenser, behandlingsudnyttelse og -respons og ophørssucces ud over eksisterende foranstaltninger.
|
3 måneder
|
|
rygeindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
cigaret om dagen ganget med års rygning
|
3 måneder
|
|
Et kropsformindeks (ABSI)
Tidsramme: 3 måneder
|
WC divideret med (BMI 2/3 ganget med højden 1/2)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nesreen Elnahas, professor, Cairo Univeristy
- Studieleder: Rana elbanaa, lecturer, Cairo Univeristy
- Studieleder: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003343
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .