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o efeito do treinamento aeróbico na sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos durante a cessação do tabagismo

21 de novembro de 2022 atualizado por: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

o efeito do treinamento aeróbico em estado estacionário na sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos durante a cessação do tabagismo

  • Prevalência de tabagismo em homens e mulheres com 15 anos ou mais que atualmente fumam qualquer produto de tabaco diariamente ou não diariamente A taxa de tabagismo no Egito em 2018 foi de 21,40%, um aumento de 0,1% em relação a 2016.
  • Segundo relatórios da OMS, o tabagismo é atualmente responsável por seis milhões de mortes prematuras a cada ano, das quais 600.000 pessoas morrem devido aos efeitos do fumo passivo.
  • O Egito é um dos 21 países e territórios da região do Oriente Médio e Norte da África (MENA) da Federação Internacional de Diabetes. 463 milhões de pessoas têm diabetes no mundo e 55 milhões de pessoas na região MENA; em 2045, esse número aumentará para 108 milhões.
  • O impacto mais profundo do tabagismo em pacientes diabéticos é na sensibilidade à insulina. O tabagismo piora a resistência à insulina em pacientes com diabetes, pois fumar diminui a absorção subcutânea de insulina, resultando em necessidades de dosagem aumentadas. Quando a ação da insulina é prejudicada cronicamente em fumantes, pode-se observar uma relação dose-resposta entre o número de cigarros fumados e o grau de resistência à insulina. Consequentemente, parar de fumar deve melhorar o controle glicêmico.
  • Portanto, os pacientes diabéticos podem obter enormes benefícios com a cessação do tabagismo, pois dão a seus corpos a chance de diminuir a porcentagem de nicotina e aumentar a porcentagem de insulina, diminuindo o risco de contrair aterosclerose, de modo que a cessação do tabagismo melhora o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é uma doença crônica complexa que requer cuidados médicos contínuos com estratégias multifatoriais de redução de risco além do controle glicêmico. A educação e o apoio contínuos para o autogerenciamento do diabetes são essenciais para prevenir complicações agudas e reduzir o risco de complicações de longo prazo.

Hoje em dia, os efeitos nocivos do tabagismo não são segredo para ninguém, infelizmente ainda causa a perda de vidas de muitos adultos e jovens. O Ministério da Saúde (MS) busca controlá-lo e ajudar os fumantes a parar de fumar para salvar suas vidas e protegê-los contra doenças causadas pelo fumo, como fumar retarda o crescimento pulmonar em crianças e adolescentes, aumenta o risco de uma pessoa contrair tuberculose, aumenta a risco de desenvolver diabetes tipo 2, também a maioria das mortes por DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) são resultado do tabagismo. O termo "fumar" não se restringe apenas ao consumo de cigarros, mas inclui cigarros eletrônicos, shisha e outros.

Embora o tabagismo seja a principal causa evitável de morte, seus efeitos específicos em pessoas com diabetes são ainda mais intrincados e profundos, de modo que as complicações macro e microvasculares tornam-se mais rápidas em fumantes com diabetes e o risco de mortalidade aumenta. O aumento da pressão arterial e os perfis lipídicos alterados em fumantes com diabetes podem estimular o desenvolvimento da síndrome de resistência à insulina, preparando os pacientes para mais problemas cardiovasculares.

Um dos maiores problemas para a maioria dos pacientes submetidos a um programa de cessação é o medo dos sintomas de abstinência, incluindo desejos, ansiedade, depressão, irritabilidade, distúrbios do sono, aumento da fome e ganho de peso.

O programa de exercícios aeróbicos para diabéticos tipo 2 mostrou grandes efeitos não apenas no controle glicêmico, no perfil lipídico do sangue, mas também na redução dos fatores de risco metabólicos para doenças cardiovasculares, incluindo a resistência à insulina. Estudos anteriores mostraram os efeitos do exercício de intensidade moderada na melhora da sensibilidade à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Alaa mohamed Naguib

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

De acordo com o seguinte:

  • Todos os pacientes serão do sexo masculino.
  • Sua idade entre 40-50 anos
  • Seu IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Eles são diagnosticados como diabetes tipo II há mais de 5 anos
  • Seu valor de HbA1c > 6,5%
  • Fumantes há mais de 10-15 anos
  • Seu índice de tabagismo será moderado e pesado
  • Todos os pacientes estão sob supervisão médica completa
  • Todos os pacientes vão parar de fumar 1-7 dias antes de passar pelo programa de treinamento aeróbico

Critério de exclusão:

Nem todos os pacientes terão:

  • Qualquer paciente é conhecido por ter qualquer condição médica instável.
  • Qualquer distúrbio musculoesquelético ou neurológico
  • Doenças hepáticas.
  • Distúrbios renais
  • Diabetes melito tipo I
  • Insulina tipo II
  • hipertensão descontrolada
  • Angina de peito instável
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Infarto do miocárdio recente
  • Bloqueio cardíaco
  • Doença cerebrovascular
  • Anemia
  • Pacientes cujo índice de tabagismo leve
  • Fumantes de tabaco com menos de 20 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A)

Grupo A):

Este grupo será composto por 30 pacientes que receberão tratamento médico (hipoglicemiantes orais), treinamento aeróbico, programa de cessação tabágica e orientações nutricionais por 12 semanas.

  1. Programa de treinamento aeróbico de acordo com Taheri et al 2017:

    • Modo: recruta grandes grupos de músculos e inclui caminhada rápida na esteira, ciclismo, natação e corrida
    • Intensidade: programa de exercícios aeróbicos submáximos (50-60% da frequência cardíaca máxima de reserva) em esteira
    • Frequência: 3 sessões por semana durante 2 meses.
    • Duração: 60 min/sessão O protocolo de treinamento foi dividido em três fases: período de aquecimento (10 minutos), programa principal (exercício aeróbico; 40 minutos) e período de desaquecimento (10 minutos).
  2. Programas de Cessação do Tabagismo por 3 meses
  3. Recomendações nutricionais de acordo com a American Diabetes Association (ADA) 2015: por 3 meses
Experimental: grupo (B)

Grupo (B):

Este grupo será composto por 30 pacientes que receberão tratamento médico (hipoglicemiantes orais), programa de cessação tabágica e orientações nutricionais durante 12 semanas.

Programas de cessação do tabagismo por 3 meses Orientações nutricionais de acordo com a American Diabetes Association (ADA) 2015: por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade à insulina
Prazo: 3 meses

A Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA):

HOMA-IR = [(Insulina em jejum (µU/mL)) X (Glicose em jejum (mmol/L))]/22,5

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do controle glicêmico
Prazo: 3 meses
HbA1c
3 meses
pressão sanguínea
Prazo: 3 meses
Pressão arterial normal: sistólica < 140 mmHg, diastólica
3 meses
frequência cardíaca
Prazo: 3 meses
Frequência cardíaca normal em repouso 60-90 batimentos por minuto
3 meses
frequência respiratória
Prazo: 3 meses
A frequência respiratória normal para adultos saudáveis ​​é entre 12 e 20 respirações por minuto.
3 meses
saturação de oxigênio
Prazo: 3 meses
Um oxímetro de pulso pode medir a saturação de oxigênio. O padrão geralmente aceito é que uma saturação normal de oxigênio em repouso inferior a 95% é considerada anormal
3 meses
índice tornozelo braquial
Prazo: 3 meses
O índice tornozelo-braquial (ITB) é a razão entre a pressão arterial sistólica (PAS) medida no tornozelo e a medida na artéria braquial, foi demonstrado que o ITB é um indicador de aterosclerose e doença arterial periférica (DAP). O limiar de ITB mais comumente utilizado é ≤0,90.
3 meses
questionário de abstinência tabágica
Prazo: 3 meses
O Questionário de Abstinência ao Fumar parece capturar de forma confiável as expectativas dos fumantes quanto à abstinência (Abstinência, Melhoria Social/Identidade de Não-fumante, Resultados Adversos, Razões Comuns, Resultados Otimistas, Uso de Café e Ganho de Peso) e expectativas relacionadas ao sucesso de parar de fumar tentativa (Eficácia do Tratamento, Barreiras ao Tratamento e Apoio Social). Resta ver até que ponto qualquer uma dessas expectativas prevê tentativas de parar, retirada, utilização do tratamento e resposta e sucesso de parar acima e além das medidas existentes.
3 meses
índice de tabagismo
Prazo: 3 meses
cigarro por dia multiplicado por anos de tabagismo
3 meses
Um índice de forma corporal (ABSI)
Prazo: 3 meses
CC dividida por (IMC 2/3 multiplicado pela altura 1/2)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
  • Diretor de estudo: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
  • Diretor de estudo: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003343

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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